Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иммерсивной виртуальной реальности на баланс, подвижность и утомляемость у пациентов с рассеянным склерозом

11 октября 2018 г. обновлено: Cagla Ozkul, Gazi University

Нарушение походки, дисбаланс и утомляемость являются наиболее частыми жалобами при рассеянном склерозе (РС), хроническом нейродегенеративном заболевании. Первые симптомы у больных РС появляются в возрасте 20-50 лет, и эти больные нуждаются в длительной реабилитации. Приложения виртуальной реальности, разработанные для этих проблем, негативно влияющих на качество жизни и вызывающих инвалидность в последующие периоды, могут стать хорошей альтернативой традиционным реабилитационным приложениям. В этой долгосрочной перспективе, когда важна мотивация, приложения виртуальной реальности в различных средах предоставляют пациентам возможность выполнять множество различных задач с удовольствием. В последние годы яркость была увеличена за счет 3D-гарнитур виртуальной реальности.

Целью этого исследования является изучение влияния иммерсивной виртуальной реальности на баланс, подвижность и утомляемость у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: группу «иммерсивной виртуальной реальности (IVR)», группу «тренировки динамического баланса (DBT)» и контрольную группу. Тренировки будут проходить два раза в неделю в течение 8 недель. В группе IVR сначала будет применено 30 минут занятий пилатесом, 10 минут отдыха, а затем 20 минут виртуальной реальности. В группе DBT после тренировки пилатеса будут применяться 20-минутные упражнения на динамическое равновесие. В тренировке динамического баланса упражнения будут состоять из движений, аналогичных требованиям игр виртуальной реальности. Контрольную группу научат упражнениям на релаксацию, и им будет предложено выполнять упражнения 2 раза в течение 8 недель дома.

Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения SPSS версии 15 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США). Предтренировочные и посттренировочные измерения групп будут сравниваться с тестом Уилкоксона. Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые амбулаторно и добровольно участвуют в исследовании, в стабильной фазе заболевания, без рецидивов за последний 1 месяц, с EDSS между 0-5,5.

Критерий исключения:

  • Участники с ортопедическими проблемами, проблемами со зрением, слухом или восприятием
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, при которых противопоказаны физические упражнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа виртуальной реальности.
В группе виртуальной реальности будет применено 30 минут занятий пилатесом, 10 минут отдыха и затем 20 минут виртуальной реальности.
Другой: Группа виртуальной реальности.
Протокол обучения иммерсивной виртуальной реальности состоял из игр «Футбол» и «Гильотина».
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка динамического баланса
В группе «Тренировка динамического равновесия» после тренировки пилатеса будут применяться 20-минутные упражнения на динамическое равновесие.
Другой: Тренировка динамического баланса
Протокол тренировки динамического равновесия состоял из удерживания мяча и отбегания от мяча с физиотерапевтом.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольную группу научат упражнениям на релаксацию, и им будет предложено выполнять упражнения дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала баланса Берга (BBS) оценивает производительность от 0 (не может работать) до 4 (нормальная работа) по 14 пунктам. Это показало, что это действующая мера с высокой межгрупповой и межэкспертной надежностью для людей с РС.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Тест Timed up and go измеряет время в секундах, необходимое для того, чтобы встать со стандартного стула, пройти 3 м, повернуться на 180 градусов, вернуться назад и снова сесть.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Модифицированный тест сенсорной организации
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Модифицированный тест сенсорной организации, который проводится с использованием компьютерной постурографии, измеряет постуральное влияние в ответ на 4 различных сенсорных состояния, измеряемых с использованием силовой платформы.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Продолжительность стояния на одной ноге
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Продолжительность стояния на одной ноге измеряется с помощью хронометра. Время начинается, когда участники поднимают ногу от земли до уровня колена. Тест завершается, когда позиция исчезает или прошло 180 секунд.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) — это шкала, по которой пациент оценивает воспринимаемый им уровень уверенности при выполнении 16 повседневных действий.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
В Шкале серьезности усталости (FSS) участников просят оценить уровень своей усталости от 1 до 7 в 9 утверждениях (включая мотивацию, физические упражнения, физическое функционирование, выполнение обязанностей и вмешательство в работу, семью или социальную жизнь) во время На прошлой неделе.
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.
Шкала воздействия усталости состоит из сорока вопросов и оценивает влияние усталости на 3 аспекта повседневной деятельности; когнитивная функция, физическая функция и психосоциальная функция. Каждый вопрос оценивается от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема).
Будет оцениваться изменение между исходным уровнем и после 8 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа виртуальной реальности.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться