Effetti della realtà virtuale immersiva su equilibrio, mobilità e affaticamento nei pazienti con sclerosi multipla
Disturbi dell'andatura, squilibrio e affaticamento sono i disturbi più frequentemente riportati nella sclerosi multipla (SM), una malattia neurodegenerativa cronica. I primi sintomi nei pazienti con SM stanno emergendo nella fascia di età 20-50 e questi pazienti necessitano di una riabilitazione a lungo termine. Le applicazioni di realtà virtuale sviluppate per questi problemi che influenzano negativamente la qualità della vita e causano disabilità nei periodi successivi possono essere una buona alternativa alle applicazioni riabilitative convenzionali. In questo lungo periodo in cui la motivazione è importante, le applicazioni di realtà virtuale in diversi ambienti offrono ai pazienti l'opportunità di svolgere molti compiti diversi divertendosi. Negli ultimi anni, la vividezza è stata aumentata dalle cuffie per realtà virtuale 3D.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della realtà virtuale immersiva sull'equilibrio, la mobilità e la fatica nei pazienti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, randomizzato controllato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, il gruppo "realtà virtuale immersiva (IVR)", il gruppo "allenamento dinamico dell'equilibrio (DBT)" e il gruppo di controllo. Gli allenamenti saranno due volte a settimana per 8 settimane. Nel gruppo IVR verranno applicati prima 30 minuti di allenamento Pilates, 10 minuti di riposo e poi 20 minuti di realtà virtuale. Nel gruppo DBT verranno applicati 20 minuti di esercizi di equilibrio dinamico dopo l'allenamento di Pilates. Nell'allenamento dinamico dell'equilibrio, gli esercizi consisteranno in movimenti simili richiesti dai giochi di realtà virtuale. Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi 2 volte per 8 settimane a casa.
Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS versione 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). Le misurazioni pre-training e post-training dei gruppi saranno confrontate con il Wilcoxon Test. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che sono deambulanti e volontari per partecipare allo studio, in una fase stabile della malattia, senza recidive nell'ultimo mese 1, con un EDSS compreso tra 0 e 5,5.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione
- Pazienti affetti da malattie cardiovascolari o polmonari in cui l'esercizio fisico è controindicato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di realtà virtuale
Nel gruppo di realtà virtuale verranno applicati 30 minuti di allenamento Pilates, 10 minuti di riposo e poi 20 minuti di realtà virtuale.
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Il protocollo di addestramento immersivo in realtà virtuale consisteva in giochi di "calcio" e "ghigliottina".
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento dinamico dell'equilibrio
Nel gruppo "Dynamic Balance Training", dopo l'allenamento di Pilates verranno applicati 20 minuti di esercizi di equilibrio dinamico.
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Il protocollo di allenamento per l'equilibrio dinamico consisteva nel tenere la palla e scappare dalla palla con un fisioterapista.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Berg Balance Scale (BBS) valuta le prestazioni da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 (prestazione normale) su 14 elementi.
Ha dimostrato di essere una misura valida con un'elevata affidabilità inter e interintermediario per le persone con SM.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Timed up and go test misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Durata in piedi con una gamba sola
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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La durata in piedi su una gamba viene misurata utilizzando il cronometro.
Il tempo inizia quando i partecipanti sollevano un piede da terra all'altezza del ginocchio.
Il test termina quando la posizione scompare o sono trascorsi 180 secondi.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Activity-specific Balance Confidence (ABC) è una scala in cui il paziente valuta il suo livello di fiducia percepito durante l'esecuzione di 16 attività della vita quotidiana.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Nella Fatigue Severity Scale (FSS), ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fatica tra 1 e 7 nelle 9 affermazioni (tra cui motivazione, esercizio, funzionamento fisico, svolgimento di compiti e interferenza con il lavoro, la famiglia o la vita sociale) durante La settimana scorsa.
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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La scala dell'impatto della fatica è composta da quaranta domande e valuta gli effetti della fatica sulle 3 dimensioni delle attività della vita quotidiana; funzione cognitiva, funzione fisica e funzione psicosociale.
Ogni domanda è valutata tra 0 (nessun problema) e 4 (massimo problema).
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Verrà valutata la variazione tra il basale e dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
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- 228
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