Pädiatrischer Hodgkin-Lymphom-Behandlungsversuch mit niedrigen kumulativen Dosen von Chemotherapeutika und reduzierter Bestrahlung. (LHGALOP2017)
Nicht randomisierte, multizentrische, prospektive pädiatrische Hodgkin-Lymphom-Behandlungsstudie, stratifiziert nach anfänglichen Risikofaktoren und Ansprechen auf Chemotherapie, reduzierte kumulative Dosen antineoplastischer Wirkstoffe und Strahlentherapie.
Diese Studie schlägt eine Therapie für das pädiatrische Hodgkin-Lymphom mit dem Ziel vor, eine lang anhaltende vollständige Remission in hohem Maße mit einem geringeren Risiko von Spätfolgen zu erreichen.
Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 2 und 18 Jahren mit neu diagnostiziertem klassischem Hodgkin-Lymphom werden aufgenommen.
Das anfängliche Staging bietet eine Stratifizierung in drei Gruppen: niedriges, mittleres und hohes Risiko. Allen Fällen wird zunächst eine Reihe von zwei Chemotherapiezyklen verabreicht, wonach eine neue Krankheitsbewertung durchgeführt wird. Je nach Ansprechen auf die Krankheit wird eine endgültige Therapiegruppe zugewiesen. Rapid Early Responder profitieren von weniger Chemotherapie. Am Ende der Chemotherapie wird die Strahlentherapie nur Patienten verabreicht, die kein vollständiges Ansprechen erreichen. Somit ist die Therapie auf die anfängliche Verlängerung und das Ansprechen auf die Krankheit zugeschnitten. Complete Responder am Ende der Chemotherapie erhalten keine Strahlentherapie. Diejenigen, die sich in partieller Remission befinden, erhalten eine niedrig dosierte (30 Gy) Bestrahlung des Knotens. Eine stabile oder fortschreitende Erkrankung wird zu jedem Zeitpunkt als Versuchsversagen angenommen, und Patienten außerhalb des Protokolls werden neue therapeutische Strategien angeboten.
Die Chemotherapie basiert auf Regimen mit bekannter Wirksamkeit beim Hodgkin-Lymphom. (d.h. ABVD: Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin und ESHAP: Etoposid, Methylprednisolon, Citarabin und Cisplatin). Die Schemata werden mit niedrigen kumulativen Arzneimitteldosen und unter Vermeidung der Verwendung toxischer Alkylierungsmittel verabreicht. Risiken einer sekundären Leukämie und Unfruchtbarkeit werden somit minimiert. Doxorubicin und Bleomycin erreichen keine kumulativen Dosen, die ein erhebliches Risiko für Herz- oder Lungenschäden darstellen können. Die Reduzierung der Strahlentherapie vermeidet Spätfolgen der Bestrahlung.
Diese klinische Studie schlägt einen therapeutischen Ansatz vor, der auf Chemotherapie basiert und keine hohen kumulativen toxischen Dosen aufsummiert. Die Therapie wird entsprechend der anfänglichen Risikobewertung und dem Ansprechen auf die Krankheit maßgeschneidert. Wer vollständig auf die Chemotherapie anspricht, erhält keine zusätzliche Strahlentherapie und vermeidet so weitere Spätfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Strahlung: Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie.
- Arzneimittel: Niedriges Risiko mit vollständigem frühem Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans. Es wird nur noch ein ABVD-Kurs geliefert.
- Arzneimittel: Niedriges Risiko mit partieller Remission bei Beurteilung des frühen Ansprechens nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans. Es werden zwei ABVD-Kurse geliefert.
- Arzneimittel: Geringes Risiko mit partieller Remission nach 4 Zyklen ABVD-Chemotherapie. Es werden zwei ESHAP-Kurse angeboten.
- Strahlung: IN 30Gy RT bei PR am Ende der Chemotherapie
- Arzneimittel: Mittleres Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas. Drei weitere ABVD-Kurse werden geliefert.
- Arzneimittel: Mittleres Risiko mit partieller Remission nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas. Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
- Arzneimittel: Hohes Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Zyklus. Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
- Arzneimittel: Hohes Risiko mit partieller Remission nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Kurs. Sechs weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt eine Therapie für das pädiatrische Hodgkin-Lymphom mit dem Ziel vor, eine lang anhaltende vollständige Remission in hohem Maße mit einem geringeren Risiko von Spätfolgen zu erreichen.
Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 2 und 18 Jahren mit neu diagnostiziertem klassischem Hodgkin-Lymphom werden aufgenommen. Eine offene chirurgische Biopsie mit histopathologischer Diagnose wird bevorzugt.
Das anfängliche Staging bietet eine Stratifizierung in drei Gruppen: niedriges, mittleres und hohes Risiko. Allen Fällen wird zunächst eine Reihe von zwei Chemotherapiezyklen verabreicht, nach denen eine frühe Beurteilung des Ansprechens auf die Krankheit durchgeführt wird. Je nach Ansprechen auf die Krankheit wird eine endgültige Therapiegruppe zugewiesen (7 Arme).
Die Bildgebung mit PET-CT und Deauville-Score wird für die anfängliche und weitere Krankheitsbeurteilung bevorzugt. Vollständiges Ansprechen wird durch Volumenreduktion und metabolische Remission definiert. Falls PET-CT nicht verfügbar ist, können CT und Ultraschall mit Volumenreduktionsstandards zur Beurteilung des Ansprechens verwendet werden.
Schnelle Frühansprechende, die eine komplette Remission (CR) erreichen, profitieren von weniger Chemotherapie. Diejenigen, die sich am Ende der Chemotherapie in partieller Remission befinden (späte Beurteilung der Erkrankung), erhalten eine niedrig dosierte (30 Gy) Strahlentherapie mit beteiligten Lymphknoten. Am Ende der Chemotherapie wird die Strahlentherapie nur Patienten verabreicht, die keine CR erreichen. Daher wird die Therapie entsprechend der anfänglichen Ausdehnung und dem Ansprechen auf die Krankheit zugeschnitten. Complete Responder am Ende der Chemotherapie erhalten keine Strahlentherapie. Eine Strahlentherapie in der Mehrzahl der Fälle zu vermeiden, ist ein Hauptziel dieser Studie. Eine stabile oder fortschreitende Erkrankung wird zu jedem Zeitpunkt als Versuchsversagen angenommen, und diesen Patienten werden außerhalb des Protokolls neue therapeutische Strategien angeboten.
Die Chemotherapie basiert auf Regimen mit bekannter Wirksamkeit beim Hodgkin-Lymphom. (d.h. ABVD: Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin und ESHAP: Etoposid, Methylprednisolon, Citarabin und Cisplatin).
Arme mit niedrigem Risiko (Arme A, B und B2) erhalten nicht mehr als 4 Zyklen ABVD. Mittleres Risiko Arm C, 5 Zyklen ABVD und Arm D 4 Zyklen ABVD und 2 Zyklen ESHAP. Arm E mit hohem Risiko erhält 3 Zyklen ABVD und 3 Zyklen ESHAP, Arm F erhält 4 Zyklen ABVD und 4 Zyklen ESHAP. Die Pläne werden unter Berücksichtigung niedriger kumulativer Arzneimitteldosen und unter Vermeidung der Verwendung toxischer Alkylierungsmittel geliefert. Risiken einer sekundären Leukämie und Unfruchtbarkeit werden somit minimiert. Doxorubicin und Bleomycin erreichen keine kumulativen Dosen, die ein erhebliches Risiko für Herz- oder Lungenschäden darstellen können. Die Reduzierung der Strahlentherapie vermeidet Spätfolgen der Bestrahlung.
Herz-, Lungen-, Schilddrüsen- und andere toxische Wirkungen werden prospektiv zu Beginn und regelmäßig während und nach der Therapie bewertet.
Die wichtigsten Endpunkte der ereignisfreien und Gesamtüberlebensanteile werden in den folgenden 10 Jahren nach der letzten Patientenregistrierung jährlich analysiert.
Diese klinische Studie schlägt einen therapeutischen Ansatz vor, der auf Chemotherapie basiert und keine hohen kumulativen toxischen Dosen aufsummiert. Die Therapie wird entsprechend der anfänglichen Risikobewertung und dem Ansprechen auf die Krankheit maßgeschneidert. Wer nach einer Chemotherapie ein vollständiges Ansprechen erreicht, erhält keine zusätzliche Strahlentherapie, wodurch weitere Spätfolgen vermieden werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pedro A Zubizarreta, MD
- Telefonnummer: +541131207433
- E-Mail: pedro.zubizarreta@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth M Alfaro, MD
- Telefonnummer: +541159763263
- E-Mail: elizabeth2006_alfaro@yahoo.com.ar
Studienorte
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CF
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Buenos Aires, CF, Argentinien, C1245AAL
- Rekrutierung
- Hospital JP Garrahan
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Kontakt:
- Silvina Ruvinsky, MD
- Telefonnummer: 541156909663
- E-Mail: coordinacioninvestigacion@garrahan.gov.ar
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Kontakt:
- Pedro A Zubizarreta, MD
- Telefonnummer: 541131207433
- E-Mail: pedro.zubizarreta@hotmail.com
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Kontakt:
- Elizabeth Alfaro, MD
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Kontakt:
- Myriam Guitter, MD
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Kontakt:
- Cristian Sanchez La Rosa, MD
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Kontakt:
- María S Felice, MD
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Kontakt:
- Magdalena Schelotto, MD
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Kontakt:
- Pedro A Zubizarreta, MD
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Kontakt:
- Luisina Peruzzo, MD
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Kontakt:
- Carla Pennella, MD
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Kontakt:
- Carolina Romero, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histopathologische Diagnose des klassischen Hodgkin-Lymphoms.
- Normale Nieren-, Leber-, Lungen- und Stoffwechselfunktionsstandards.
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten und/oder gesetzlichen Betreuern.
Ausschlusskriterien:
- Noduläres Hodgkin-Lymphom mit vorherrschenden Lymphozyten
- Jede Form von Immunschwäche vor der Diagnose. (primäre Immundefekte, Transplantatempfänger oder immunsuppressive Therapien jeglicher Art einschließlich Kortikoidtherapien während 28 Tagen vor der Diagnose).
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Sexuell aktive Patientinnen, die während der Therapie keine wirksame Verhütungsmethode akzeptieren.
- Positive HIV-Serologie.
- Penfigus oder hepatische Duktopenie.
- Hodgkin-Lymphom als sekundäre maligne Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Niedriges Risiko mit vollständigem frühem Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans. Es wird nur noch ein ABVD-Kurs geliefert. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie. |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Niedriges Risiko mit vollständigem frühem Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans.
Es wird nur noch ein ABVD-Kurs geliefert.
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Experimental: Gruppe B
Niedriges Risiko mit partieller Remission bei Beurteilung des frühen Ansprechens nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans. Es werden zwei ABVD-Kurse geliefert. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Niedriges Risiko mit partieller Remission bei Beurteilung des frühen Ansprechens nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans.
Es werden zwei ABVD-Kurse geliefert.
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Experimental: Gruppe B2
Geringes Risiko mit partieller Remission nach 4 Zyklen ABVD-Chemotherapie. Es werden zwei ESHAP-Kurse angeboten. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie. IN 30Gy RT bei PR am Ende der Chemotherapie |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Niedriges Risiko mit partieller Remission bei Beurteilung des frühen Ansprechens nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieplans.
Es werden zwei ABVD-Kurse geliefert.
Geringes Risiko mit partieller Remission nach 4 Zyklen ABVD und 2 ESHAP-Zyklen: IN 30Gy RT
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Experimental: Gruppe C
Mittleres Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas. Drei weitere ABVD-Kurse werden geliefert. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie. |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Mittleres Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas.
Drei weitere ABVD-Kurse werden geliefert.
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Experimental: Gruppe D
Mittleres Risiko mit partieller Remission nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas. Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie. IN 30Gy RT bei PR am Ende der Chemotherapie |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Geringes Risiko mit partieller Remission nach 4 Zyklen ABVD und 2 ESHAP-Zyklen: IN 30Gy RT
Mittleres Risiko mit partieller Remission nach zwei Zyklen des ABVD-Chemotherapieschemas.
Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
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Experimental: Gruppe E
Hohes Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Zyklus. Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Hohes Risiko mit vollständigem frühen Ansprechen nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Zyklus.
Vier weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
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Experimental: Gruppe F
Hohes Risiko mit partieller Remission nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Kurs. Sechs weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt. Keine Strahlentherapie bei CR am Ende der Chemotherapie. IN 30Gy RT bei PR am Ende der Chemotherapie |
Angepasste Chemotherapie ohne Strahlentherapie
Geringes Risiko mit partieller Remission nach 4 Zyklen ABVD und 2 ESHAP-Zyklen: IN 30Gy RT
Hohes Risiko mit partieller Remission nach 1 ABVD- und 1 ESHAP-Kurs.
Sechs weitere Chemotherapiekurse werden im Wechsel mit ESHAP und ABVD durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 3-10 Jahre
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Ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeit (Ereignis = Rückfall oder Tod)
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3-10 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3-10 Jahre
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Gesamtüberlebenswahrscheinlichkeit (Ereignis = Tod)
|
3-10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute, chronische oder späte toxische Ereignisse
Zeitfenster: 0-10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen und Mortalität gemäß CTCAE v4.0
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0-10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Driscoll JJ, Rixe O. Overall survival: still the gold standard: why overall survival remains the definitive end point in cancer clinical trials. Cancer J. 2009 Sep-Oct;15(5):401-5. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181bdc2e0.
- Ellis LM, Bernstein DS, Voest EE, Berlin JD, Sargent D, Cortazar P, Garrett-Mayer E, Herbst RS, Lilenbaum RC, Sima C, Venook AP, Gonen M, Schilsky RL, Meropol NJ, Schnipper LE. American Society of Clinical Oncology perspective: Raising the bar for clinical trials by defining clinically meaningful outcomes. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1277-80. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8009. Epub 2014 Mar 17. No abstract available.
- Nachman JB, Sposto R, Herzog P, Gilchrist GS, Wolden SL, Thomson J, Kadin ME, Pattengale P, Davis PC, Hutchinson RJ, White K; Children's Cancer Group. Randomized comparison of low-dose involved-field radiotherapy and no radiotherapy for children with Hodgkin's disease who achieve a complete response to chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Sep 15;20(18):3765-71. doi: 10.1200/JCO.2002.12.007.
- Wolden SL, Chen L, Kelly KM, Herzog P, Gilchrist GS, Thomson J, Sposto R, Kadin ME, Hutchinson RJ, Nachman J. Long-term results of CCG 5942: a randomized comparison of chemotherapy with and without radiotherapy for children with Hodgkin's lymphoma--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2012 Sep 10;30(26):3174-80. doi: 10.1200/JCO.2011.41.1819. Epub 2012 May 29.
- Dorffel W, Ruhl U, Luders H, Claviez A, Albrecht M, Bokkerink J, Holte H, Karlen J, Mann G, Marciniak H, Niggli F, Schmiegelow K, Schwarze EW, Potter R, Wickmann L, Schellong G. Treatment of children and adolescents with Hodgkin lymphoma without radiotherapy for patients in complete remission after chemotherapy: final results of the multinational trial GPOH-HD95. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1562-8. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3266. Epub 2013 Mar 18.
- Sackmann-Muriel F, Zubizarreta P, Gallo G, Scopinaro M, Alderete D, Alfaro E, Casak S, Chantada G, Felice MS, Quinteros R. Hodgkin disease in children: results of a prospective randomized trial in a single institution in Argentina. Med Pediatr Oncol. 1997 Dec;29(6):544-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199712)29:63.0.co;2-k.
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- Mauz-Korholz C, Hasenclever D, Dorffel W, Ruschke K, Pelz T, Voigt A, Stiefel M, Winkler M, Vilser C, Dieckmann K, Karlen J, Bergstrasser E, Fossa A, Mann G, Hummel M, Klapper W, Stein H, Vordermark D, Kluge R, Korholz D. Procarbazine-free OEPA-COPDAC chemotherapy in boys and standard OPPA-COPP in girls have comparable effectiveness in pediatric Hodgkin's lymphoma: the GPOH-HD-2002 study. J Clin Oncol. 2010 Aug 10;28(23):3680-6. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9381. Epub 2010 Jul 12.
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- Johnson P, Federico M, Kirkwood A, Fossa A, Berkahn L, Carella A, d'Amore F, Enblad G, Franceschetto A, Fulham M, Luminari S, O'Doherty M, Patrick P, Roberts T, Sidra G, Stevens L, Smith P, Trotman J, Viney Z, Radford J, Barrington S. Adapted Treatment Guided by Interim PET-CT Scan in Advanced Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2016 Jun 23;374(25):2419-29. doi: 10.1056/NEJMoa1510093.
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- Furth C, Amthauer H, Hautzel H, Steffen IG, Ruf J, Schiefer J, Schonberger S, Henze G, Grandt R, Hundsdoerfer P, Dietlein M, Kobe C. Evaluation of interim PET response criteria in paediatric Hodgkin's lymphoma--results for dedicated assessment criteria in a blinded dual-centre read. Ann Oncol. 2011 May;22(5):1198-1203. doi: 10.1093/annonc/mdq557. Epub 2010 Oct 21.
- Meignan M, Gallamini A, Itti E, Barrington S, Haioun C, Polliack A. Report on the Third International Workshop on Interim Positron Emission Tomography in Lymphoma held in Menton, France, 26-27 September 2011 and Menton 2011 consensus. Leuk Lymphoma. 2012 Oct;53(10):1876-81. doi: 10.3109/10428194.2012.677535. Epub 2012 Apr 23.
- Engert A, Haverkamp H, Kobe C, Markova J, Renner C, Ho A, Zijlstra J, Kral Z, Fuchs M, Hallek M, Kanz L, Dohner H, Dorken B, Engel N, Topp M, Klutmann S, Amthauer H, Bockisch A, Kluge R, Kratochwil C, Schober O, Greil R, Andreesen R, Kneba M, Pfreundschuh M, Stein H, Eich HT, Muller RP, Dietlein M, Borchmann P, Diehl V; German Hodgkin Study Group; Swiss Group for Clinical Cancer Research; Arbeitsgemeinschaft Medikamentose Tumortherapie. Reduced-intensity chemotherapy and PET-guided radiotherapy in patients with advanced stage Hodgkin's lymphoma (HD15 trial): a randomised, open-label, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2012 May 12;379(9828):1791-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61940-5. Epub 2012 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2012 May 12;379(9828):1790.
- Kluge R, Chavdarova L, Hoffmann M, Kobe C, Malkowski B, Montravers F, Kurch L, Georgi T, Dietlein M, Wallace WH, Karlen J, Fernandez-Teijeiro A, Cepelova M, Wilson L, Bergstraesser E, Sabri O, Mauz-Korholz C, Korholz D, Hasenclever D. Inter-Reader Reliability of Early FDG-PET/CT Response Assessment Using the Deauville Scale after 2 Cycles of Intensive Chemotherapy (OEPA) in Hodgkin's Lymphoma. PLoS One. 2016 Mar 10;11(3):e0149072. doi: 10.1371/journal.pone.0149072. eCollection 2016.
- Hasenclever D, Kurch L, Mauz-Korholz C, Elsner A, Georgi T, Wallace H, Landman-Parker J, Moryl-Bujakowska A, Cepelova M, Karlen J, Alvarez Fernandez-Teijeiro A, Attarbaschi A, Fossa A, Pears J, Hraskova A, Bergstrasser E, Beishuizen A, Uyttebroeck A, Schomerus E, Sabri O, Korholz D, Kluge R. qPET - a quantitative extension of the Deauville scale to assess response in interim FDG-PET scans in lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jul;41(7):1301-8. doi: 10.1007/s00259-014-2715-9. Epub 2014 Mar 7.
- Trippett TM, Schwartz CL, Guillerman RP, Gamis AS, Gardner S, Hogan S, London WB, Chen L, de Alarcon P. Ifosfamide and vinorelbine is an effective reinduction regimen in children with refractory/relapsed Hodgkin lymphoma, AHOD00P1: a children's oncology group report. Pediatr Blood Cancer. 2015 Jan;62(1):60-4. doi: 10.1002/pbc.25205. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Pediatr Blood Cancer. 2015 May;62(5):927.
- Tebbi CK, Mendenhall NP, London WB, Williams JL, Hutchison RE, Fitzgerald TJ, de Alarcon PA, Schwartz C, Chauvenet A. Response-dependent and reduced treatment in lower risk Hodgkin lymphoma in children and adolescents, results of P9426: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2012 Dec 15;59(7):1259-65. doi: 10.1002/pbc.24279. Epub 2012 Aug 21.
- Schwartz CL, Constine LS, Villaluna D, London WB, Hutchison RE, Sposto R, Lipshultz SE, Turner CS, deAlarcon PA, Chauvenet A. A risk-adapted, response-based approach using ABVE-PC for children and adolescents with intermediate- and high-risk Hodgkin lymphoma: the results of P9425. Blood. 2009 Sep 3;114(10):2051-9. doi: 10.1182/blood-2008-10-184143. Epub 2009 Jul 7. Erratum In: Blood. 2016 Jul 28;128(4):605. doi: 10.1182/blood-2016-06-723056.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hodgkin-Krankheit
- Antiinfektiva
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Enzyminhibitoren
- Antimetaboliten, Antineoplastika
- Antimetaboliten
- Antivirale Wirkstoffe
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antineoplastische Wirkstoffe, phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Schutzmittel
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Cytarabin
- Etoposid
- Methylprednisolon
- Cisplatin
Andere Studien-ID-Nummern
- 991 Hodgkin Lymphoma GALOP2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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