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Eine placebokontrollierte Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn

22. September 2025 aktualisiert von: Celgene

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie für mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn

Dies ist eine Studie zum Nachweis der Wirkung von oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentinien, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentinien, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentinien, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentinien, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australien
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australien, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australien, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Local Institution - 315
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Local Institution - 943
  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnien und Herzegowina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Local Institution - 754
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, China, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, China, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, China, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, China, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, China, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, China, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, China, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, China, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, China, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, China, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, China, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, China, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, China, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, China, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, China, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, China, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, China, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, China, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, China, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, China, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, China, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, China, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, China, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, China, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, China, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, China, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, China, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, China, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, China, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, China, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 419
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Deutschland, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Deutschland, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Deutschland, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Deutschland, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Deutschland, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Deutschland, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Deutschland, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Deutschland, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Deutschland, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Local Institution - 663
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dänemark, 4800
        • Local Institution - 609
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finnland, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Frankreich, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Frankreich, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Frankreich, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Frankreich, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Griechenland, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Griechenland, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Griechenland, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution - 405
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italien, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italien, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italien, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italien, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italien, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italien, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italien, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italien, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italien, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italien, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italien, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italien, 37024
        • Local Institution - 676
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Kolumbien, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Kolumbien, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Kolumbien, 630004
        • Local Institution - 397
  • Kroatien
      • Koprivnica, Kroatien, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Kroatien, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 766
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Lettland, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Litauen, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Mexiko, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Mexiko, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76070
        • Local Institution - 529
  • Moldawien
      • Chisinau, Moldawien, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldawien, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldawien, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldawien, MD2025
        • Local Institution - 813
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polen, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polen, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polen, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polen, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polen, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polen, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polen, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polen, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polen, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polen, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polen, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polen, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polen, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polen, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polen, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polen, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polen, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumänien, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumänien, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumänien, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumänien, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Local Institution - 840
  • Russland
      • Barnaul, Russland, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Russland, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Russland, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Russland, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Russland, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Russland, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Russland, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Russland, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Russland, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Russland, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Russland, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Russland, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Russland, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Russland, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Russland, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Russland, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Russland, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Russland, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Russland, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Russland, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Russland, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Russland, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Russland, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Russland, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Russland, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Russland, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Russland, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Russland, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Russland, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Russland, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Russland, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Russland, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Russland, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Russland, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Russland, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Russland, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Russland, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Russland, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Russland, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Russland, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Russland, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Russland, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Russland, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Russland, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Russland, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Russland, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Russland, 620109
        • Local Institution - 872
  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
        • Local Institution - 535
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution - 969
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbien, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbien, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbien, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbien, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Slowakei, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Slowakei, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Slowakei, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Slowakei, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Slowenien
      • Celje, Slowenien, 3000
        • Local Institution - 904
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Spanien, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Spanien, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Spanien, 08840
        • Local Institution - 700
  • Südafrika
      • Gauteng, Südafrika, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Südafrika, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Südafrika, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Südafrika, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Südafrika, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Südafrika, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Südafrika, 0184
        • Local Institution - 547
  • Südkorea
      • Ansan, Südkorea, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Südkorea, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Südkorea, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Südkorea, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Südkorea, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Südkorea, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Südkorea, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Südkorea, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Südkorea, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Südkorea, 442723
        • Local Institution - 429
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tschechien, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tschechien, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tschechien, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tschechien, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tschechien, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Türkei (türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraine, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraine, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraine, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ukraine, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ukraine, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Local Institution - 925
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Ungarn, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Ungarn, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Local Institution - 799
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Vereinigte Staaten, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • NOLA Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Local Institution - 089
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Vereinigtes Königreich, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Vereinigtes Königreich, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Weißrussland
      • Grodno, Weißrussland, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Weißrussland, 210604
        • Local Institution - 737
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Österreich, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 725

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie Bristol-Myers Squibb finden Sie unter: www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Erfüllte die Einschlusskriterien zum Zeitpunkt des Eintritts in die Induktionsstudie und schloss die Wirksamkeitsbewertungen der Woche 12 der Induktionsstudie ab
  • Bei klinischem Ansprechen und/oder klinischer Remission und/oder einem durchschnittlichen täglichen Stuhlhäufigkeits-Score von ≤ 3 und einem durchschnittlichen Bauchschmerz-Score von ≤ 1, wobei die Bauchschmerzen und die Stuhlfrequenz in Woche 12 der Induktionsstudie nicht schlechter als der Ausgangswert waren

Ausschlusskriterien:

  • Partielle oder totale Kolektomie, Dünndarmresektion oder Stoma seit Tag 1 der Induktionsstudien oder hat eine symptomatische Fistel entwickelt
  • Hatte eine rektale Steroidtherapie, rektale 5-Aminosalicylate, parenterale Kortikosteroide, immunmodulatorische Mittel, Prüfmittel oder Apherese

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Ozanimod
Arzneimittel: Ozanimod
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die laut Beobachtung in Woche 52 einen Morbus Crohn Activity Index (CDAI)-Wert von < 150 erreichen
Zeitfenster: Woche 52
Der CDAI ist ein zusammengesetzter Score, der zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD) verwendet wird. Das CDAI verwendet einen Fragebogen mit 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Die Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\]) wurden über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem einfachen endoskopischen Score für Morbus Crohn (SES-CD). Rückgang des Scores gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 50 %, basierend auf beobachteten Fällen und beobachteten Robarts-Scores
Zeitfenster: Woche 52
Der SES-CD beurteilte den Grad der Entzündung. Der SES-CD bewertet die folgenden 4 Komponenten: Größe der Geschwüre, ulzerierte Oberfläche, betroffene Oberfläche und Vorhandensein einer Verengung. Jede dieser Komponenten wurde auf einer Skala von 0 (keine/unbeeinträchtigt) bis 3 (am schlechtesten) bewertet. Im SES-CD wird jede dieser vier Komponenten in den fünf Segmenten Ileum, rechter Dickdarm, Querkolon, linker Dickdarm und Rektum bewertet. Die SES-CD war die Summe der Einzelbewertungen jeder der Komponenten in den fünf Segmenten. Der Bereich der SES-CD-Scores lag zwischen 0 und 12 für jedes Segment und zwischen 0 und 60 für den SES-CD-Gesamtscore, wobei höhere Scores auf einen höheren Entzündungsgrad hinweisen. Der Ausgangswert wurde definiert als die letzte Beurteilung vor dem Beginn der ersten Arzneimittelverabreichung, sofern der Zeitpunkt der Messung verfügbar ist, andernfalls die letzte Beurteilung vor oder am Datum der ersten Arzneimittelverabreichung.
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer CDAI-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 100 Punkten oder einem CDAI-Wert <150 in Woche 52, wie beobachtet
Zeitfenster: Woche 52
Der CDAI ist ein zusammengesetzter Score, der zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD) verwendet wird. Das CDAI verwendet einen Fragebogen mit 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Die Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\]) wurden über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem durchschnittlichen täglichen Bauchschmerzwert ≤ 1 Punkt und einer durchschnittlichen täglichen Stuhlfrequenz ≤ 3 Punkte, wobei Bauchschmerzen und Stuhlfrequenz in Woche 52 nicht schlechter als der Ausgangswert waren
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission von Bauchschmerzen (AP) und Stuhlfrequenz (SF) wurde als durchschnittlicher täglicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 Punkt und durchschnittliche tägliche Stuhlfrequenz ≤ 3 Mal definiert, wobei AP und SF in Woche 12 nicht schlechter als der Ausgangswert waren. Die Teilnehmer trugen täglich Antworten in Tagebücher ein. Die 7-Tage-Einträge vor dem Besuch wurden zur Berechnung des durchschnittlichen AP-Scores und SF berücksichtigt. Der AP wurde auf einer Schweregradskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet und SF war die definierte Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CDAI-Score < 150 in Woche 52, während sie in den 12 Wochen vor Woche 52 kortikosteroidfrei blieben, unter allen Teilnehmern am Wartungstag 1
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission von Bauchschmerzen (AP) und Stuhlfrequenz (SF) wurde als durchschnittlicher täglicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 Punkt und durchschnittliche tägliche Stuhlfrequenz ≤ 3 Mal definiert, wobei AP und SF in Woche 12 nicht schlechter als der Ausgangswert waren. Die Teilnehmer trugen täglich Antworten in Tagebücher ein. Die 7-Tage-Einträge vor dem Besuch wurden zur Berechnung des durchschnittlichen AP-Scores und SF berücksichtigt. Der AP wurde auf einer Schweregradskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet und SF war die definierte Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CDAI-Wert < 150 in Woche 52 an Teilnehmern mit einem CDAI-Wert < 150 am Wartungstag 1
Zeitfenster: Woche 52
Der CDAI ist ein zusammengesetzter Score, der zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD) verwendet wird. Das CDAI verwendet einen Fragebogen mit 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Die Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\]) wurden über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einfachem endoskopischem Score für Morbus Crohn (SES-CD) ≤ 4 Punkte und SES-CD-Abnahme gegenüber dem Ausgangswert ≥ 2 Punkte ohne SES-CD-Subscore > 1 Punkt in Woche 52, basierend auf beobachteten Fällen
Zeitfenster: Woche 52
Der SES-CD-Score ist eine Möglichkeit zu messen, wie schwerwiegend die Darmerkrankung einer Person ist. Es untersucht fünf verschiedene Teile des Darms und prüft die Geschwürgröße, die geschwürige Oberfläche, die entzündete Oberfläche und die Stenose. Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, je nachdem, wie schlimm die Krankheit ist. Diese Werte werden dann zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 60 addiert. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CDAI-Wert < 150 und einem SES-CD-Abfall gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 50 % in Woche 52, basierend auf beobachteten Fällen und beobachteten Robarts-Werten
Zeitfenster: Woche 52
CDAI ist ein zusammengesetzter Score zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD). Dabei werden 8 Krankheitsaktivitätsvariablen bewertet: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Medikamenten gegen Durchfall, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Über die 7 Tage vor jedem Besuch wurden Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\] summiert. Die verbleibenden Prädiktoren wurden ebenfalls notiert und gewichtet, um den gesamten CDAI-Score zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Der SES-CD-Score ist eine Möglichkeit, den Schweregrad der Darmerkrankung einer Person zu messen. Es betrachtet fünf verschiedene Teile des Darms. Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, je nachdem, wie schlimm die Krankheit ist. Diese Werte werden dann zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 60 addiert. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem durchschnittlichen täglichen AP-Score ≤ 1 Punkt und einem durchschnittlichen täglichen Stuhlfrequenz-Score ≤ 3 Punkte, wobei AP und SF nicht schlechter als der Ausgangswert sind und SES-CD ≤ 4 Punkte und SES-CD-Abnahme ≥ 2 Punkte ohne SES-CD-Subscore > 1 Punkt in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission von Bauchschmerzen (AP) und Stuhlfrequenz (SF) wurde als durchschnittlicher täglicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 Punkt und durchschnittliche tägliche Stuhlfrequenz ≤ 3 Mal definiert, wobei AP und SF in Woche 12 nicht schlechter als der Ausgangswert waren. Die Teilnehmer trugen täglich Antworten in Tagebücher ein. Die 7-Tage-Einträge vor dem Besuch wurden zur Berechnung des durchschnittlichen AP-Scores und SF berücksichtigt. Der AP wurde auf einer Schweregradskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet und SF war die definierte Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag. Der SES-CD besteht aus 4 Komponenten: Größe der Geschwüre, ulzerierte Oberfläche, betroffene Oberfläche, Vorhandensein einer Verengung. Jede Komponente wurde auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (am schlechtesten) bewertet. Beim SES-CD wird jede der vier Komponenten in den fünf Segmenten Ileum, rechter Dickdarm, transversaler Dickdarm, linker Dickdarm und Mastdarm beurteilt. Die SES-CD war die Summe der Einzelbewertungen jeder der Komponenten in den fünf Segmenten. Der Bereich der SES-CD-Scores betrug 0–12 für jedes Segment und 0–60 für insgesamt, wobei höhere Scores einen höheren Grad der Entzündung anzeigen.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit CDAI-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert ≥ 100 Punkte oder CDAI-Wert <150 und SES-CD-Abnahme gegenüber dem Ausgangswert ≥ 50 % in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
CDAI ist ein zusammengesetzter Score zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD). Dabei werden 8 Krankheitsaktivitätsvariablen bewertet: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Medikamenten gegen Durchfall, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Über die 7 Tage vor jedem Besuch wurden Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\] summiert. Die verbleibenden Prädiktoren wurden ebenfalls notiert und gewichtet, um den gesamten CDAI-Score zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Der SES-CD-Score ist eine Möglichkeit, den Schweregrad der Darmerkrankung einer Person zu messen. Es betrachtet fünf verschiedene Teile des Darms. Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, je nachdem, wie schlimm die Krankheit ist. Diese Werte werden dann zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 60 addiert. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer CDAI-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert ≥ 70 Punkte in Woche 52, basierend auf beobachteten Fällen
Zeitfenster: Woche 52
CDAI ist ein zusammengesetzter Score zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD). Dabei werden 8 Krankheitsaktivitätsvariablen bewertet: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Medikamenten gegen Durchfall, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Über die 7 Tage vor jedem Besuch wurden Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\] summiert. Die verbleibenden Prädiktoren wurden ebenfalls notiert und gewichtet, um den gesamten CDAI-Score zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CDAI-Score < 150 in Woche 52, während sie in den 12 Wochen vor Woche 52 kortikosteroidfrei blieben, unter den Probanden, die am Erhaltungstag 1 Kortikosteroide verwendeten
Zeitfenster: Woche 52
CDAI ist ein zusammengesetzter Score zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD). Dabei werden 8 Krankheitsaktivitätsvariablen bewertet: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Medikamenten gegen Durchfall, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Über die 7 Tage vor jedem Besuch wurden Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\] summiert. Die verbleibenden Prädiktoren wurden ebenfalls notiert und gewichtet, um den gesamten CDAI-Score zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schleimhautheilung (SES-CD ≤ 4 Punkte und SES-CD-Abnahme ≥ 2 Punkte ohne SES-CD-Subscore > 1 Punkt) und histologischer Verbesserung basierend auf dem Robarts Histologic Index (RHI) in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
Der SES-CD beurteilte den Grad der Entzündung. Der SES-CD bewertet die folgenden 4 Komponenten: Größe der Geschwüre, ulzerierte Oberfläche, betroffene Oberfläche und Vorhandensein einer Verengung. Jede dieser Komponenten wurde auf einer Skala von 0 (keine/unbeeinträchtigt) bis 3 (am schlechtesten) bewertet. Im SES-CD wird jede dieser vier Komponenten in den fünf Segmenten Ileum, rechter Dickdarm, Querkolon, linker Dickdarm und Rektum bewertet. Die SES-CD war die Summe der Einzelbewertungen jeder der Komponenten in den fünf Segmenten. Der Bereich der SES-CD-Scores lag zwischen 0 und 12 für jedes Segment und zwischen 0 und 60 für den SES-CD-Gesamtscore, wobei höhere Scores auf einen höheren Entzündungsgrad hinweisen. Der Ausgangswert wurde definiert als die letzte Beurteilung vor dem Beginn der ersten Arzneimittelverabreichung, sofern der Zeitpunkt der Messung verfügbar ist, andernfalls die letzte Beurteilung vor oder am Datum der ersten Arzneimittelverabreichung.
Woche 52
Zeit bis zum Rückfall (ein Anstieg des CDAI-Scores ab Erhaltungstag 1 um ≥ 100 Punkte und CDAI-Score > 220, SES-CD ≥ 6 [oder ≥ 4 bei isolierter Ileumerkrankung]) und Ausschluss anderer Ursachen für einen Anstieg der Krankheitsaktivität, die nicht mit der zugrunde liegenden CD in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Woche 52
CDAI ist ein zusammengesetzter Score zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD). Dabei werden 8 Krankheitsaktivitätsvariablen bewertet: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Medikamenten gegen Durchfall, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Über die 7 Tage vor jedem Besuch wurden Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\] summiert. Die verbleibenden Prädiktoren wurden ebenfalls notiert und gewichtet, um den gesamten CDAI-Score zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Der SES-CD-Score ist eine Möglichkeit, den Schweregrad der Darmerkrankung einer Person zu messen. Es betrachtet fünf verschiedene Teile des Darms. Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, je nachdem, wie schlimm die Krankheit ist. Diese Werte werden dann zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 60 addiert. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rückgang des endoskopischen Schweregradindex für Morbus Crohn (CDEIS) gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 50 % in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
CDEIS ist ein Index zur Bestimmung des Schweregrads von Morbus Crohn mit endoskopischer Lokalisierung im Ileum und Dickdarm. Das CDEIS unterteilt den Darm in 5 Segmente: Rektum, Sigma und linker Dickdarm, Querkolon, rechter Dickdarm und Ileum. In jedem Segment werden vier Variablen bewertet: das Vorhandensein einer tiefen Ulzeration, das Vorhandensein einer oberflächlichen Ulzeration, der Prozentsatz der ulzerierten Oberfläche und der Prozentsatz der von Zöliakie betroffenen Oberfläche, angezeigt auf visuellen Analogskalen von 10 cm. Darüber hinaus wird auch das Vorliegen einer ulzerierten Stenose und das Vorliegen einer nichtulzerierten Stenose im gesamten Darm beurteilt. Diese Faktoren werden gewichtet und summiert, um den Gesamtscore im Bereich von 0 bis 44 zu berechnen, wobei höhere Scores auf eine schwerere Erkrankung hinweisen.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem CDAI-Score < 150 in Woche 52 und bei ≥ 80 % der Besuche zwischen Woche 8 und Woche 52, einschließlich, bei Teilnehmern mit einem CDAI-Score < 150 am Wartungstag 1
Zeitfenster: Woche 52
Der CDAI ist ein zusammengesetzter Score, der zur Messung der klinischen Aktivität von Morbus Crohn (CD) verwendet wird. Das CDAI verwendet einen Fragebogen mit 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Anzahl weicher/flüssiger Stühle, Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Vorhandensein von Komplikationen, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit und Abweichung des Körpergewichts. Die Unterbewertungen der Anzahl weicher/flüssiger Stühle, der Schwere der Bauchschmerzen (0 \[keine\] bis 3 \[stark\]) und des allgemeinen Wohlbefindens (0 \[gut\] bis 4 \[schrecklich\]) wurden über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem durchschnittlichen täglichen Wert für Bauchschmerzen ≤ 1 Punkt und einem durchschnittlichen täglichen Wert für die Stuhlhäufigkeit ≤ 3 Punkte, wobei Bauchschmerzen und Stuhlhäufigkeit nicht schlechter als der Ausgangswert sind und der SES-CD in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert um ≥ 50 % abnimmt
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission von Bauchschmerzen (AP) und Stuhlfrequenz (SF) wurde als durchschnittlicher täglicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 Punkt und durchschnittliche tägliche Stuhlfrequenz ≤ 3 Mal definiert, wobei AP und SF nicht schlechter als der Ausgangswert waren. Die Teilnehmer trugen täglich Antworten in Tagebücher ein. Die 7-Tage-Einträge vor dem Besuch wurden zur Berechnung des durchschnittlichen AP-Scores und SF berücksichtigt. Der AP wurde auf einer Schweregradskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet und SF war die definierte Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag. Der SES-CD-Score ist eine Möglichkeit, den Schweregrad der Darmerkrankung einer Person zu messen. Es betrachtet fünf verschiedene Teile des Darms. Jeder erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, je nachdem, wie schlimm die Krankheit ist. Diese Werte werden dann zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 60 addiert. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Registrierungskennung: WHO)
  • 2023-510426-33 (Registrierungskennung: EU Trial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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