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몰입형 가상 현실이 다발성 경화증 환자의 균형, 이동성 및 피로에 미치는 영향

2018년 10월 11일 업데이트: Cagla Ozkul, Gazi University

보행 장애, 불균형 및 피로는 만성 신경 퇴행성 질환인 다발성 경화증(MS)에서 가장 자주 보고되는 불만 사항입니다. 다발성경화증 환자의 첫 증상은 20-50세에 나타나며 이러한 환자는 장기적인 재활이 필요합니다. 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 다음과 같은 장애를 유발하는 이러한 문제를 위해 개발된 가상 현실 응용 프로그램은 기존의 재활 응용 프로그램에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다. 동기 부여가 중요한 이 장기적 상황에서 다양한 환경의 가상 현실 응용 프로그램은 환자에게 다양한 작업을 즐겁게 할 수 있는 기회를 제공합니다. 최근 몇 년 동안 3D 가상 현실 헤드셋으로 생생함이 향상되었습니다.

이 연구의 목적은 MS 환자의 균형, 이동성 및 피로에 대한 몰입형 가상 현실의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 환자들은 "몰입형 가상 현실(IVR)" 그룹, "DBT(Dynamic Balance Training)" 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 교육은 주 2회, 8주간 진행됩니다. IVR 그룹에서는 먼저 필라테스 트레이닝 30분, 휴식 10분, 가상현실 20분을 적용한다. DBT 그룹에서는 필라테스 훈련 후 20분간의 동적 균형 운동이 적용됩니다. 동적 균형 훈련에서 운동은 가상 현실 게임에서 요구하는 유사한 움직임으로 구성됩니다. 통제 그룹은 이완 운동을 배우고 집에서 8주 동안 2회 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.

통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 15(SPSS Inc. 미국 일리노이주 시카고). 그룹의 사전 교육 및 사후 교육 측정은 Wilcoxon 테스트와 비교됩니다. 유의 수준은 p< 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0-5,5 사이의 EDSS와 함께 지난 1개월 동안 재발 없이 질병의 안정적인 단계에서 연구에 참여하기 위해 보행 가능하고 자원하는 참가자.

제외 기준:

  • 정형 외과, 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 참가자
  • 운동이 금기인 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
가상현실 그룹에서는 필라테스 트레이닝 30분, 휴식 10분, 가상현실 20분을 적용한다.
다른: 가상 현실 그룹
몰입형 가상 현실 훈련 프로토콜은 "Football" 및 "Guillotine" 게임으로 구성되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 동적 균형 훈련
"Dynamic Balance Training" 그룹에서는 필라테스 트레이닝 후 20분간의 다이나믹 밸런스 운동이 적용됩니다.
다른: 동적 균형 훈련
동적 균형 훈련 프로토콜은 공을 잡고 물리치료사와 함께 공에서 도망가는 것으로 구성되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 이완 운동을 배우고 집에서 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
Berg Balance Scale(BBS)은 14개 항목에 대해 0(수행할 수 없음)에서 4(정상 수행)까지 성과를 평가합니다. MS 환자에게 높은 인터럽트 및 인터레이터 신뢰도가 있는 유효한 척도인 것으로 나타났습니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
Timed up and go 테스트는 표준 의자에서 일어나 3m를 걷고 180도 회전한 후 다시 걷고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
수정된 감각 조직 검사
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
컴퓨터자세조영술을 이용하여 시행하는 변형감각조직검사는 4가지 감각조건에 따른 자세 흔들림을 측정하는 것으로 힘플랫폼을 이용하여 측정한다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
한쪽 다리 서기 시간
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
한쪽 다리로 서 있는 시간은 크로노미터를 사용하여 측정됩니다. 참가자가 바닥에서 무릎 높이까지 발을 들어 올릴 때 시간이 시작됩니다. 위치가 사라지거나 180초가 지나면 테스트가 종료됩니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
활동별 균형 자신감
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
활동별 균형 자신감(ABC)은 환자가 16가지 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 자신감 수준을 평가하는 척도입니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
피로 심각도 척도
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
Fatigue Severity Scale(FSS)에서 참가자는 9가지 문항(동기 부여, 운동, 신체 기능, 직무 수행, 직장, 가족 또는 사회 생활 방해 포함)에서 피로 수준을 1에서 7 사이로 평가하도록 요청받습니다. 마지막 주.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
피로 영향 척도
기간: 기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.
피로 영향 척도는 40개의 문항으로 구성되어 있으며 피로가 일상 생활 활동의 3차원에 미치는 영향을 평가합니다. 인지 기능, 신체 기능 및 심리 사회적 기능. 각 질문은 0(문제 없음)에서 4(최대 문제) 사이로 등급이 매겨집니다.
기준선과 개입 8주 후의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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