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Uno studio controllato con placebo sull'Ozanimod orale come terapia di mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

22 settembre 2025 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'Ozanimod orale come terapia di mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

Questo è uno studio per dimostrare l'effetto dell'ozanimod orale come terapia di mantenimento nei partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australia
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australia, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution - 315
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Austria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgio, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgio, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgio, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgio, 2930
        • Local Institution - 943
  • Bielorussia
      • Grodno, Bielorussia, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Bielorussia, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bosnia Erzegovina
      • Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Local Institution - 754
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Cechia, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Cechia, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Cechia, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Cechia, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Cechia, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Cechia, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Cechia, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Cechia, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Cina, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Cina, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Cina, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Cina, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Cina, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Cina, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Cina, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Cina, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Cina, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Cina, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Cina, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Cina, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Cina, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Cina, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Cina, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Cina, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Cina, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Cina, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Cina, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 419
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
  • Corea del Sud
      • Ansan, Corea del Sud, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Corea del Sud, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Corea del Sud, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Corea del Sud, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Corea del Sud, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Corea del Sud, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Corea del Sud, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Corea del Sud, 442723
        • Local Institution - 429
  • Croazia
      • Koprivnica, Croazia, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Croazia, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Local Institution - 766
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Danimarca, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Danimarca, 4800
        • Local Institution - 609
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Francia, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Francia, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Francia, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Francia, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Francia, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Francia, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Francia, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Francia, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francia, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Germania, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Germania, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Germania, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Germania, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Germania, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Germania, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Germania, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Germania, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Germania, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Germania, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Germania, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Germania, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Germania, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Germania, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Germania, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Germania, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Germania, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Germania, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Germania, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Germania, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Germania, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Germania, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Germania, 89081
        • Local Institution - 663
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grecia, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grecia, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grecia, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
  • India
      • Delhi, India, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, India, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israele
      • Afula, Israele, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israele, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israele, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israele, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Local Institution - 340
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italia, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italia, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italia, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italia, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italia, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italia, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italia, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italia, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italia, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italia, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italia, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italia, 37024
        • Local Institution - 676
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Lettonia, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Lettonia, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Lituania, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituania, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Messico, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Messico, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Messico, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Messico, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Messico, 76070
        • Local Institution - 529
  • Moldavia
      • Chisinau, Moldavia, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldavia, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldavia, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldavia, MD2025
        • Local Institution - 813
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polonia, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polonia, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polonia, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polonia, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polonia, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polonia, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polonia, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polonia, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polonia, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polonia, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polonia, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polonia, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polonia, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polonia, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polonia, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polonia, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polonia, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polonia, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polonia, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polonia, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polonia, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polonia, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polonia, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polonia, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polonia, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polonia, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portogallo, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portogallo, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Regno Unito, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Regno Unito, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Regno Unito, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Regno Unito, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Regno Unito, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Romania, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Romania, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Romania, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Romania, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Romania, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Romania, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Local Institution - 840
  • Russia
      • Barnaul, Russia, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Russia, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Russia, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Russia, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Russia, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Russia, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Russia, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Russia, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Russia, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Russia, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Russia, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Russia, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Russia, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Russia, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Russia, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Russia, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Russia, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Russia, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Russia, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Russia, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Russia, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Russia, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Russia, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Russia, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Russia, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Russia, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Russia, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Russia, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Russia, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Russia, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Russia, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Russia, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Russia, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Russia, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Russia, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Russia, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Russia, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Russia, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Russia, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Russia, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Russia, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Russia, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Russia, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Russia, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Russia, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Russia, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Russia, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Russia, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Russia, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Russia, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Russia, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Russia, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Russia, 620109
        • Local Institution - 872
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Slovacchia, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Slovacchia, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Slovacchia, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Slovacchia, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Slovacchia, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Local Institution - 904
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Spagna, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Spagna, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Spagna, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Spagna, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Spagna, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Spagna, 08840
        • Local Institution - 700
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Stati Uniti, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • NOLA Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stati Uniti, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Stati Uniti, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Stati Uniti, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Stati Uniti, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Local Institution - 089
  • Sud Africa
      • Gauteng, Sud Africa, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Sud Africa, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Sud Africa, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Sud Africa, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Sud Africa, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Sud Africa, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Sud Africa, 0184
        • Local Institution - 547
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Local Institution - 969
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Turchia (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ucraina, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ucraina, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ucraina, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ucraina, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ucraina, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ucraina, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ucraina, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ucraina, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ucraina, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ucraina, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ucraina, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ucraina, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ucraina, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ucraina, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ucraina, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ucraina, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ucraina, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ucraina, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ucraina, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
        • Local Institution - 925
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Ungheria, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Ungheria, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Ungheria, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Ungheria, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Ungheria, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Ungheria, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Local Institution - 799

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica Bristol-Myers Squibb, visitare: www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • Soddisfatti i criteri di inclusione al momento dell'ingresso nello studio di induzione e completato le valutazioni di efficacia della settimana 12 dello studio di induzione
  • Nella risposta clinica e/o nella remissione clinica e/o un punteggio della frequenza media giornaliera delle feci ≤ 3 e un punteggio medio del dolore addominale ≤ 1 con dolore addominale e frequenza delle feci non peggiori rispetto al basale alla settimana 12 dello studio di induzione

Criteri di esclusione:

  • Colectomia parziale o totale, resezione dell'intestino tenue o stomia dal giorno 1 degli studi di induzione o ha sviluppato una fistola sintomatica
  • Aveva una terapia steroidea rettale, 5-aminosalicilati rettali, corticosteroidi parenterali, agenti immunomodulatori, agenti sperimentali o aferesi

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Ozanimod
Droga: Ozanimod
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio CDAI (indice di attività della malattia di Crohn) < 150 alla settimana 52 come osservato
Lasso di tempo: Settimana 52
Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con un punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) Diminuzione del punteggio rispetto al basale ≥ 50% sulla base dei casi osservati e dei punteggi osservati di Robarts
Lasso di tempo: Settimana 52
Il SES-CD ha valutato il grado di infiammazione. Il SES-CD valuta i seguenti 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata e presenza di restringimento. Ciascuno di questi componenti è stato valutato su una scala da 0 (nessuno/non influenzato) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna di queste 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, colon destro, colon trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il punteggio SES-CD complessivo, con punteggi più grandi che indicavano un maggiore grado di infiammazione. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.
Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con riduzione CDAI dal basale ≥ 100 punti o punteggio CDAI <150 alla settimana 52 come osservato
Lasso di tempo: Settimana 52
Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio medio del dolore addominale giornaliero ≤ 1 punto e frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 punti con dolore addominale e frequenza delle feci non peggiore del basale alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
La remissione clinica del dolore addominale (AP) e della frequenza delle feci (SF) è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito le risposte nei diari ogni giorno. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. L'AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI < 150 alla settimana 52, pur rimanendo liberi da corticosteroidi nelle 12 settimane precedenti alla settimana 52 tra tutti i partecipanti al giorno di mantenimento 1
Lasso di tempo: Settimana 52
La remissione clinica del dolore addominale (AP) e della frequenza delle feci (SF) è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito le risposte nei diari ogni giorno. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. L'AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI <150 alla settimana 52 nei partecipanti con punteggio CDAI <150 al giorno di mantenimento 1
Lasso di tempo: Settimana 52
Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) ≤ 4 punti e diminuzione del SES-CD rispetto al basale ≥ 2 punti senza sottopunteggio SES-CD > 1 punto alla settimana 52 in base ai casi osservati
Lasso di tempo: Settimana 52
Il punteggio SES-CD è un modo per misurare la gravità della malattia intestinale di una persona. Esamina cinque diverse parti dell'intestino e controlla la dimensione dell'ulcera, la superficie ulcerata, la superficie infiammata e la stenosi. A ciascuno viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla gravità della malattia. Questi punteggi vengono poi sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI < 150 e diminuzione SES-CD rispetto al basale ≥50% alla settimana 52 sulla base dei casi osservati e dei punteggi osservati di Robarts
Lasso di tempo: Settimana 52
CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Valuta 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Sono stati annotati e ponderati anche i restanti predittori per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore. Il punteggio SES-CD è un modo per misurare quanto sia grave la malattia intestinale di una persona. Esamina cinque diverse parti dell'intestino. A ciascuno viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla gravità della malattia. Questi punteggi vengono poi sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio AP giornaliero medio ≤ 1 punto e punteggio medio di frequenza fecale giornaliera ≤ 3 punti con AP e SF non peggiori del basale e SES-CD ≤ 4 punti e diminuzione SES-CD ≥ 2 punti senza punteggio secondario SES-CD > 1 punto alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
La remissione clinica del dolore addominale (AP) e della frequenza delle feci (SF) è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito le risposte nei diari ogni giorno. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. L'AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno. Il SES-CD ha 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata, presenza di restringimento. Ad ogni componente è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna delle 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, destro, trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il totale, con punteggi più grandi che mostrano un maggiore grado di infiammazione.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con riduzione CDAI rispetto al basale ≥ 100 punti o punteggio CDAI <150 e diminuzione SES-CD rispetto al basale ≥ 50% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Valuta 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Sono stati annotati e ponderati anche i restanti predittori per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore. Il punteggio SES-CD è un modo per misurare quanto sia grave la malattia intestinale di una persona. Esamina cinque diverse parti dell'intestino. A ciascuno viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla gravità della malattia. Questi punteggi vengono poi sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con riduzione CDAI rispetto al basale ≥ 70 punti alla settimana 52 sulla base dei casi osservati
Lasso di tempo: Settimana 52
CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Valuta 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Sono stati annotati e ponderati anche i restanti predittori per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI < 150 alla settimana 52, pur rimanendo liberi da corticosteroidi nelle 12 settimane precedenti la settimana 52 tra i soggetti che utilizzavano corticosteroidi al giorno 1 di mantenimento
Lasso di tempo: Settimana 52
CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Valuta 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Sono stati annotati e ponderati anche i restanti predittori per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con guarigione della mucosa (SES-CD ≤ 4 punti e diminuzione SES-CD ≥ 2 punti senza sottopunteggio SES-CD > 1 punto) e miglioramento istologico basato sull'indice istologico di Robarts (RHI) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Il SES-CD ha valutato il grado di infiammazione. Il SES-CD valuta i seguenti 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata e presenza di restringimento. Ciascuno di questi componenti è stato valutato su una scala da 0 (nessuno/non influenzato) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna di queste 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, colon destro, colon trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il punteggio SES-CD complessivo, con punteggi più grandi che indicavano un maggiore grado di infiammazione. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.
Settimana 52
Tempo alla recidiva (un aumento del punteggio CDAI dal giorno di mantenimento 1 ≥ 100 punti e un punteggio CDAI > 220, SES-CD ≥ 6 [o ≥ 4 se malattia ileale isolata]) ed esclusione di altre cause di aumento dell'attività della malattia non correlate alla CD sottostante
Lasso di tempo: Settimana 52
CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Valuta 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Sono stati annotati e ponderati anche i restanti predittori per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore. Il punteggio SES-CD è un modo per misurare quanto sia grave la malattia intestinale di una persona. Esamina cinque diverse parti dell'intestino. A ciascuno viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla gravità della malattia. Questi punteggi vengono poi sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'indice endoscopico di gravità della malattia di Crohn (CDEIS) rispetto al basale ≥ 50% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Il CDEIS è un indice per determinare la gravità della malattia di Crohn con localizzazione endoscopica nell'ileo e nel colon. Il CDEIS divide l'intestino in 5 segmenti: retto, sigma e colon sinistro, colon trasverso, colon destro e ileo. In ciascun segmento vengono valutate quattro variabili: la presenza di ulcerazione profonda, la presenza di ulcerazione superficiale, la percentuale di superficie ulcerata e la percentuale di superficie interessata da CD, indicate su scale analogiche visive di 10 cm. Inoltre, viene valutata anche la presenza di stenosi ulcerata e la presenza di stenosi non ulcerata sull'intero intestino. Questi fattori vengono ponderati e sommati per calcolare il punteggio totale compreso tra 0 e 44, dove i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI < 150 alla settimana 52 e a ≥ 80% delle visite tra la settimana 8 e la settimana 52, inclusa, in partecipanti con punteggio CDAI < 150 al giorno di mantenimento 1
Lasso di tempo: Settimana 52
Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo. I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 \[nessuno\] a 3 \[Grave\]), al benessere generale (da 0 \[bene\] a 4 \[terribile\] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti a ciascuna visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con punteggio medio del dolore addominale giornaliero ≤ 1 punto e punteggio medio della frequenza fecale giornaliera ≤ 3 punti con dolore addominale e frequenza delle feci non peggiore del basale e diminuzione del SES-CD rispetto al basale ≥ 50% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
La remissione clinica del dolore addominale (AP) e della frequenza delle feci (SF) è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori rispetto al basale. I partecipanti hanno inserito quotidianamente le risposte nei diari. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. L'AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno. Il punteggio SES-CD è un modo per misurare quanto sia grave la malattia intestinale di una persona. Esamina cinque diverse parti dell'intestino. A ciascuno viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla gravità della malattia. Questi punteggi vengono poi sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una malattia più grave.
Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Identificatore di registro: WHO)
  • 2023-510426-33 (Identificatore di registro: EU Trial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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