Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wsparcia opiekunów pacjentów w specjalistycznej opiece paliatywnej w domu

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Testowanie interwencji prowadzonej przez opiekuna w celu poprawy wsparcia opiekunów pacjentów objętych specjalistyczną opieką paliatywną w domu: klin schodkowy (grupa) Randomizowana, kontrolowana próba

Celem projektu jest ocena wykorzystania prowadzonej przez opiekuna „interwencji CSNAT” w celu identyfikacji, ustalenia priorytetów i zaspokojenia potrzeb w zakresie wsparcia wśród opiekunów pacjentów, którzy rozpoczynają specjalistyczną opiekę paliatywną w domu w Danii

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Department of Palliative Medicine, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen O, Dania, DK-2100
        • The Palliative unit, Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Dania, DK-2000
        • Diakonissestiftelsens Hospice
      • Frederikssund, Dania, DK-3600
        • The Palliative Unit, Nordsjaellands Hospital
      • Frederiksvaerk, Dania, DK-3300
        • Arresoedal Hospice
      • Hvidovre, Dania, DK-2650
        • The Palliative Unit, Amager-Hvidovre Hospital
      • Maaloev, Dania, DK-2760
        • Hospice Soendergaard
      • Odense C, Dania, DK-5000
        • Palliative Team Fyn, OUH
      • Roskilde, Dania, DK-4000
        • The Palliative Team NORTH, University Hospital Sjaelland
      • Soenderborg, Dania, DK-6400
        • Palliative Team, Hospital Soenderjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun i pacjent powinni umieć czytać i rozumieć język duński
  • Opiekun i pacjent powinni wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent powinien być świeżo skierowany do specjalistycznej opieki paliatywnej (SPC) w oddziale SPC.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun jest postrzegany przez praktyków jako zbyt zestresowany, aby pytać go o udział
  • Opiekun ma znane upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające udział (na podstawie oceny klinicznej lekarzy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
(„Standardowa” specjalistyczna opieka paliatywna +) Interwencja narzędzia do oceny potrzeb wsparcia opiekuna (CSNAT).
Interwencja CSNAT jest podejściem prowadzonym przez opiekuna, w którym opiekun najpierw określa swoje potrzeby wsparcia w CSNAT, który składa się z 14 domen wsparcia. Następnie lekarz ułatwia interwencję, w której opiekun ustala priorytety, które domeny należy omówić. Podczas rozmowy z lekarzem omawiane są priorytety domeny opiekuna, a następnie zidentyfikowane potrzeby w zakresie wsparcia, w celu uzgodnienia działań/rozwiązań i wspólnego planu działania. Interwencja zostanie zaoferowana każdemu opiekunowi dwukrotnie: za pierwszym razem od 0 do 13 dni po rejestracji i za drugim razem od 15 do 27 dni po rejestracji.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
(„Standardowa” specjalistyczna opieka paliatywna). Brak propozycji interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Napięcie opiekuna jest mierzone za pomocą podskali „Napięcie opiekuna” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe obciążenie opiekuna.
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Napięcie opiekuna jest mierzone za pomocą podskali „Napięcie opiekuna” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe obciążenie opiekuna.
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Pozytywne oceny opieki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Pozytywne oceny opieki są mierzone za pomocą podskali „Pozytywne oceny opieki” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywną ocenę opieki.
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Pozytywne oceny opieki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Pozytywne oceny opieki są mierzone za pomocą podskali „Pozytywne oceny opieki” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywną ocenę opieki.
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Niepokój opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Cierpienie opiekuna jest mierzone za pomocą podskali „Cierpienie opiekuna” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy niepokój opiekuna
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Zadowolenie z uwagi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone za pomocą podskali „Brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia na dobre samopoczucie opiekunów” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Zadowolenie z uwagi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone za pomocą podskali „Brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia na dobre samopoczucie opiekunów” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak uwagi ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Zadowolenie z komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone za pomocą podskali „Problemy z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. więcej problemów z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Zadowolenie z komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone za pomocą podskali „Problemy z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. więcej problemów z jakością informacji i komunikacji z pracownikami służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Zadowolenie z informacji uzyskanych od pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone wybranymi pozycjami z podskali „Brak informacji od pracowników służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak informacji ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Zadowolenie z informacji uzyskanych od pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone wybranymi pozycjami z podskali „Brak informacji od pracowników służby zdrowia” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy brak informacji ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Obciążenie pracą opiekuńczą
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone wybranymi pozycjami z podskali „Obciążenie pracą w opiece” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe obciążenie pracą związaną z opieką
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Obciążenie pracą opiekuńczą
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone wybranymi pozycjami z podskali „Obciążenie pracą w opiece” w Kwestionariuszu zadań, konsekwencji i potrzeb związanych z opieką nad chorymi na raka (CaTCoN). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe obciążenie pracą związaną z opieką
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Zaangażowanie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone za pomocą pozycji 12 w Kwestionariuszu Zadania, Konsekwencje i Potrzeby Opieki (CaTCoN). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe niezadowolenie opiekuna z zaangażowania
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Zaangażowanie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone za pomocą pozycji 12 w Kwestionariuszu Zadania, Konsekwencje i Potrzeby Opieki (CaTCoN). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe niezadowolenie opiekuna z zaangażowania
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Pomoc pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzony za pomocą dwóch nowo opracowanych pozycji, które pytają, czy pracownicy służby zdrowia rozmawiali z opiekunem o tym, co ich obciąża i czy pracownicy służby zdrowia pomogli z tymi obciążeniami. Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. mniejszą pomoc ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Pomoc pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzony za pomocą dwóch nowo opracowanych pozycji, które pytają, czy pracownicy służby zdrowia rozmawiali z opiekunem o tym, co ich obciąża i czy pracownicy służby zdrowia pomogli z tymi obciążeniami. Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. mniejszą pomoc ze strony pracowników służby zdrowia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone przez dwie pozycje oceniające ogólny stan zdrowia i jakość życia w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, czyli lepszą jakość życia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone przez dwie pozycje oceniające ogólny stan zdrowia i jakość życia w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30). Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, czyli lepszą jakość życia
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone czterema pozycjami dotyczącymi funkcjonowania emocjonalnego w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30) uzupełnionym trzema wybranymi pozycjami z banku pozycji dotyczących funkcjonowania emocjonalnego skomputeryzowanego testu adaptacyjnego EORTC (CAT). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. lepsze funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone czterema pozycjami dotyczącymi funkcjonowania emocjonalnego w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30) uzupełnionym trzema wybranymi pozycjami z banku pozycji dotyczących funkcjonowania emocjonalnego skomputeryzowanego testu adaptacyjnego EORTC (CAT). Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. lepsze funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone za pomocą trzech pozycji dotyczących zmęczenia w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30) uzupełnionych trzema wybranymi pozycjami z banku pozycji dotyczących zmęczenia w skomputeryzowanym teście adaptacyjnym (CAT) EORTC. Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe zmęczenie
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone za pomocą trzech pozycji dotyczących zmęczenia w Kwestionariuszu Jakości Życia EORTC Core 30 (EORTC QLQ-C30) uzupełnionych trzema wybranymi pozycjami z banku pozycji dotyczących zmęczenia w skomputeryzowanym teście adaptacyjnym (CAT) EORTC. Zakres punktacji pozycji/podskali: 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większe zmęczenie
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Mierzone pięcioma pozytywnie sformułowanymi pozycjami dotyczącymi funkcjonowania emocjonalnego, które zostały wykluczone z banku funkcjonowania emocjonalnego komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) EORTC podczas opracowywania banku pozycji. Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Mierzone pięcioma pozytywnie sformułowanymi pozycjami dotyczącymi funkcjonowania emocjonalnego, które zostały wykluczone z banku funkcjonowania emocjonalnego komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) EORTC podczas opracowywania banku pozycji. Zakres punktacji przedmiotu: 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, tj. bardziej pozytywne funkcjonowanie emocjonalne
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 28
Smutek opiekuna
Ramy czasowe: Mierzone sześć miesięcy po śmierci pacjenta
Mierzone za pomocą Skali Przedłużonej Żałoby-13 (PG-13). Zakres punktacji podskali objawów: 9-45. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. wyższy poziom objawów przedłużającej się żałoby
Mierzone sześć miesięcy po śmierci pacjenta
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Od rejestracji do sześciu miesięcy po zamknięciu okresu rekrutacji do projektu
Liczba dni życia pacjenta
Od rejestracji do sześciu miesięcy po zamknięciu okresu rekrutacji do projektu
Miejsce śmierci
Ramy czasowe: Od rejestracji do sześciu miesięcy po zamknięciu okresu rekrutacji do projektu
Miejsce śmierci pacjenta
Od rejestracji do sześciu miesięcy po zamknięciu okresu rekrutacji do projektu
Niepokój opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Cierpienie opiekuna jest mierzone za pomocą podskali „Cierpienie opiekuna” w Kwestionariuszu oceny rodziny opieki paliatywnej (FACQ-PC). Zakres punktacji podskali: 1-5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, tj. większy niepokój opiekuna.
Zmiana od punktu początkowego (rejestracja) do dnia 14
Ostre hospitalizacje
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 14
Liczba hospitalizacji pacjentów w stanie ostrym
Od rejestracji do dnia 14
Ostre hospitalizacje
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28
Liczba hospitalizacji pacjentów w stanie ostrym
Od rejestracji do dnia 28
Skierowania hospicyjne (do opieki stacjonarnej)
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 14
Liczba pacjentów skierowanych do stacjonarnej opieki hospicyjnej
Od rejestracji do dnia 14
Skierowania hospicyjne (do opieki stacjonarnej)
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28
Liczba pacjentów skierowanych do stacjonarnej opieki hospicyjnej
Od rejestracji do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R137-A8861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Subskrybuj