Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fordybende virtuel virkelighed på balance, mobilitet og træthed hos patienter med multipel sklerose

11. oktober 2018 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Gangforstyrrelser, ubalance og træthed er de hyppigst rapporterede lidelser ved multipel sklerose (MS), en kronisk neurodegenerativ sygdom. De første symptomer hos patienter med MS dukker op i alderen 20-50 år, og disse patienter har brug for langvarig rehabilitering. De virtual reality-applikationer, der er udviklet til disse problemer, som påvirker livskvaliteten negativt og forårsager handicap i de følgende perioder, kan være et godt alternativ til konventionelle rehabiliteringsapplikationer. På dette langsigtede, hvor motivation er vigtig, giver virtual reality-applikationer i forskellige miljøer patienterne mulighed for at udføre mange forskellige opgaver underholdt. I de senere år er livligheden blevet øget af 3D virtual reality-headset.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fordybende virtuel virkelighed på balancen, mobiliteten og trætheden hos patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper, gruppen "immersive virtual reality (IVR)", gruppen "dynamisk balancetræning (DBT)" og kontrolgruppen. Træningerne vil være to gange om ugen i 8 uger. I IVR-gruppen vil der først blive brugt 30 minutters pilatestræning, 10 minutters hvile og derefter 20 minutters virtual reality. I DBT-gruppen vil der blive anvendt 20 minutters dynamiske balanceøvelser efter pilatestræning. I dynamisk balancetræning vil øvelser bestå af lignende bevægelser, der kræves af virtual reality-spil. Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne 2 gange i 8 uger hjemme.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwareversion 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingerne før træning og efter træning af grupper vil blive sammenlignet med Wilcoxon-testen. Signifikansniveauet blev sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er ambulante og frivillige til at deltage i undersøgelsen, i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald inden for den sidste 1 måned, med en EDSS mellem 0-5,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller opfattelsesproblemer
  • Patienter, som har en kardiovaskulær eller lungesygdom, hvor træning er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual reality gruppe
I virtual reality-gruppen vil der blive anvendt 30 minutters pilatestræning, 10 minutters hvile og derefter 20 minutters virtual reality.
Andet: Virtual reality gruppe
Fordybende virtual reality træningsprotokol bestod af "Fodbold" og "Guillotine" spil.
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk balancetræning
I gruppen "Dynamisk balancetræning" vil 20 minutters dynamiske balanceøvelser blive anvendt efter pilatestræning.
Andet: Dynamisk balancetræning
Dynamisk balancetræningsprotokol bestod i at holde bolden og løbe væk fra bolden med en fysioterapeut.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Berg Balance Scale (BBS) vurderer ydeevne fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal ydeevne) på 14 genstande. Det har vist sig at være et validt mål med høj inter- og interterrater-pålidelighed for mennesker med MS.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Modificeret sanseorganisationstest
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som svar på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Et-bens stående varighed
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Et-bens stående varighed måles ved hjælp af kronometer. Tiden startes, når deltagerne løftede en fod fra jorden til knæhøjde. Testen afsluttes, når positionen forsvinder, eller der er gået 180 sekunder.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Aktivitetsspecifik Balance Tillid
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) er en skala, hvor patienten vurderer sit opfattede niveau af tillid, mens han udfører 16 daglige aktiviteter.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
I Fatigue Severity Scale (FSS) bliver deltagerne bedt om at vurdere deres træthedsniveau mellem 1 og 7 i de 9 udsagn (inklusive motivation, motion, fysisk funktion, udførelse af pligter og forstyrrelse af arbejde, familie eller sociale liv) under den sidste uge.
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet
Træthedspåvirkningsskalaen består af fyrre spørgsmål og evaluerer træthedsvirkningerne på de 3 dimensioner af dagligdags aktiviteter; kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion. Hvert spørgsmål bedømmes mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem).
Ændring mellem baseline og efter 8 ugers intervention vil blive vurderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner