Efectos de la realidad virtual inmersiva sobre el equilibrio, la movilidad y la fatiga en pacientes con esclerosis múltiple
Los trastornos de la marcha, el desequilibrio y la fatiga son las quejas más frecuentes en la esclerosis múltiple (EM), una enfermedad neurodegenerativa crónica. Los primeros síntomas en pacientes con EM surgen en el rango de edad de 20 a 50 años y estos pacientes necesitan rehabilitación a largo plazo. Las aplicaciones de realidad virtual desarrolladas para estos problemas que afectan negativamente a la calidad de vida y provocan discapacidad en los siguientes periodos pueden ser una buena alternativa a las aplicaciones de rehabilitación convencionales. En este largo plazo donde la motivación es importante, las aplicaciones de realidad virtual en diferentes entornos brindan a los pacientes la oportunidad de realizar muchas tareas diferentes entretenidos. En los últimos años, los cascos de realidad virtual 3D han aumentado la viveza.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la realidad virtual inmersiva sobre el equilibrio, la movilidad y la fatiga en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos, el grupo de "realidad virtual inmersiva (IVR)", el grupo de "entrenamiento de equilibrio dinámico (DBT)" y el grupo de control. Los entrenamientos serán dos veces por semana durante 8 semanas. En el grupo IVR se aplicarán primero 30 minutos de entrenamiento de Pilates, 10 minutos de descanso y luego 20 minutos de realidad virtual. En el grupo DBT se aplicarán 20 minutos de ejercicios de equilibrio dinámico después del entrenamiento de Pilates. En el entrenamiento de equilibrio dinámico, los ejercicios consistirán en movimientos similares requeridos por los juegos de realidad virtual. Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios 2 veces durante 8 semanas en casa.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, EE. UU.). Las mediciones de los grupos antes y después del entrenamiento se compararán con la prueba de Wilcoxon. El nivel de significancia se fijó en p< 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que sean ambulatorios y voluntarios para participar del estudio, en una fase estable de la enfermedad, sin recaídas en el último mes, con una EDSS entre 0-5,5.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
- Pacientes que presenten alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar en la que esté contraindicado el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de realidad virtual
En grupo de realidad virtual se aplicarán 30 minutos de entrenamiento de Pilates, 10 minutos de descanso y luego 20 minutos de realidad virtual.
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El protocolo de entrenamiento de realidad virtual inmersiva consistió en juegos de "Fútbol" y "Guillotina".
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de equilibrio dinámico
En el grupo “Entrenamiento de Equilibrio Dinámico”, se aplicarán 20 minutos de ejercicios de equilibrio dinámico después del entrenamiento de Pilates.
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El protocolo de entrenamiento de equilibrio dinámico consistió en sostener la pelota y alejarse corriendo de la pelota con un fisioterapeuta.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Berg Balance Scale (BBS) clasifica el rendimiento de 0 (no se puede realizar) a 4 (rendimiento normal) en 14 elementos.
Ha demostrado ser una medida válida con una alta fiabilidad interevaluador para personas con EM.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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La prueba Timed Up and Go mide el tiempo que se tarda en segundos en levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse de nuevo.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Prueba de organización sensorial modificada
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Duración de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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La duración de pie con una sola pierna se mide con un cronómetro.
El tiempo comienza cuando los participantes levantan un pie del suelo hasta el nivel de la rodilla.
La prueba finaliza cuando la posición desaparece o pasan 180 segundos.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Confianza de equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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La confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala en la que el paciente califica su nivel percibido de confianza mientras realiza 16 actividades de la vida diaria.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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En la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), se pide a los participantes que califiquen su nivel de fatiga entre 1 y 7 en las 9 afirmaciones (que incluyen motivación, ejercicio, funcionamiento físico, realización de tareas e interferencia con el trabajo, la familia o la vida social) durante la última semana.
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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La escala de impacto de la fatiga consta de cuarenta preguntas y evalúa los efectos de la fatiga en las 3 dimensiones de las actividades de la vida diaria; función cognitiva, función física y función psicosocial.
Cada pregunta se califica entre 0 (ningún problema) y 4 (máximo problema).
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Se evaluará el cambio entre el inicio y después de 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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