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Un estudio controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Celgene

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Este es un estudio para demostrar el efecto de ozanimod oral como terapia de mantenimiento en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

550

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Alemania, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Alemania, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Alemania, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Alemania, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Alemania, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Alemania, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Alemania, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Alemania, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Alemania, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Alemania, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Alemania, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemania, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemania, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Alemania, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Alemania, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Alemania, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Local Institution - 663
  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australia
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australia, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution - 315
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Austria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Bielorrusia
      • Grodno, Bielorrusia, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Bielorrusia, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bosnia y Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Local Institution - 754
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Bélgica, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Bélgica, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Local Institution - 943
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Chequia, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Chequia, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Chequia, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Chequia, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Chequia, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Chequia, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Chequia, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
  • Corea del Sur
      • Ansan, Corea del Sur, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Corea del Sur, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Corea del Sur, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Corea del Sur, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Corea del Sur, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Corea del Sur, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Corea del Sur, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Corea del Sur, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Corea del Sur, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Corea del Sur, 442723
        • Local Institution - 429
  • Croacia
      • Koprivnica, Croacia, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Croacia, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 766
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Local Institution - 609
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Eslovaquia, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Eslovaquia, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Eslovaquia, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Eslovaquia, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Eslovaquia, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Eslovenia
      • Celje, Eslovenia, 3000
        • Local Institution - 904
  • España
      • Alicante, España, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, España, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, España, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, España, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, España, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, España, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, España, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, España, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, España, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, España, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, España, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, España, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, España, 08840
        • Local Institution - 700
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • NOLA Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Local Institution - 089
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Francia, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Francia, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Francia, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Francia, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Francia, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Francia, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Francia, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Francia, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francia, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grecia, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grecia, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grecia, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hungría, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Hungría, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Hungría, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Hungría, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hungría, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Hungría, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hungría, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • Local Institution - 799
  • India
      • Delhi, India, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, India, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italia, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italia, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italia, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italia, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italia, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italia, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italia, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italia, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italia, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italia, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italia, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italia, 37024
        • Local Institution - 676
  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Letonia, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Letonia, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Lituania, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituania, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Moldava
      • Chisinau, Moldava, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 813
  • México
      • Chihuahua City, México, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, México, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, México, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, México, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, México, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76070
        • Local Institution - 529
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polonia, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polonia, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polonia, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polonia, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polonia, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polonia, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polonia, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polonia, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polonia, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polonia, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polonia, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polonia, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polonia, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polonia, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polonia, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polonia, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polonia, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polonia, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polonia, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polonia, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polonia, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polonia, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polonia, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polonia, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polonia, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polonia, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Porcelana, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Porcelana, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Porcelana, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Porcelana, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Porcelana, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Porcelana, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Porcelana, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Porcelana, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Porcelana, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Porcelana, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Porcelana, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Porcelana, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Porcelana, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Porcelana, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Porcelana, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 419
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Reino Unido, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Reino Unido, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Reino Unido, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumania, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumania, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumania, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumania, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumania, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumania, 540136
        • Local Institution - 840
  • Rusia
      • Barnaul, Rusia, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Rusia, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Rusia, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Rusia, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Rusia, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rusia, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Rusia, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Rusia, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Rusia, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Rusia, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Rusia, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rusia, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rusia, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Rusia, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Rusia, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Rusia, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Rusia, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Rusia, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Rusia, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Rusia, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Rusia, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Rusia, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Rusia, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Rusia, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Rusia, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rusia, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rusia, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rusia, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Rusia, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Rusia, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Rusia, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rusia, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Rusia, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rusia, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rusia, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rusia, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Rusia, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Rusia, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Rusia, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Rusia, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Rusia, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Rusia, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Rusia, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Rusia, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rusia, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Rusia, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rusia, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rusia, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rusia, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rusia, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Rusia, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Rusia, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Rusia, 620109
        • Local Institution - 872
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Sudáfrica
      • Gauteng, Sudáfrica, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Sudáfrica, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Sudáfrica, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Sudáfrica, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Sudáfrica, 0184
        • Local Institution - 547
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Local Institution - 969
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwán, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taiwán, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwán, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taiwán, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwán, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwán, 11217
        • Local Institution - 464
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Turquía (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ucrania, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ucrania, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ucrania, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ucrania, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ucrania, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ucrania, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ucrania, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ucrania, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ucrania, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ucrania, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ucrania, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ucrania, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ucrania, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ucrania, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ucrania, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69600
        • Local Institution - 925

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Cumplió con los criterios de inclusión al momento de ingresar al estudio de inducción y completó las evaluaciones de eficacia de la semana 12 del estudio de inducción
  • En respuesta clínica y/o remisión clínica y/o una puntuación de frecuencia de deposiciones diaria promedio ≤ 3 y una puntuación de dolor abdominal promedio ≤ 1 con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peor que el valor inicial en la semana 12 del estudio de inducción

Criterio de exclusión:

  • Colectomía parcial o total, resección del intestino delgado o una ostomía desde el día 1 de los estudios de inducción o ha desarrollado una fístula sintomática
  • Tuvo una terapia con esteroides rectales, 5-aminosalicilatos rectales, corticosteroides parenterales, agentes inmunomoduladores, agentes en investigación o aféresis

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Ozanimod
Droga: Ozanimod
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que alcanzan una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) <150 en la semana 52 según lo observado
Periodo de tiempo: Semana 52
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) Disminución de la puntuación desde el inicio ≥ 50 % según los casos observados y las puntuaciones observadas de Robarts
Periodo de tiempo: Semana 52
El SES-CD evaluó el grado de inflamación. El SES-CD evalúa los siguientes 4 componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento. Cada uno de estos componentes se calificó en una escala de 0 (ninguno/no afectado) a 3 (peor). En el SES-CD, cada uno de estos 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para la puntuación general de SES-CD, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de inflamación. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una reducción del CDAI desde el inicio ≥ 100 puntos o puntuación CDAI <150 en la semana 52 según lo observado
Periodo de tiempo: Semana 52
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤1 punto y frecuencia promedio diaria de deposiciones ≤ 3 puntos con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peor que el valor inicial en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
La remisión clínica del dolor abdominal (AP) y la frecuencia de las deposiciones (FS) se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron sus respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una puntuación CDAI <150 en la semana 52, que permanecieron libres de corticosteroides en las 12 semanas anteriores a la semana 52 entre todos los participantes en el día de mantenimiento 1
Periodo de tiempo: Semana 52
La remisión clínica del dolor abdominal (AP) y la frecuencia de las deposiciones (FS) se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron sus respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación CDAI <150 en la semana 52 en participantes con puntuación CDAI <150 en el día de mantenimiento 1
Periodo de tiempo: Semana 52
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) ≤ 4 puntos y disminución de SES-CD desde el inicio ≥ 2 puntos sin subpuntuación de SES-CD > 1 punto en la semana 52 según los casos observados
Periodo de tiempo: Semana 52
La puntuación SES-CD es una forma de medir la gravedad de la enfermedad intestinal de una persona. Examina cinco partes diferentes del intestino y comprueba el tamaño de la úlcera, la superficie ulcerada, la superficie inflamada y la estenosis. Cada uno recibe una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de la enfermedad. Luego, estas puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación CDAI <150 y disminución de SES-CD desde el inicio ≥50% en la semana 52 según los casos observados y las puntuaciones observadas de Robarts
Periodo de tiempo: Semana 52
CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). Evalúa 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), el bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado. La puntuación SES-CD es una forma de medir la gravedad de la enfermedad intestinal de una persona. Observa cinco partes diferentes del intestino. Cada uno recibe una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de la enfermedad. Luego, estas puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación AP diaria promedio ≤ 1 punto y puntuación de frecuencia diaria promedio de deposiciones ≤ 3 puntos Con AP y SF no peores que el valor inicial y SES-CD ≤ 4 puntos y disminución de SES-CD ≥2 puntos Sin subpuntuación de SES-CD >1 punto en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
La remisión clínica del dolor abdominal (AP) y la frecuencia de las deposiciones (FS) se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron sus respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día. El SES-CD tiene 4 componentes tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada, presencia de estrechamiento. Cada componente se calificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (peor). En SES-CD, cada uno de los 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, transverso, izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para el total; las puntuaciones más altas muestran un mayor grado de inflamación.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una reducción del CDAI desde el inicio ≥ 100 puntos o una puntuación de CDAI <150 y una disminución del SES-CD desde el inicio ≥ 50 % en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). Evalúa 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), el bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado. La puntuación SES-CD es una forma de medir la gravedad de la enfermedad intestinal de una persona. Observa cinco partes diferentes del intestino. Cada uno recibe una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de la enfermedad. Luego, estas puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una reducción del CDAI desde el inicio ≥ 70 puntos en la semana 52 según los casos observados
Periodo de tiempo: Semana 52
CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). Evalúa 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), el bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una puntuación CDAI <150 en la semana 52, que permanecieron libres de corticosteroides en las 12 semanas anteriores a la semana 52 entre los sujetos que usaron corticosteroides en el día 1 de mantenimiento
Periodo de tiempo: Semana 52
CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). Evalúa 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), el bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con curación de la mucosa (SES-CD ≤ 4 puntos y disminución de SES-CD ≥2 puntos sin subpuntuación de SES-CD > 1 punto) y mejoría histológica según el índice histológico de Robarts (RHI) en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
El SES-CD evaluó el grado de inflamación. El SES-CD evalúa los siguientes 4 componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento. Cada uno de estos componentes se calificó en una escala de 0 (ninguno/no afectado) a 3 (peor). En el SES-CD, cada uno de estos 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para la puntuación general de SES-CD, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de inflamación. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 52
Tiempo hasta la recaída (un aumento en la puntuación CDAI desde el día de mantenimiento 1 ≥100 puntos y puntuación CDAI >220, SES-CD ≥ 6 [o ≥4 si enfermedad ileal aislada]) y exclusión de otras causas de un aumento en la actividad de la enfermedad no relacionada con la EC subyacente
Periodo de tiempo: Semana 52
CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). Evalúa 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), el bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado. La puntuación SES-CD es una forma de medir la gravedad de la enfermedad intestinal de una persona. Observa cinco partes diferentes del intestino. Cada uno recibe una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de la enfermedad. Luego, estas puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52
Porcentaje de participantes con una disminución del índice de gravedad endoscópica de la enfermedad de Crohn (CDEIS) desde el inicio ≥ 50 % en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
CDEIS es un índice para determinar la gravedad de la enfermedad de Crohn con localización endoscópica en íleon y colon. El CDEIS divide el intestino en 5 segmentos: recto, colon sigmoideo e izquierdo, colon transverso, colon derecho e íleon. En cada segmento se evalúan cuatro variables: la presencia de ulceración profunda, la presencia de ulceración superficial, el porcentaje de superficie ulcerada y el porcentaje de superficie afectada por EC, indicados en escalas visuales analógicas de 10 cm. Además, también se evalúa la presencia de estenosis ulcerada y la presencia de estenosis no ulcerada en todo el intestino. Estos factores se ponderan y se suman para calcular la puntuación total que oscila entre 0 y 44; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación CDAI < 150 en la semana 52 y en ≥ 80 % de las visitas entre la semana 8 y la semana 52, inclusive, en participantes con puntuación CDAI < 150 en el día 1 de mantenimiento
Periodo de tiempo: Semana 52
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 \[ninguno\] a 3 \[Severo\]), bienestar general (0 \[bien\] a 4 \[terrible\] se sumaron durante los 7 días previos a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total, que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 52
Porcentaje de participantes con puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y puntuación promedio diaria de frecuencia de deposiciones ≤ 3 puntos con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peor que el valor inicial y disminución del SES-CD desde el valor inicial ≥ 50 % en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
La remisión clínica del dolor abdominal (AP) y la frecuencia de las deposiciones (FS) se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales. Los participantes ingresaron respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día. La puntuación SES-CD es una forma de medir la gravedad de la enfermedad intestinal de una persona. Observa cinco partes diferentes del intestino. Cada uno recibe una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de la enfermedad. Luego, estas puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Identificador de registro: WHO)
  • 2023-510426-33 (Identificador de registro: EU Trial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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