Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af støtte til plejere af patienter i specialiseret palliativ pleje i hjemmet

26. januar 2021 opdateret af: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Afprøvning af en plejer-ledet intervention for at forbedre støtten til plejepersonale til patienter i specialiseret palliativ pleje i hjemmet: et randomiseret kontrolleret forsøg med trappet kile (klynge)

Formålet med projektet er at evaluere brugen af ​​den plejer-ledede 'CSNAT-intervention' til at identificere, prioritere og adressere støttebehov blandt plejere til patienter, der starter i specialiseret palliativ pleje i hjemmet i Danmark.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

466

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Danmark, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Danmark, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Danmark, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Danmark, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Danmark, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Danmark, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Danmark, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende og patient skal kunne læse og forstå dansk
  • Pårørende og patient skal give skriftligt informeret samtykke
  • Patienten skal nyhenvises til specialiseret palliativ behandling (SPC) i SPC-enheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejeren bliver af behandlerne betragtet som værende for ked af det til at blive spurgt om deltagelse
  • Plejeren har en kendt kognitiv svækkelse, der udelukker deltagelse (baseret på praktiserende lægers kliniske vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
('Standard' specialiseret palliativ pleje +) Interventionen Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).
Adfærdsmæssigt: Interventionen Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).
CSNAT-interventionen er en omsorgsgiverstyret tilgang, hvor omsorgspersonen først identificerer sit behov for støtte i CSNAT, som består af 14 støttedomæner. Derefter faciliterer behandleren interventionen, hvor omsorgspersonen prioriterer, hvilke domæner der skal diskuteres. I samtalen drøftes pårørendes domæneprioriteter og efterfølgende identificerede støttebehov med behandleren for at blive enige om handlinger/løsninger og en fælles handleplan. Interventionen vil blive tilbudt hver pårørende to gange: første gang mellem 0 og 13 dage efter indskrivning, og anden gang mellem 15 og 27 dage efter indskrivning.
NO_INTERVENTION: Styring
('Standard' specialiseret palliativ pleje). Ingen intervention tilbydes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende belastning
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Caregiver strain måles ved underskalaen 'Caregiver Strain' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere pårørendebelastning.
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende belastning
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Caregiver strain måles ved underskalaen 'Caregiver Strain' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere pårørendebelastning.
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Positive omsorgsvurderinger
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Positive omsorgsvurderinger måles ved underskalaen 'Positive caregiving appraisals' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positive plejevurderinger.
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Positive omsorgsvurderinger
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Positive omsorgsvurderinger måles ved underskalaen 'Positive caregiving appraisals' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positive plejevurderinger.
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Pårørende nød
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Caregiver distress måles ved underskalaen 'Caregiver distress' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere plejeproblemer
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Tilfredshed med opmærksomhed fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved underskalaen 'Mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale om plejepersonalets velbefindende' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Tilfredshed med opmærksomhed fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved underskalaen 'Mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale om plejepersonalets velbefindende' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på opmærksomhed fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Tilfredshed med kommunikation med sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. flere problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Tilfredshed med kommunikation med sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved underskalaen 'Problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. flere problemer med kvaliteten af ​​information fra og kommunikation med sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Tilfredshed med information fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt med udvalgte punkter fra underskalaen 'Mangel på information fra sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på information fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Tilfredshed med information fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt med udvalgte punkter fra underskalaen 'Mangel på information fra sundhedspersonale' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere mangel på information fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Omsorgsfuld arbejdsbyrde
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt med udvalgte emner fra underskalaen 'Caregiving workload' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere plejearbejde
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Omsorgsfuld arbejdsbyrde
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt med udvalgte emner fra underskalaen 'Caregiving workload' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere plejearbejde
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Plejerinddragelse
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt med punkt 12 i Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere utilfredshed hos omsorgspersonen med involvering
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Plejerinddragelse
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt med punkt 12 i Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere utilfredshed hos omsorgspersonen med involvering
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Hjælp fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt med to nyudviklede poster, som spørger, om sundhedspersonalet har talt med plejeren om, hvad der belaster dem, og om sundhedspersonalet har hjulpet med disse belastninger. Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mindre hjælp fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Hjælp fra sundhedspersonale
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt med to nyudviklede poster, som spørger, om sundhedspersonalet har talt med plejeren om, hvad der belaster dem, og om sundhedspersonalet har hjulpet med disse belastninger. Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mindre hjælp fra sundhedspersonale
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved de to punkter, der vurderer overordnet helbred og livskvalitet i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, det vil sige bedre livskvalitet
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved de to punkter, der vurderer overordnet helbred og livskvalitet i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, det vil sige bedre livskvalitet
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved de fire emotionelle funktionselementer i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) suppleret med tre udvalgte emner fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionelle funktionselementbank. Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. bedre følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved de fire emotionelle funktionselementer i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) suppleret med tre udvalgte emner fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionelle funktionselementbank. Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. bedre følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Træthed
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved de tre træthedsemner i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) suppleret med tre udvalgte elementer fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) træthedsemnebank. Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere træthed
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Træthed
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved de tre træthedsemner i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) suppleret med tre udvalgte elementer fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) træthedsemnebank. Punkt/underskala scoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, det vil sige mere træthed
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Positiv følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Målt ved fem positivt formulerede emner vedrørende følelsesmæssig funktion, som blev udelukket fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) følelsesmæssig funktionsbank under udviklingen af ​​emnebanken. Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positiv følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Positiv følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Målt ved fem positivt formulerede emner vedrørende følelsesmæssig funktion, som blev udelukket fra EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) følelsesmæssig funktionsbank under udviklingen af ​​emnebanken. Punktscoreområde: 0-100. En højere score repræsenterer et bedre resultat, dvs. mere positiv følelsesmæssig funktion
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 28
Pårørende sorg
Tidsramme: Målt seks måneder efter patientens død
Målt ved Prolonged Grief Scale-13 (PG-13). Symptom subskala scoreområde: 9-45. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. højere niveau af langvarige sorgsymptomer
Målt seks måneder efter patientens død
Overlevelsestid
Tidsramme: Fra tilmelding til op til seks måneder efter projektrekrutteringsfristens udløb
Antal dage patienten lever
Fra tilmelding til op til seks måneder efter projektrekrutteringsfristens udløb
Dødssted
Tidsramme: Fra tilmelding til op til seks måneder efter projektrekrutteringsfristens udløb
Det sted, hvor patienten dør
Fra tilmelding til op til seks måneder efter projektrekrutteringsfristens udløb
Pårørende nød
Tidsramme: Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Caregiver distress måles ved underskalaen 'Caregiver distress' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskala scoreområde: 1-5. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, dvs. mere plejeproblemer.
Skift fra baseline (tilmelding) til dag 14
Akutte indlæggelser
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 14
Antal akutte patientindlæggelser
Fra tilmelding til dag 14
Akutte indlæggelser
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28
Antal akutte patientindlæggelser
Fra tilmelding til dag 28
Hospicehenvisninger (til indlæggelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 14
Antal patienter, der henvises til hospice
Fra tilmelding til dag 14
Hospicehenvisninger (til indlæggelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28
Antal patienter, der henvises til hospice
Fra tilmelding til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Nordsjaellands Hospital
The A.P. Moeller Foundation
The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
Arresoedal Hospice
Diakonissestiftelsens Hospice
Hospice Soendergaard
The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
Soenderjylland Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R137-A8861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Interventionen Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner