Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плацебо-контролируемое исследование перорального приема озанимода в качестве поддерживающей терапии при болезни Крона от умеренной до тяжелой степени активности

22 сентября 2025 г. обновлено: Celgene

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование перорального приема озанимода в качестве поддерживающей терапии при болезни Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Это исследование демонстрирует эффект перорального озанимода в качестве поддерживающей терапии у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bankstown, Австралия, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Австралия, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Австралия, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
        • Local Institution - 315
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Австрия, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Local Institution - 725
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Аргентина, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Аргентина, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Аргентина, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Local Institution - 492
  • Беларусь
      • Grodno, Беларусь, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Беларусь, 210604
        • Local Institution - 737
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Бельгия, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Бельгия, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Бельгия, 2930
        • Local Institution - 943
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Болгария, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Болгария, 9002
        • Local Institution - 754
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Local Institution - 742
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Венгрия, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Венгрия, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Венгрия, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Венгрия, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Венгрия, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Венгрия, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Local Institution - 799
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Германия, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Германия, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Германия, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Германия, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Германия, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Германия, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Германия, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Германия, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Германия, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Германия, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Германия, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Германия, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Германия, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Германия, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Германия, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Германия, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Германия, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Германия, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Германия, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Германия, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Германия, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Германия, 89081
        • Local Institution - 663
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Гонконг
        • Local Institution - 405
  • Греция
      • Athens, Греция, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Греция, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Греция, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Греция, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Греция, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Греция, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Local Institution - 788
  • Грузия
      • Batumi, Грузия, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Грузия, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Грузия, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Грузия, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Грузия, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Грузия, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Грузия, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Грузия, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Грузия, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Грузия, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Грузия, 2200
        • Local Institution - 780
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Дания, 4800
        • Local Institution - 609
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Израиль, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Израиль, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Израиль, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Local Institution - 340
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Local Institution - 331
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Испания, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Испания, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Испания, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Испания, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Испания, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Испания, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Испания, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Испания, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Испания, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Испания, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Испания, 08840
        • Local Institution - 700
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Италия, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Италия, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Италия, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Италия, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Италия, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Италия, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Италия, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Италия, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Италия, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Италия, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Италия, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Италия, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Италия, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Италия, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Италия, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Италия, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Италия, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Италия, 37024
        • Local Institution - 676
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Канада, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Канада, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Канада, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Китай, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Китай, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Китай, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Китай, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Китай, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Китай, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Китай, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Китай, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Китай, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Китай, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Китай, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Китай, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Китай, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Китай, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Китай, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Китай, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Китай, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Китай, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Китай, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Китай, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 419
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Колумбия, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Колумбия, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Колумбия, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Колумбия, 630004
        • Local Institution - 397
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Латвия, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Латвия, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Литва, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Литва, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Литва, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Мексика, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Мексика, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Мексика, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Мексика, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76070
        • Local Institution - 529
  • Молдова
      • Chisinau, Молдова, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 813
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Польша, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Польша, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Польша, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Польша, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Польша, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Польша, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Польша, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Польша, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Польша, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Польша, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Польша, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Польша, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Польша, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Польша, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Польша, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Польша, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Польша, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Польша, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Польша, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Польша, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Польша, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Польша, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Польша, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Польша, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Польша, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Польша, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Польша, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Польша, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Польша, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Польша, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Польша, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Польша, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Польша, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Польша, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Польша, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Польша, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Польша, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Польша, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Польша, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Польша, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Польша, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Польша, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Польша, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Португалия, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Россия
      • Barnaul, Россия, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Россия, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Россия, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Россия, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Россия, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Россия, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Россия, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Россия, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Россия, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Россия, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Россия, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Россия, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Россия, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Россия, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Россия, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Россия, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Россия, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Россия, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Россия, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Россия, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Россия, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Россия, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Россия, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Россия, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Россия, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Россия, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Россия, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Россия, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Россия, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Россия, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Россия, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Россия, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Россия, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Россия, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Россия, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Россия, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Россия, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Россия, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Россия, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Россия, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Россия, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Россия, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Россия, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Россия, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Россия, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Россия, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Россия, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Россия, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Россия, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Россия, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Россия, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Россия, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Россия, 620109
        • Local Institution - 872
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Румыния, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Румыния, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Румыния, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Румыния, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Румыния, 540136
        • Local Institution - 840
  • Саудовская Аравия
      • Dammam, Саудовская Аравия, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 14611
        • Local Institution - 535
  • Сенегал
      • Cape Town, Сенегал, 7500
        • Local Institution - 546
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Сербия, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Сербия, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Сербия, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Сербия, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Сербия, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Сербия, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Словакия, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Словакия, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Словакия, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Словакия, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Словакия, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Словения
      • Celje, Словения, 3000
        • Local Institution - 904
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Соединенное Королевство, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Соединенное Королевство, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Соединенное Королевство, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Соединенное Королевство, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Соединенные Штаты, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
        • Nola Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Соединенные Штаты, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Соединенные Штаты, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Local Institution - 089
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Тайвань, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Тайвань, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Тайвань, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Тайвань, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Тайвань, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Тайвань, 11217
        • Local Institution - 464
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Турция (Туркие), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Турция (Туркие), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Турция (Туркие), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Турция (Туркие), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Турция (Туркие), 61080
        • Local Institution - 359
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Украина, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Украина, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Украина, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Украина, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Украина, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Украина, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Украина, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Украина, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Украина, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Украина, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Украина, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Украина, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Украина, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Украина, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Украина, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Украина, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Украина, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Украина, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Украина, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Украина, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Украина, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Украина, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Украина, 69600
        • Local Institution - 925
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Финляндия, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Франция, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Франция, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Франция, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Франция, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Франция, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Франция, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Франция, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Франция, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Франция, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Франция, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Франция, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Франция, 92200
        • Local Institution - 647
  • Хорватия
      • Koprivnica, Хорватия, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Хорватия, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 766
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Чехия, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Чехия, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Чехия, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Чехия, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Чехия, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Чехия, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Чили
      • Concepción, Чили, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Чили, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Чили, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Чили, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Чили, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Local Institution - 969
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Южная Африка
      • Gauteng, Южная Африка, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Южная Африка, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Южная Африка, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Южная Африка, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Южная Африка, 0184
        • Local Institution - 547
  • Южная Корея
      • Ansan, Южная Корея, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Южная Корея, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Южная Корея, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Южная Корея, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Южная Корея, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Южная Корея, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Южная Корея, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Южная Корея, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Южная Корея, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Южная Корея, 442723
        • Local Institution - 429

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт: www.BMSStudyConnect.com

Критерии включения:

  • Выполняли критерии включения на момент включения в индукционное исследование и завершили 12-ю неделю оценки эффективности индукционного исследования.
  • При клиническом ответе и/или клинической ремиссии и/или средней частоте стула в сутки ≤ 3 и средней оценке боли в животе ≤ 1 с болью в животе и частотой стула не хуже исходного уровня на 12-й неделе индукционного исследования

Критерий исключения:

  • Частичная или тотальная колэктомия, резекция тонкой кишки или стома с 1-го дня индукционных исследований или развилась симптоматическая фистула
  • Проходила ректальную стероидную терапию, ректальные 5-аминосалицилаты, парентеральные кортикостероиды, иммуномодулирующие препараты, исследуемые препараты или аферез

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Озанимод
Лекарство: Озанимод
Указанная доза в указанные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые достигли индекса активности болезни Крона (CDAI) < 150 на 52 неделе, как наблюдалось
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, который используется для измерения клинической активности болезни Крона (БК). CDAI использует опросник с 8 переменными активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие скопления в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, выраженности болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[тяжелых\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Кроме того, остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников с простой эндоскопической оценкой болезни Крона (SES-CD) Снижение оценки по сравнению с исходным уровнем ≥ 50% на основе наблюдаемых случаев и наблюдаемых оценок Робартса
Временное ограничение: Неделя 52
СЭС-ЦД оценивал степень воспаления. SES-CD оценивает следующие 4 компонента: размер язв, изъязвленную поверхность, пораженную поверхность и наличие сужения. Каждый из этих компонентов оценивался по шкале от 0 (нет/не затронуто) до 3 (наихудшее). В SES-CD каждый из этих четырех компонентов оценивается в пяти сегментах: подвздошной, правой ободочной, поперечной ободочной, левой ободочной и прямой кишке. SES-CD представлял собой сумму индивидуальных оценок каждого из компонентов в пяти сегментах. Диапазон баллов SES-CD составлял 0–12 для каждого сегмента и 0–60 для общего балла SES-CD, при этом более высокие баллы указывали на большую степень воспаления. Исходный уровень определялся как последняя оценка перед началом первого введения лекарственного средства, если время измерения было доступно, в противном случае последняя оценка до или в день первого введения лекарственного средства.
Неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со снижением CDAI от исходного уровня ≥ 100 баллов или показателем CDAI <150 на 52 неделе, как наблюдалось
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, который используется для измерения клинической активности болезни Крона (БК). CDAI использует опросник с 8 переменными активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие скопления в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, выраженности болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[тяжелых\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Кроме того, остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников со средней ежедневной оценкой боли в животе ≤ 1 балла и средней ежедневной частотой стула ≤ 3 баллов с болью в животе и частотой стула не хуже исходного уровня на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия боли в животе (AP) и частоты стула (SF) определялась как среднесуточная оценка боли в животе ≤ 1 балла и среднесуточная частота стула ≤3 раза с AP и SF не хуже исходного уровня на 12 неделе. Участники ежедневно записывали ответы в дневники. Для расчета среднего балла AP и SF учитывались записи за 7 дней до визита. AP оценивался по шкале тяжести от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), а SF определялось количество жидкого или мягкого стула в день.
Неделя 52
Процент участников с показателем CDAI < 150 на 52 неделе, при этом остающихся свободными от кортикостероидов в течение 12 недель до 52 недели среди всех участников в день обслуживания 1
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия боли в животе (AP) и частоты стула (SF) определялась как среднесуточная оценка боли в животе ≤ 1 балла и среднесуточная частота стула ≤3 раза с AP и SF не хуже исходного уровня на 12 неделе. Участники ежедневно записывали ответы в дневники. Для расчета среднего балла AP и SF учитывались записи за 7 дней до визита. AP оценивался по шкале тяжести от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), а SF определялось количество жидкого или мягкого стула в день.
Неделя 52
Процент участников с показателем CDAI <150 на 52 неделе среди участников с показателем CDAI <150 в день обслуживания 1
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, который используется для измерения клинической активности болезни Крона (БК). CDAI использует опросник с 8 переменными активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие скопления в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, выраженности болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[тяжелых\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Кроме того, остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников с простой эндоскопической оценкой болезни Крона (SES-CD) ≤ 4 баллов и снижением SES-CD от исходного уровня ≥ 2 баллов без подоценки SES-CD > 1 балла на 52 неделе на основе наблюдаемых случаев
Временное ограничение: Неделя 52
Оценка SES-CD — это способ оценить степень тяжести заболевания кишечника у человека. Он осматривает пять различных частей кишечника и проверяет размер язвы, изъязвленную поверхность, воспаленную поверхность и стеноз. Каждому из них присваивается балл от 0 до 3 в зависимости от тяжести заболевания. Затем эти баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52
Процент участников с показателем CDAI < 150 и снижением SES-CD от исходного уровня ≥50% на 52 неделе на основе наблюдаемых случаев и наблюдаемых показателей Робартса
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона (БК). Он оценивает 8 переменных активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие образования в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, тяжести болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[Сильных\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат. Оценка SES-CD — это способ оценить степень тяжести заболевания кишечника у человека. Он рассматривает пять различных частей кишечника. Каждому из них присваивается балл от 0 до 3 в зависимости от тяжести заболевания. Затем эти баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52
Процент участников со средним ежедневным показателем AP ≤ 1 балла и среднесуточным показателем частоты стула ≤ 3 баллов с AP и SF не хуже исходного уровня и SES-CD ≤ 4 баллов и снижением SES-CD ≥2 баллов без подоценки SES-CD > 1 балла на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия боли в животе (AP) и частоты стула (SF) определялась как среднесуточная оценка боли в животе ≤ 1 балла и среднесуточная частота стула ≤ 3 раза с AP и SF не хуже исходного уровня на 12 неделе. Участники ежедневно записывали ответы в дневники. Для расчета среднего балла AP и SF учитывались записи за 7 дней до визита. AP оценивался по шкале тяжести от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), а SF определялось количество жидкого или мягкого стула в день. СЭС-КД имеет 4 компонента: размер язвы, изъязвленную поверхность, пораженную поверхность, наличие сужений. Каждый компонент оценивался по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (худшее). При SES-CD каждый из 4 компонентов оценивается в пяти сегментах: подвздошной, правой, поперечной, левой ободочной и прямой кишке. SES-CD представлял собой сумму индивидуальных оценок каждого из компонентов в пяти сегментах. Диапазон баллов SES-CD составлял от 0 до 12 для каждого сегмента и от 0 до 60 в целом, причем более высокие баллы указывают на большую степень воспаления.
Неделя 52
Процент участников со снижением CDAI от исходного уровня ≥ 100 баллов или показателем CDAI <150 и снижением SES-CD от исходного уровня ≥ 50% на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона (БК). Он оценивает 8 переменных активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие образования в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, тяжести болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[Сильных\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат. Оценка SES-CD — это способ оценить степень тяжести заболевания кишечника у человека. Он рассматривает пять различных частей кишечника. Каждому из них присваивается балл от 0 до 3 в зависимости от тяжести заболевания. Затем эти баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52
Процент участников со снижением CDAI от исходного уровня ≥ 70 баллов на 52 неделе на основе наблюдаемых случаев
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона (БК). Он оценивает 8 переменных активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие образования в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, тяжести болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[Сильных\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников с показателем CDAI < 150 на 52 неделе, при этом остававшихся без кортикостероидов в течение 12 недель до 52 недели среди субъектов, принимавших кортикостероиды в первый день обслуживания
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона (БК). Он оценивает 8 переменных активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие образования в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, тяжести болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[Сильных\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников с заживлением слизистой оболочки (SES-CD ≤ 4 баллов и снижением SES-CD ≥2 баллов без подоценки SES-CD > 1 балла) и гистологическим улучшением на основе гистологического индекса Робартса (RHI) на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
СЭС-ЦД оценивал степень воспаления. SES-CD оценивает следующие 4 компонента: размер язв, изъязвленную поверхность, пораженную поверхность и наличие сужения. Каждый из этих компонентов оценивался по шкале от 0 (нет/не затронуто) до 3 (наихудшее). В SES-CD каждый из этих четырех компонентов оценивается в пяти сегментах: подвздошной, правой ободочной, поперечной ободочной, левой ободочной и прямой кишке. SES-CD представлял собой сумму индивидуальных оценок каждого из компонентов в пяти сегментах. Диапазон баллов SES-CD составлял 0–12 для каждого сегмента и 0–60 для общего балла SES-CD, при этом более высокие баллы указывали на большую степень воспаления. Исходный уровень определялся как последняя оценка перед началом первого введения лекарственного средства, если время измерения было доступно, в противном случае последняя оценка до или в день первого введения лекарственного средства.
Неделя 52
Время до рецидива (увеличение показателя CDAI с 1-го дня обслуживания ≥100 баллов и показатель CDAI >220, SES-CD ≥ 6 [или ≥4 при изолированном заболевании подвздошной кишки]) и исключение других причин увеличения активности заболевания, не связанных с основным заболеванием БК
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона (БК). Он оценивает 8 переменных активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие образования в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, тяжести болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[Сильных\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат. Оценка SES-CD — это способ оценить степень тяжести заболевания кишечника у человека. Он рассматривает пять различных частей кишечника. Каждому из них присваивается балл от 0 до 3 в зависимости от тяжести заболевания. Затем эти баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52
Процент участников со снижением эндоскопического индекса тяжести болезни Крона (CDEIS) от исходного уровня ≥ 50% на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
CDEIS — индекс для определения тяжести болезни Крона с эндоскопической локализацией в подвздошной и толстой кишке. CDEIS делит кишечник на 5 сегментов: прямую кишку, сигмовидную и левую ободочную, поперечную ободочную, правую ободочную и подвздошную кишку. В каждом сегменте оценивают четыре переменных: наличие глубоких изъязвлений, наличие поверхностных изъязвлений, процент изъязвленной поверхности и процент поверхности, пораженной БК, указанные на 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале. Кроме того, по всей кишке оценивают наличие изъязвленного стеноза и наличие неизъязвленного стеноза. Эти факторы взвешиваются и суммируются для расчета общего балла в диапазоне от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52
Процент участников с показателем CDAI < 150 на 52-й неделе и при ≥ 80% посещений между 8-й и 52-й неделями включительно среди участников с показателем CDAI < 150 в первый день обслуживания
Временное ограничение: Неделя 52
CDAI — это составной показатель, который используется для измерения клинической активности болезни Крона (БК). CDAI использует опросник с 8 переменными активности заболевания: количество мягкого/жидкого стула, выраженность болей в животе, общее самочувствие, наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие скопления в брюшной полости, гематокрит и отклонения массы тела. Промежуточные оценки количества мягкого/жидкого стула, выраженности болей в животе (от 0 \[нет\] до 3 \[тяжелых\]), общего самочувствия (от 0 \[хорошо\] до 4 \[ужасно\] суммировались за 7 дней до каждого визита. Кроме того, остальные предикторы также были отмечены и взвешены для получения общего балла CDAI, который варьировался от 0 до 600, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 52
Процент участников со средней ежедневной оценкой боли в животе ≤ 1 балла и средней ежедневной оценкой частоты стула ≤3 баллов с болью в животе и частотой стула не хуже исходного уровня и снижением SES-CD от исходного уровня ≥ 50% на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия боли в животе (ББ) и частоты стула (СФ) определялась как среднесуточная оценка болей в животе < 1 балла и среднесуточная частота стула <3 раз с АД и ЧФ не хуже исходного уровня. Участники ежедневно записывали ответы в дневники. Для расчета среднего балла AP и SF учитывались записи за 7 дней до визита. AP оценивался по шкале тяжести от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), а SF определялось количество жидкого или мягкого стула в день. Оценка SES-CD — это способ оценить степень тяжести заболевания кишечника у человека. Он рассматривает пять различных частей кишечника. Каждому из них присваивается балл от 0 до 3 в зависимости от тяжести заболевания. Затем эти баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
Неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Идентификатор реестра: WHO)
  • 2023-510426-33 (Идентификатор реестра: EU Trial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться