Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de ondersteuning van zorgverleners van patiënten in gespecialiseerde palliatieve zorg thuis

26 januari 2021 bijgewerkt door: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Testen van een door een zorgverlener geleide interventie om de ondersteuning van zorgverleners van patiënten in gespecialiseerde palliatieve zorg thuis te verbeteren: een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met een getrapte wig (cluster)

Het doel van het project is het evalueren van het gebruik van de door zorgverleners geleide 'CSNAT-interventie' om ondersteuningsbehoeften te identificeren, prioriteren en aan te pakken bij zorgverleners van patiënten die beginnen met gespecialiseerde palliatieve zorg thuis in Denemarken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

466

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Denemarken, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Denemarken, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Denemarken, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Denemarken, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Denemarken, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Denemarken, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Denemarken, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Denemarken, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Denemarken, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De zorgverlener en de patiënt moeten Deens kunnen lezen en begrijpen
  • De verzorger en de patiënt moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • De patiënt moet opnieuw worden doorverwezen naar gespecialiseerde palliatieve zorg (SPC) op de SPC-afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • De verzorger wordt door de behandelaars gezien als te overstuur om naar participatie gevraagd te worden
  • De verzorger heeft een bekende cognitieve stoornis die deelname onmogelijk maakt (gebaseerd op het klinische oordeel van de behandelaars)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
('Standaard' gespecialiseerde palliatieve zorg +) De Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) interventie.
Gedragsmatig: De Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) interventie
De CSNAT-interventie is een door de zorgverlener geleide benadering waarbij de zorgverlener eerst zijn/haar ondersteuningsbehoeften identificeert in de CSNAT, die uit 14 ondersteuningsdomeinen bestaat. Vervolgens faciliteert de behandelaar de interventie waarbij de zorgverlener prioriteit geeft aan de te bespreken domeinen. In het gesprek worden de domeinprioriteiten van de zorgverlener en de vervolgens geïdentificeerde ondersteuningsbehoeften met de behandelaar besproken om tot overeenstemming te komen over acties/oplossingen en een gedeeld actieplan. De tussenkomst wordt elke zorgverlener twee keer aangeboden: de eerste keer tussen 0 en 13 dagen na inschrijving, en de tweede keer tussen 15 en 27 dagen na inschrijving.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
('Standaard' gespecialiseerde palliatieve zorg). Geen tussenkomst aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbelasting van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Zorgverlenerbelasting wordt gemeten met de subschaal 'zorgverlenerbelasting' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer belasting van de verzorger.
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbelasting van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Zorgverlenerbelasting wordt gemeten met de subschaal 'zorgverlenerbelasting' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer belasting van de verzorger.
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Positieve mantelzorgbeoordelingen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Positieve mantelzorgbeoordelingen worden gemeten met de subschaal 'Positieve mantelzorgbeoordelingen' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. positievere mantelzorgbeoordelingen.
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Positieve mantelzorgbeoordelingen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Positieve mantelzorgbeoordelingen worden gemeten met de subschaal 'Positieve mantelzorgbeoordelingen' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. positievere mantelzorgbeoordelingen.
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Verzorger nood
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Het leed van de mantelzorger wordt gemeten met de subschaal 'Onrust van de mantelzorger' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer stress bij de verzorger
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Tevredenheid over aandacht van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Gebrek aan aandacht van zorgverleners voor het welzijn van de zorgverleners' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan aandacht van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Tevredenheid over aandacht van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Gebrek aan aandacht van zorgverleners voor het welzijn van de zorgverleners' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan aandacht van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Tevredenheid over communicatie met zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals' in de Vragenlijst Taken, Gevolgen en Behoeften Kankerzorg (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Tevredenheid over communicatie met zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van de subschaal 'Problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals' in de Vragenlijst Taken, Gevolgen en Behoeften Kankerzorg (CaTCoN). Subschaalscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer problemen met de kwaliteit van informatie van en communicatie met zorgprofessionals
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Tevredenheid met informatie van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten met geselecteerde items uit de subschaal 'Gebrek aan informatie van zorgprofessionals' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan informatie van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Tevredenheid met informatie van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten met geselecteerde items uit de subschaal 'Gebrek aan informatie van zorgprofessionals' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer gebrek aan informatie van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Zorgtaken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten met geselecteerde items uit de subschaal 'Zorgwerkbelasting' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer werkdruk voor de zorg
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Zorgtaken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten met geselecteerde items uit de subschaal 'Zorgwerkbelasting' in de Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer werkdruk voor de zorg
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Betrokkenheid van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten met item 12 in de Vragenlijst Zorgtaken, Gevolgen en Behoeften (CaTCoN). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer ontevredenheid van de zorgverlener over de betrokkenheid
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Betrokkenheid van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten met item 12 in de Vragenlijst Zorgtaken, Gevolgen en Behoeften (CaTCoN). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer ontevredenheid van de zorgverlener over de betrokkenheid
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Hulp van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten met twee nieuw ontwikkelde items die vragen of de zorgprofessionals met de mantelzorger hebben gesproken over wat hen belast, en of de zorgprofessionals hebben geholpen met deze lasten. Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. minder hulp van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Hulp van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten met twee nieuw ontwikkelde items die vragen of de zorgprofessionals met de mantelzorger hebben gesproken over wat hen belast, en of de zorgprofessionals hebben geholpen met deze lasten. Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. minder hulp van zorgverleners
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van de twee items die de algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen in de EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een betere kwaliteit van leven
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van de twee items die de algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen in de EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een betere kwaliteit van leven
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van de vier emotioneel functionerende items in EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) aangevuld met drie geselecteerde items uit de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerende itembank. Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een beter emotioneel functioneren
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van de vier emotioneel functionerende items in EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) aangevuld met drie geselecteerde items uit de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerende itembank. Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een beter emotioneel functioneren
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van de drie vermoeidheidsitems in EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) aangevuld met drie geselecteerde items uit de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) vermoeidheidsitembank. Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer vermoeidheid
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van de drie vermoeidheidsitems in EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) aangevuld met drie geselecteerde items uit de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) vermoeidheidsitembank. Scorebereik item/subschaal: 0-100. Een hogere score staat voor een slechter resultaat, d.w.z. meer vermoeidheid
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Positief emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Gemeten aan de hand van vijf positief geformuleerde items over emotioneel functioneren die tijdens de ontwikkeling van de itembank zijn uitgesloten van de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerenbank. Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een positiever emotioneel functioneren
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Positief emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Gemeten aan de hand van vijf positief geformuleerde items over emotioneel functioneren die tijdens de ontwikkeling van de itembank zijn uitgesloten van de EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotioneel functionerenbank. Itemscorebereik: 0-100. Een hogere score staat voor een beter resultaat, d.w.z. een positiever emotioneel functioneren
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 28
Verzorger verdriet
Tijdsspanne: Gemeten zes maanden na het overlijden van de patiënt
Gemeten door de Langdurige Grief Scale-13 (PG-13). Scorebereik subschaal symptomen: 9-45. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. een hoger niveau van langdurige rouwsymptomen
Gemeten zes maanden na het overlijden van de patiënt
Overlevingstijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal zes maanden nadat de wervingsperiode voor het project is afgesloten
Aantal dagen dat de patiënt leeft
Van inschrijving tot maximaal zes maanden nadat de wervingsperiode voor het project is afgesloten
Plaats van dood
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal zes maanden nadat de wervingsperiode voor het project is afgesloten
De plek waar de patiënt overlijdt
Van inschrijving tot maximaal zes maanden nadat de wervingsperiode voor het project is afgesloten
Verzorger nood
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Het leed van de mantelzorger wordt gemeten met de subschaal 'Onrust van de mantelzorger' in de Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Bereik subschaalscore: 1-5. Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst, d.w.z. meer stress bij de verzorger.
Verandering van basislijn (inschrijving) naar dag 14
Acute ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 14
Aantal acute ziekenhuisopnames van patiënten
Van inschrijving tot dag 14
Acute ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 28
Aantal acute ziekenhuisopnames van patiënten
Van inschrijving tot dag 28
Hospice-verwijzingen (voor intramurale zorg)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 14
Aantal patiënten verwezen naar hospice intramurale zorg
Van inschrijving tot dag 14
Hospice-verwijzingen (voor intramurale zorg)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 28
Aantal patiënten verwezen naar hospice intramurale zorg
Van inschrijving tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Nordsjaellands Hospital
The A.P. Moeller Foundation
The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
Arresoedal Hospice
Diakonissestiftelsens Hospice
Hospice Soendergaard
The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
Soenderjylland Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R137-A8861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op De Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren