Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af informations- og kommunikationsteknologier til at forhindre selvmord i Chile

2. maj 2018 opdateret af: Rubén Alvarado, University of Chile

Brug af informations- og kommunikationsteknologier til at forhindre selvmord blandt gymnasieelever i to regioner i Chile: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et program baseret på informations- og kommunikationsteknologier (IKT) vil blive gennemført for at forebygge selvmord og styrke mental sundhed blandt gymnasieelever i Chile. Programmet bruger en webbaseret platform og en mobilapplikation til at dyrke et virtuelt fællesskab for at fremme mental sundhed beskyttende faktorer, såsom selvværd og selvudfoldelse, og reducere selvmordsrisiko. Den er baseret på principperne om peer-support og inklusivitet, og den er inspireret af tidligere undersøgelser i Europa og USA. Retssagen vil finde sted i seks offentlige gymnasier i to byer i Chile: Santiago og Rancagua. Skoler vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolforhold. Vurdering vil blive udført ved baseline, 3 måneder (efter intervention) og efter 5 måneder (2 måneders opfølgning).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende bekymring for unges selvmord i Latinamerika. Nyere mentale sundhedspolitikker fremmer udviklingen og implementeringen af ​​forebyggende interventioner for selvmord. Sådanne initiativer er dog næsten ikke blevet udviklet, selv i lande med solide mentale sundhedstjenester, såsom Chile. Brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier (IKT) kan bidrage til at skabe tilgængelige, engagerende og innovative platforme til fremme af trivsel og støtte til unge med psykiske behov og selvmordsrisiko. Lovende beviser fra højindkomstlande har allerede vist de potentielle fordele ved ikt-baserede programmer, men der er behov for yderligere forskning, især i miljøer med begrænsede ressourcer. At tilvejebringe lokal dokumentation er afgørende for at overtale politiske beslutningstagere og andre interessenter, og det vil vise sig at være afgørende for at udbrede og opskalere programmet, hvis det viser sig at være effektivt.

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere et IKT-baseret program vil blive udført for at forhindre selvmord og forbedre mental sundhed blandt unge i Chile. Fire hundrede gymnasieelever vil blive rekrutteret fra 6 offentlige skoler i to regioner i Chile. Undersøgelsesprocedurer vil være som følger: 1) design af interventionsmodellen og skabelse af prototype; 2) udvælgelse og randomisering af de deltagende skoler; 3) implementering af 3-måneders intervention og evaluering ved baseline, post-intervention periode og en 2-måneders opfølgning.

Det IKT-baserede program bruger en webbaseret platform og en mobilapplikation til at dyrke et virtuelt fællesskab for at fremme mental sundhed beskyttende faktorer, såsom selvværd og selvudfoldelse, og forhindre teenagers selvmord. For at overvinde de hyppige barrierer for at hjælpe med at søge, vil programmet give hurtig direkte adgang til kvalitet, evidensbaseret information og real-time assistance fra en mental sundhedsprofessionel; tilskynde til vaner, der forbedrer følelsesmæssig og fysisk sundhed; lette selvovervågning af mental sundhed og personlige fremskridt; og fremme social integration og deltagelse i samfundsbaserede aktiviteter. Programmet er baseret på principperne om peer support og inklusivitet, og som sådan er dets navn "Project Clan", med henvisning til en forskelligartet gruppe af individer, der mødes til et fælles formål i et indbydende miljø. Hvert "Klan-medlems" privatliv og anonymitet vil blive respekteret, så de føler sig fri til åbent at udtrykke sig og løse spørgsmål om muligvis tabubelagte emner relateret til mental sundhed og selvmord. Project Clan inkluderer både informations- og interaktive funktioner, lige fra traditionelle selvmordsforebyggelsesstrategier (f.eks. en chat med en psykolog, nødtelefonhotline og tips), der søger at reducere barrierer for adgang til kvalitets, nyttig og evidensbaseret information og hurtig professionel hjælp; til komponenter designet til at øge interaktionen mellem deltagere og fremme en følelse af tilhørsforhold og forbindelse med de andre klanmedlemmer.

Selvmordstanker er det primære resultat i denne undersøgelse. Sekundære udfald omfatter negative psykologiske udfald (f.eks. stigmatisering, depression, angst) samt en række beskyttende psykologiske og sociale faktorer. Indikatorer vedrørende gennemførelsesprocessen for undersøgelsen vil også blive indsamlet. Relevante undersøgelsesdokumenter (f.eks. forskningsprotokol, instrumenter, informeret samtykke og informerede samtykkeformularer) blev godkendt af den etiske komité for forskning i menneskelige emner på Det Medicinske Fakultet, Universidad de Chile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Studerende, der går på deltagende offentlige gymnasier i to byer (Santiago og Rancagua) i Chile

Ekskluderingskriterier:

  • Elever med syns- eller fysiske handicap, der er uforenelige med interventionsmodellen
  • Studerende med en forudgående diagnose af en psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Den IKT-baserede intervention er kendt som "Project Clan." Hver deltager, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil have adgang til webplatformen og mobile applikationer af "Project Clan" - et virtuelt fællesskab, der søger at fremme unges mentale sundhed og velvære, når eleverne interagerer, udtrykker sig selv og løser bekymringer, med støtte fra jævnaldrende og psykiatriske fagfolk. I løbet af den tre måneder lange intervention vil deltagerne have fuldstændig anonymitet, medmindre uddannede psykologer, der overvåger platformen som "samfundsrådgivere", identificerer adfærd forbundet med selvmordsrisiko og fortsætter med at følge en etableret nødprotokol. Rådgiverne vil være tilgængelige for at besvare spørgsmål fra samfundet og yde støtte på individuel basis.
Den IKT-baserede intervention, kendt som "Project Clan," omfatter både en web-platform og en mobilapplikation. Project Clan inkluderer både informations- og interaktive funktioner, lige fra traditionelle selvmordsforebyggende strategier (f.eks. en chat med en psykolog, nødtelefon-hotline og tips), der søger at reducere barrierer for adgang til kvalitet, nyttig og evidensbaseret information og hurtig professionel assistance til komponenter designet til at øge interaktionen mellem deltagere og fremme en følelse af tilhørsforhold og forbindelse med de andre "Klan"-medlemmer.
Andre navne:
  • Projekt klan
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil også få tildelt et brugernavn og adgangskode for at få adgang til hjemmesiden, men de vil blive mødt med en brugergrænseflade, der kun viser et mellemrum til at besvare de tilsvarende vurderinger. Ud over det indledende oplæg får de en brochure med information om unges selvmord og trivsel samt tips til at søge hjælp og hjælpe andre. Dette vil inkludere kontaktoplysningerne til en telefonhotline for at sikre, at de kan modtage professionel hjælp, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okasha selvmordsspørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline suicidalitet ved 5-måneders opfølgning
Selvadministreret instrument, der udforsker selvmordstanker og overbevisninger om selvmord. Tidligere knyttet til selvmordshensigt, depression, fortvivlelse, lavt selvværd, impulsivitet og lav social støtte. Varen er følsom til at identificere umiddelbar risiko for selvmordsforsøg. 4 genstande (skala 0-3; skalaområde= 0-12).
ændring fra baseline suicidalitet ved 5-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coopersmith Self-Esteem Inventory
Tidsramme: ændring fra baseline selvværd ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala om selvværd blandt unge og unge i personlige og sociale sammenhænge. 58 genstande (skala 0-1).
ændring fra baseline selvværd ved 5-måneders opfølgning
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: ændring fra baseline impulsivitet ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer kognitiv, motorisk og ikke planlagt impulsivitet. 30 genstande (skala 0-4).
ændring fra baseline impulsivitet ved 5-måneders opfølgning
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ændring fra baseline self-efficacy ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer selveffektivitet blandt unge på tværs af en række daglige stressfaktorer. 10 genstande (skala 1-3).
ændring fra baseline self-efficacy ved 5-måneders opfølgning
Spørgeskema til mestring på tværs af situationer
Tidsramme: ændring fra baseline mestring ved 5-måneders opfølgning
Selvrapportskala, der vurderer stresshåndteringsstrategier blandt unge. 16 genstande. (skala 1-5).
ændring fra baseline mestring ved 5-måneders opfølgning
Opfattet social støtteskala
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet social støtte ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer følelsesmæssig hjælp og rådgivning blandt unge. 12 genstande (skala 1-5)
ændring fra baseline opfattet social støtte ved 5-måneders opfølgning
Skala for sociale færdigheder
Tidsramme: ændring fra baseline sociale færdigheder ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer sociale færdigheder gennem selvudfoldelse af vrede eller compliance i forskellige scenarier. 33 genstande (skala 1-4).
ændring fra baseline sociale færdigheder ved 5-måneders opfølgning
Depression Angst Stress skalaer
Tidsramme: ændring fra baseline angst-depression-stress ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer depression, angst og stresssymptomer. 21 genstande (skala 0-3).
ændring fra baseline angst-depression-stress ved 5-måneders opfølgning
Diskriminations- og devalueringsskala
Tidsramme: ændring fra baseline diskrimination-devaluering ved 5-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer bevidstheden om stereotypiske holdninger til psykisk sygdom (12 punkter) (skala 0-3).
ændring fra baseline diskrimination-devaluering ved 5-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af vores forpligtelse til relevansen af ​​denne undersøgelse, accepterer vi at:

  1. Registrer denne undersøgelse på ClinicalTrials.gov. Denne registrering vil blive opdateret mindst hver 12. måned efter behov.
  2. Rapportér samlede resultater senest et år efter afslutningsdatoen for det kliniske forsøg i en publikation.

Ydermere har University of Chile (UCH) en intern politik for at sikre, at kliniske forsøg overholder universitetets og sponsorpolitikken og regulatoriske standarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner