Pædiatrisk Hodgkin-lymfombehandlingsforsøg med lave kumulative doser af kemoterapimidler og reduceret stråling. (LHGALOP2017)
Ikke-randomiseret, multicenter, prospektiv pædiatrisk Hodgkin-lymfombehandlingsundersøgelse Stratificeret i henhold til indledende risikofaktorer og respons på kemoterapi, reducerede kumulative doser af antineoplastiske midler og strålebehandling.
Dette forsøg foreslår en behandling for pædiatrisk Hodgkin-lymfom med det formål at opnå høje niveauer af langvarig fuldstændig remission med mindre risiko for senfølger.
Patienter af begge køn, mellem 2 og 18 år, med nydiagnosticeret klassisk Hodgkin-lymfom er indlagt.
Indledende stadieinddeling giver stratificering i tre grupper: lav, mellem og høj risiko. Et indledende sæt af to kemoterapiforløb administreres til alle tilfælde, hvorefter der foretages en ny sygdomsvurdering. I henhold til sygdomsrespons tildeles en sidste terapigruppe. Hurtige tidlige respondere har gavn af mindre kemoterapi. Ved afslutningen af kemoterapi gives strålebehandling kun til patienter, som ikke opnår et fuldstændigt respons. Behandlingen er således skræddersyet til initial forlængelse og sygdomsreaktivitet. Komplet respondere ved afslutningen af kemoterapi modtager ikke strålebehandling. De, der er i delvis remission, modtager lavdosis (30Gy) involveret nodestrålebehandling. Stabil eller fremadskridende sygdom til enhver tid antages som et forsøgsfejl, og nye terapeutiske strategier tilbydes patienter uden for protokol.
Kemoterapi er baseret på regimer med velkendt effektivitet ved Hodgkin-lymfom. (dvs. ABVD: doxorubicin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin og ESHAP: Etoposid, methylprednisolon, citarabin og cisplatin). Skemaerne leveres med lave kumulative lægemiddeldoser og undgår brug af toksiske alkyleringsmidler. Risikoen for sekundær leukæmi og infertilitet minimeres således. Doxorubicin og bleomycin opnår ikke kumulative doser, der kan udsætte for betydelig risiko for hjerte- eller lungeskade. Strålebehandlingsreduktion undgår sene strålefølger.
Denne kliniske undersøgelse foreslår en terapeutisk tilgang baseret på kemoterapi, som ikke opsummerer høje kumulative toksiske doser. Terapi er skræddersyet i henhold til indledende risikovurdering og sygdomsrespons. De, der opnår et fuldstændigt respons på kemoterapi, modtager ikke yderligere strålebehandling, og undgår dermed yderligere senfølger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Stråling: Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi.
- Medicin: Lav risiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Kun ét ABVD kursus mere leveres.
- Medicin: Lav risiko med delvis remission ved tidlig responsvurdering efter to cyklusser med ABVD kemoterapi-skema. Der afholdes to ABVD-kurser.
- Medicin: Lav risiko med delvis remission efter 4 cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Der afholdes to ESHAP-kurser.
- Stråling: IN 30Gy RT ved PR ved afslutning af kemoterapi
- Medicin: Mellemrisiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Der afholdes yderligere tre ABVD-kurser.
- Medicin: Mellemrisiko med delvis remission efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD.
- Medicin: Høj risiko med fuldstændig tidlig respons efter 1 ABVD og 1 ESHAP kurser. Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD.
- Medicin: Høj risiko med delvis remission efter 1 ABVD og 1 ESHAP forløb. Seks yderligere kemoterapikurser leveres alternerende ESHAP og ABVD.
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg foreslår en behandling for pædiatrisk Hodgkin-lymfom med det formål at opnå høje niveauer af langvarig fuldstændig remission med mindre risiko for senfølger.
Patienter af begge køn, mellem 2 og 18 år, med nydiagnosticeret klassisk Hodgkin-lymfom er indlagt. En åben kirurgisk biopsi med histopatologisk diagnose foretrækkes.
Indledende stadieinddeling giver stratificering i tre grupper: lav, mellem og høj risiko. Et indledende sæt af to kemoterapiforløb administreres til alle tilfælde, hvorefter der udføres en tidlig sygdomsresponsvurdering. I henhold til sygdomsrespons tildeles en sidste terapigruppe (7 arme).
Billeddiagnostik med PET-CT og Deauville Score foretrækkes til indledende og yderligere sygdomsvurdering. Komplet respons er defineret ved volumenreduktion og metabolisk remission. I tilfælde af at PET-CT ikke er tilgængelig, kan CT og ultralyd med standarder for volumenreduktion anvendes til at vurdere respons.
Hurtige tidlige respondere, der opnår fuldstændig remission (CR), har gavn af mindre kemoterapi. De, der er i delvis remission ved afslutningen af kemoterapien (sen sygdomsvurdering), får lav dosis (30Gy) involveret knudestrålebehandling. Ved afslutningen af kemoterapi gives strålebehandling kun til patienter, der ikke opnår en CR. Behandlingen er således skræddersyet i henhold til initial forlængelse og sygdomsreaktivitet. Komplet respondere ved afslutningen af kemoterapi modtager ikke strålebehandling. At undgå strålebehandling er i de fleste tilfælde et hovedmål med dette forsøg. Stabil eller progressiv sygdom til enhver tid antages som en forsøgsfejl, og nye terapeutiske strategier tilbydes disse patienter uden for protokol.
Kemoterapi er baseret på regimer med velkendt effektivitet ved Hodgkin-lymfom. (dvs. ABVD: doxorubicin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin og ESHAP: Etoposid, methylprednisolon, citarabin og cisplatin).
Lavrisikoarme (arme A, B og B2) modtager ikke mere end 4 cyklusser af ABVD. Mellemrisiko Arm C, 5 cyklusser af ABVD og Arm D 4 cyklusser af ABVD og 2 forløb med ESHAP. Højrisikoarm E modtager 3 cyklusser af ABVD og 3 cyklusser af ESHAP, Arm F modtager 4 forløb af ABVD og 4 forløb af ESHAP. Skemaerne leveres med lave kumulative lægemiddeldoser og undgår brug af toksiske alkyleringsmidler. Risikoen for sekundær leukæmi og infertilitet minimeres således. Doxorubicin og bleomycin opnår ikke kumulative doser, der kan udsætte for betydelig risiko for hjerte- eller lungeskade. Strålebehandlingsreduktion undgår sene strålefølger.
Hjerte, lunge, skjoldbruskkirtel og andre toksiske virkninger vurderes prospektivt ved indtræden og regelmæssigt under og efter behandlingen.
De vigtigste endepunkter for hændelsesfrie og samlede overlevelsesproportioner vil blive analyseret årligt i løbet af de følgende 10 år efter den sidste patientregistrering.
Denne kliniske undersøgelse foreslår en terapeutisk tilgang baseret på kemoterapi, som ikke opsummerer høje kumulative toksiske doser. Terapi er skræddersyet i henhold til indledende risikovurdering og sygdomsrespons. De, der opnår et fuldstændigt respons efter kemoterapi, får ikke yderligere strålebehandling og undgår dermed yderligere senfølger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pedro A Zubizarreta, MD
- Telefonnummer: +541131207433
- E-mail: pedro.zubizarreta@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth M Alfaro, MD
- Telefonnummer: +541159763263
- E-mail: elizabeth2006_alfaro@yahoo.com.ar
Studiesteder
-
-
CF
-
Buenos Aires, CF, Argentina, C1245AAL
- Rekruttering
- Hospital JP Garrahan
-
Kontakt:
- Silvina Ruvinsky, MD
- Telefonnummer: 541156909663
- E-mail: coordinacioninvestigacion@garrahan.gov.ar
-
Kontakt:
- Pedro A Zubizarreta, MD
- Telefonnummer: 541131207433
- E-mail: pedro.zubizarreta@hotmail.com
-
Kontakt:
- Elizabeth Alfaro, MD
-
Kontakt:
- Myriam Guitter, MD
-
Kontakt:
- Cristian Sanchez La Rosa, MD
-
Kontakt:
- María S Felice, MD
-
Kontakt:
- Magdalena Schelotto, MD
-
Kontakt:
- Pedro A Zubizarreta, MD
-
Kontakt:
- Luisina Peruzzo, MD
-
Kontakt:
- Carla Pennella, MD
-
Kontakt:
- Carolina Romero, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk diagnose af klassisk Hodgkin-lymfom.
- Normale nyre-, lever-, lunge- og metaboliske funktionsstandarder.
- Informeret samtykke underskrevet af patient og/eller juridiske viceværter.
Ekskluderingskriterier:
- Lymfocytdominerende nodulært Hodgkin-lymfom
- Enhver form for immundefekt før diagnose. (primære immundefekter, transplantationsrecipienter eller immunsuppressive terapier af enhver art, herunder kortikoidbehandlinger i løbet af 28 dage før diagnosen).
- Graviditet og ammeperiode.
- Seksuelt aktive kvindelige patienter, der ikke accepterer en effektiv præventionsmetode under behandlingen.
- Positiv HIV-serologi.
- Penfigus eller hepatisk ductopeni.
- Hodgkin lymfom som en sekundær malign sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Lav risiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Kun ét ABVD kursus mere leveres. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi. |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Lav risiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema.
Kun ét ABVD kursus mere leveres.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Lav risiko med delvis remission ved tidlig responsvurdering efter to cyklusser med ABVD kemoterapi-skema. Der afholdes to ABVD-kurser. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Lav risiko med delvis remission ved tidlig responsvurdering efter to cyklusser med ABVD kemoterapi-skema.
Der afholdes to ABVD-kurser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B2
Lav risiko med delvis remission efter 4 cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Der afholdes to ESHAP-kurser. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi. IN 30Gy RT ved PR ved afslutning af kemoterapi |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Lav risiko med delvis remission ved tidlig responsvurdering efter to cyklusser med ABVD kemoterapi-skema.
Der afholdes to ABVD-kurser.
Lav risiko med delvis remission efter 4 cyklusser af ABVD og 2 ESHAP forløb: IN 30Gy RT
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
Mellemrisiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Der afholdes yderligere tre ABVD-kurser. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi. |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Mellemrisiko med fuldstændig tidlig respons efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema.
Der afholdes yderligere tre ABVD-kurser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe D
Mellemrisiko med delvis remission efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema. Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi. IN 30Gy RT ved PR ved afslutning af kemoterapi |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Lav risiko med delvis remission efter 4 cyklusser af ABVD og 2 ESHAP forløb: IN 30Gy RT
Mellemrisiko med delvis remission efter to cyklusser med ABVD-kemoterapiskema.
Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD.
|
|
Eksperimentel: Gruppe E
Høj risiko med fuldstændig tidlig respons efter 1 ABVD og 1 ESHAP kurser. Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Høj risiko med fuldstændig tidlig respons efter 1 ABVD og 1 ESHAP kurser.
Yderligere fire kemoterapiforløb leveres skiftevis ESHAP og ABVD.
|
|
Eksperimentel: Gruppe F
Høj risiko med delvis remission efter 1 ABVD og 1 ESHAP forløb. Seks yderligere kemoterapikurser leveres alternerende ESHAP og ABVD. Ingen strålebehandling ved CR i slutningen af kemoterapi. IN 30Gy RT ved PR ved afslutning af kemoterapi |
Tilpasset kemoterapi uden strålebehandling
Lav risiko med delvis remission efter 4 cyklusser af ABVD og 2 ESHAP forløb: IN 30Gy RT
Høj risiko med delvis remission efter 1 ABVD og 1 ESHAP forløb.
Seks yderligere kemoterapikurser leveres alternerende ESHAP og ABVD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 3-10 år
|
Begivenhedsfri overlevelsessandsynlighed (begivenhed = tilbagefald eller død)
|
3-10 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3-10 år
|
Samlet overlevelsessandsynlighed (hændelse = død)
|
3-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte, kroniske eller sene toksiske hændelser
Tidsramme: 0-10 år
|
Antal patienter, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger og dødelighed i henhold til CTCAE v4.0
|
0-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Driscoll JJ, Rixe O. Overall survival: still the gold standard: why overall survival remains the definitive end point in cancer clinical trials. Cancer J. 2009 Sep-Oct;15(5):401-5. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181bdc2e0.
- Ellis LM, Bernstein DS, Voest EE, Berlin JD, Sargent D, Cortazar P, Garrett-Mayer E, Herbst RS, Lilenbaum RC, Sima C, Venook AP, Gonen M, Schilsky RL, Meropol NJ, Schnipper LE. American Society of Clinical Oncology perspective: Raising the bar for clinical trials by defining clinically meaningful outcomes. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1277-80. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8009. Epub 2014 Mar 17. No abstract available.
- Nachman JB, Sposto R, Herzog P, Gilchrist GS, Wolden SL, Thomson J, Kadin ME, Pattengale P, Davis PC, Hutchinson RJ, White K; Children's Cancer Group. Randomized comparison of low-dose involved-field radiotherapy and no radiotherapy for children with Hodgkin's disease who achieve a complete response to chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Sep 15;20(18):3765-71. doi: 10.1200/JCO.2002.12.007.
- Wolden SL, Chen L, Kelly KM, Herzog P, Gilchrist GS, Thomson J, Sposto R, Kadin ME, Hutchinson RJ, Nachman J. Long-term results of CCG 5942: a randomized comparison of chemotherapy with and without radiotherapy for children with Hodgkin's lymphoma--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2012 Sep 10;30(26):3174-80. doi: 10.1200/JCO.2011.41.1819. Epub 2012 May 29.
- Dorffel W, Ruhl U, Luders H, Claviez A, Albrecht M, Bokkerink J, Holte H, Karlen J, Mann G, Marciniak H, Niggli F, Schmiegelow K, Schwarze EW, Potter R, Wickmann L, Schellong G. Treatment of children and adolescents with Hodgkin lymphoma without radiotherapy for patients in complete remission after chemotherapy: final results of the multinational trial GPOH-HD95. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1562-8. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3266. Epub 2013 Mar 18.
- Sackmann-Muriel F, Zubizarreta P, Gallo G, Scopinaro M, Alderete D, Alfaro E, Casak S, Chantada G, Felice MS, Quinteros R. Hodgkin disease in children: results of a prospective randomized trial in a single institution in Argentina. Med Pediatr Oncol. 1997 Dec;29(6):544-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199712)29:63.0.co;2-k.
- Kelly KM, Sposto R, Hutchinson R, Massey V, McCarten K, Perkins S, Lones M, Villaluna D, Weiner M. BEACOPP chemotherapy is a highly effective regimen in children and adolescents with high-risk Hodgkin lymphoma: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 3;117(9):2596-603. doi: 10.1182/blood-2010-05-285379. Epub 2010 Nov 15.
- Mauz-Korholz C, Hasenclever D, Dorffel W, Ruschke K, Pelz T, Voigt A, Stiefel M, Winkler M, Vilser C, Dieckmann K, Karlen J, Bergstrasser E, Fossa A, Mann G, Hummel M, Klapper W, Stein H, Vordermark D, Kluge R, Korholz D. Procarbazine-free OEPA-COPDAC chemotherapy in boys and standard OPPA-COPP in girls have comparable effectiveness in pediatric Hodgkin's lymphoma: the GPOH-HD-2002 study. J Clin Oncol. 2010 Aug 10;28(23):3680-6. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9381. Epub 2010 Jul 12.
- Zubizarreta PA, Alfaro E, Guitter M, Sanchez La Rosa C, Galluzzo ML, Millan N, Fiandrino F, Felice MS. Children and Adolescent Hodgkin Lymphoma in Argentina: Long-term Results After Combined ABVD and Restricted Radiotherapy. J Pediatr Hematol Oncol. 2017 Nov;39(8):602-608. doi: 10.1097/MPH.0000000000000943.
- Mauz-Korholz C, Metzger ML, Kelly KM, Schwartz CL, Castellanos ME, Dieckmann K, Kluge R, Korholz D. Pediatric Hodgkin Lymphoma. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):2975-85. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4853. Epub 2015 Aug 24.
- Johnson P, Federico M, Kirkwood A, Fossa A, Berkahn L, Carella A, d'Amore F, Enblad G, Franceschetto A, Fulham M, Luminari S, O'Doherty M, Patrick P, Roberts T, Sidra G, Stevens L, Smith P, Trotman J, Viney Z, Radford J, Barrington S. Adapted Treatment Guided by Interim PET-CT Scan in Advanced Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2016 Jun 23;374(25):2419-29. doi: 10.1056/NEJMoa1510093.
- Labrador J, Cabrero-Calvo M, Perez-Lopez E, Mateos MV, Vazquez L, Caballero MD, Garcia-Sanz R. ESHAP as salvage therapy for relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma. Ann Hematol. 2014 Oct;93(10):1745-53. doi: 10.1007/s00277-014-2114-0. Epub 2014 May 27.
- Furth C, Amthauer H, Hautzel H, Steffen IG, Ruf J, Schiefer J, Schonberger S, Henze G, Grandt R, Hundsdoerfer P, Dietlein M, Kobe C. Evaluation of interim PET response criteria in paediatric Hodgkin's lymphoma--results for dedicated assessment criteria in a blinded dual-centre read. Ann Oncol. 2011 May;22(5):1198-1203. doi: 10.1093/annonc/mdq557. Epub 2010 Oct 21.
- Meignan M, Gallamini A, Itti E, Barrington S, Haioun C, Polliack A. Report on the Third International Workshop on Interim Positron Emission Tomography in Lymphoma held in Menton, France, 26-27 September 2011 and Menton 2011 consensus. Leuk Lymphoma. 2012 Oct;53(10):1876-81. doi: 10.3109/10428194.2012.677535. Epub 2012 Apr 23.
- Engert A, Haverkamp H, Kobe C, Markova J, Renner C, Ho A, Zijlstra J, Kral Z, Fuchs M, Hallek M, Kanz L, Dohner H, Dorken B, Engel N, Topp M, Klutmann S, Amthauer H, Bockisch A, Kluge R, Kratochwil C, Schober O, Greil R, Andreesen R, Kneba M, Pfreundschuh M, Stein H, Eich HT, Muller RP, Dietlein M, Borchmann P, Diehl V; German Hodgkin Study Group; Swiss Group for Clinical Cancer Research; Arbeitsgemeinschaft Medikamentose Tumortherapie. Reduced-intensity chemotherapy and PET-guided radiotherapy in patients with advanced stage Hodgkin's lymphoma (HD15 trial): a randomised, open-label, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2012 May 12;379(9828):1791-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61940-5. Epub 2012 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2012 May 12;379(9828):1790.
- Kluge R, Chavdarova L, Hoffmann M, Kobe C, Malkowski B, Montravers F, Kurch L, Georgi T, Dietlein M, Wallace WH, Karlen J, Fernandez-Teijeiro A, Cepelova M, Wilson L, Bergstraesser E, Sabri O, Mauz-Korholz C, Korholz D, Hasenclever D. Inter-Reader Reliability of Early FDG-PET/CT Response Assessment Using the Deauville Scale after 2 Cycles of Intensive Chemotherapy (OEPA) in Hodgkin's Lymphoma. PLoS One. 2016 Mar 10;11(3):e0149072. doi: 10.1371/journal.pone.0149072. eCollection 2016.
- Hasenclever D, Kurch L, Mauz-Korholz C, Elsner A, Georgi T, Wallace H, Landman-Parker J, Moryl-Bujakowska A, Cepelova M, Karlen J, Alvarez Fernandez-Teijeiro A, Attarbaschi A, Fossa A, Pears J, Hraskova A, Bergstrasser E, Beishuizen A, Uyttebroeck A, Schomerus E, Sabri O, Korholz D, Kluge R. qPET - a quantitative extension of the Deauville scale to assess response in interim FDG-PET scans in lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jul;41(7):1301-8. doi: 10.1007/s00259-014-2715-9. Epub 2014 Mar 7.
- Trippett TM, Schwartz CL, Guillerman RP, Gamis AS, Gardner S, Hogan S, London WB, Chen L, de Alarcon P. Ifosfamide and vinorelbine is an effective reinduction regimen in children with refractory/relapsed Hodgkin lymphoma, AHOD00P1: a children's oncology group report. Pediatr Blood Cancer. 2015 Jan;62(1):60-4. doi: 10.1002/pbc.25205. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Pediatr Blood Cancer. 2015 May;62(5):927.
- Tebbi CK, Mendenhall NP, London WB, Williams JL, Hutchison RE, Fitzgerald TJ, de Alarcon PA, Schwartz C, Chauvenet A. Response-dependent and reduced treatment in lower risk Hodgkin lymphoma in children and adolescents, results of P9426: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2012 Dec 15;59(7):1259-65. doi: 10.1002/pbc.24279. Epub 2012 Aug 21.
- Schwartz CL, Constine LS, Villaluna D, London WB, Hutchison RE, Sposto R, Lipshultz SE, Turner CS, deAlarcon PA, Chauvenet A. A risk-adapted, response-based approach using ABVE-PC for children and adolescents with intermediate- and high-risk Hodgkin lymphoma: the results of P9425. Blood. 2009 Sep 3;114(10):2051-9. doi: 10.1182/blood-2008-10-184143. Epub 2009 Jul 7. Erratum In: Blood. 2016 Jul 28;128(4):605. doi: 10.1182/blood-2016-06-723056.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hodgkins sygdom
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antivirale midler
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Neurobeskyttende midler
- Cytarabin
- Etoposid
- Methylprednisolon
- Cisplatin
Andre undersøgelses-id-numre
- 991 Hodgkin Lymphoma GALOP2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .