Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magával ragadó virtuális valóság hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, mobilitására és fáradtságára

2018. október 11. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

A járászavar, az egyensúlyhiány és a fáradtság a leggyakrabban jelentett panaszok a szklerózis multiplexben (MS), egy krónikus neurodegeneratív betegségben. Az SM-es betegek első tünetei a 20-50 éves korban jelentkeznek, és ezek a betegek hosszú távú rehabilitációt igényelnek. Az életminőséget negatívan befolyásoló, a következő időszakokban rokkantságot okozó problémákra kifejlesztett virtuális valóság alkalmazások jó alternatívát jelenthetnek a hagyományos rehabilitációs alkalmazásokhoz. Ebben a hosszú távon, ahol a motiváció fontos, a virtuális valóság alkalmazásai különböző környezetekben lehetőséget adnak a betegeknek, hogy sokféle feladatot szórakoztatva végezzenek el. Az elmúlt években az élénkséget a 3D virtuális valóság fejhallgatói növelték.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az immerzív virtuális valóság hatását az SM-ben szenvedő betegek egyensúlyára, mobilitására és fáradtságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják, az "immersive virtuális valóság (IVR)" csoportba, a "dinamikus egyensúly tréning (DBT)" csoportba és a kontrollcsoportba. Az edzések heti két alkalommal lesznek 8 héten keresztül. Az IVR csoportban először 30 perc Pilates edzés, 10 perc pihenő, majd 20 perc virtuális valóság kerül alkalmazásra. A DBT csoportban a Pilates edzés után 20 perc dinamikus egyensúlygyakorlat kerül alkalmazásra. A dinamikus egyensúly edzés során a gyakorlatok a virtuális valóság játékok által megkövetelt hasonló mozgásokból állnak majd. A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és megkérik őket, hogy a gyakorlatokat kétszer végezzék el 8 hétig otthon.

A statisztikai elemzések az SPSS szoftver 15-ös verziójával (SPSS Inc.) Chicago, IL, USA). A csoportok edzés előtti és edzés utáni méréseit a Wilcoxon teszttel hasonlítjuk össze. A szignifikancia szintet p<0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik ambulánsan vesznek részt a vizsgálatban, a betegség stabil fázisában, az elmúlt 1 hónapban nem fordultak elő relapszusok, 0-5,5 közötti EDSS-sel.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, látási, hallási vagy észlelési problémákkal küzdő résztvevők
  • Olyan szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknél a testmozgás ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság csoport
A virtuális valóság csoportban 30 perc Pilates edzés, 10 perc pihenő, majd 20 perc virtuális valóság kerül alkalmazásra.
Egyéb: Virtuális valóság csoport
A magával ragadó virtuális valóság edzési protokollja „Football” és „Guillotine” játékokból állt.
ACTIVE_COMPARATOR: Dinamikus egyensúly edzés
A „Dynamic Balance Training” csoportban a Pilates edzés után 20 perc dinamikus egyensúlygyakorlat kerül alkalmazásra.
Egyéb: Dinamikus egyensúly edzés
A dinamikus egyensúly edzési protokoll a labdatartásból és a labda elől való elfutásból állt egy gyógytornász segítségével.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és otthon kell elvégezni a gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
A Berg Balance Scale (BBS) 0-tól (nem teljesíthető) 4-ig (normál teljesítmény) értékeli a teljesítményt 14 tételen. Érvényes mérőszámnak bizonyult, magas inter- és interrater megbízhatósággal az SM-ben szenvedők számára.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Az időzített és indulás teszt másodpercekben méri azt az időt, amely alatt a normál székből felemelkedünk, 3 métert sétálunk, 180 fokkal elfordulunk, visszasétálunk és újra leülünk.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Módosított szenzoros szervezeti teszt
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
A számítógépes poszturográfiával végrehajtott módosított szenzoros szervezetteszt 4 különböző szenzoros feltételre adott válaszként méri a testtartási kilengést, amelyet egy erőplatform segítségével mérnek.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Egy lábon állás időtartama
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Az egyláb állás időtartamát kronométerrel mérik. Az idő akkor kezdődik, amikor a résztvevők felemelték a lábukat a talajról térdmagasságig. A teszt akkor fejeződik be, ha a pozíció eltűnik, vagy 180 másodperc eltelt.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
A tevékenységspecifikus egyensúly-bizalom (ABC) egy olyan skála, amelyen a páciens 16 napi élettevékenység elvégzése közben észlelt magabiztossági szintjét értékeli.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
A fáradtság súlyossági skáláján (FSS) a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságukat 1 és 7 között a 9 állításban (beleértve a motivációt, a testmozgást, a fizikai működést, a kötelességek elvégzését és a munkába, a családba vagy a társadalmi életbe való beavatkozást). a múlt hét.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást
A fáradtság hatásai skála negyven kérdésből áll, és a fáradtság hatásait értékeli a mindennapi élettevékenység 3 dimenziójában; kognitív funkció, fizikai funkció és pszichoszociális funkció. Minden kérdés 0 (nincs probléma) és 4 (maximális probléma) közé tartozik.
Felmérik az alapvonal és a 8 hét beavatkozás utáni változást

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel