情報通信技術を利用してチリで自殺を防止
情報通信技術を使用してチリの 2 つの地域で中学生の自殺を防止する: 無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ラテンアメリカでは思春期の若者の自殺に関する懸念が高まっています。 最近のメンタルヘルス政策は、自殺に対する予防的介入の開発と実施を促進しています。 しかし、そのようなイニシアチブは、チリのように精神保健サービスがしっかりしている国でさえ、ほとんど開発されていません。 情報通信技術 (ICT) の使用は、メンタルヘルスのニーズと自殺のリスクを抱える青少年の幸福とサポートを促進するための、アクセス可能で魅力的で革新的なプラットフォームの作成に貢献する可能性があります。 高所得国からの有望な証拠は、ICTベースのプログラムの潜在的な利点をすでに示していますが、特にリソースが制限されている環境では、さらなる研究が必要です. 地元の証拠を提供することは、政策立案者やその他の利害関係者を説得するために重要であり、プログラムが効果的であることが判明した場合、プログラムを広く普及させて拡大するために重要であることが証明されます.
チリの青少年の自殺を防ぎ、精神的健康を増進するために、ICT ベースのプログラムを評価するためのクラスター無作為化比較試験 (RCT) が実施されます。 チリの 2 つの地域にある 6 つの公立学校から 400 人の高校生が採用されます。 研究手順は次のとおりです。1) 介入モデルの設計とプロトタイプの作成。 2) 参加校の選択と無作為化。 3) ベースラインでの 3 か月の介入と評価、介入後の期間、および 2 か月のフォローアップの実施。
ICT ベースのプログラムは、ウェブベースのプラットフォームとモバイル アプリケーションを利用して仮想コミュニティを育成し、自尊心や自己表現などのメンタルヘルス保護要因を促進し、思春期の自殺を防ぎます。 探求を支援するための頻繁な障壁を克服するために、このプログラムは、質の高いエビデンスに基づく情報とメンタルヘルスの専門家からのリアルタイムの支援への迅速な直接アクセスを提供します。感情的および身体的健康を改善する習慣を奨励します。メンタルヘルスと個人の進歩の自己監視を促進します。社会的統合とコミュニティベースの活動への参加を促進します。 このプログラムは、ピアサポートと包括性の原則に基づいており、その名前は「Project Clan」と呼ばれ、歓迎的な環境で共通の目的のために集まる多様な個人のグループにちなんでいます。 各「クランメンバー」のプライバシーと匿名性は尊重されるため、彼らは自由に自分自身を表現し、メンタルヘルスや自殺に関連するタブーとなる可能性のあるトピックについて質問を解決できます. Project Clan には、従来の自殺防止戦略 (心理学者とのチャット、緊急電話ホットライン、ヒントなど) から、質の高い有用な証拠に基づく情報と迅速な専門家へのアクセスへの障壁を減らすための、情報提供機能とインタラクティブ機能の両方が含まれています。援助;参加者間の相互作用を高め、帰属意識と他のクランメンバーとのつながりを促進するように設計されたコンポーネントに。
自殺念慮は、この研究の主要な結果です。 副次的転帰には、負の心理的転帰(スティグマ、抑うつ、不安など)だけでなく、多くの保護的な心理的および社会的要因が含まれます。 調査の実施プロセスに関する指標も収集されます。 関連する研究文書 (研究プロトコル、機器、インフォームド コンセント、およびインフォームド コンセント フォームなど) は、チリ大学医学部の被験者研究倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チリの 2 つの都市 (サンティアゴとランカグア) の参加公立高校に通う学生
除外基準:
- 介入モデルに適合しない視覚障害または身体障害のある学生
- 精神障害の診断を受けた学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
ICTベースの介入は「Project Clan」として知られています。
介入グループに無作為に割り付けられた各参加者は、「Project Clan」の Web プラットフォームとモバイル アプリケーションにアクセスできます。この仮想コミュニティは、学生が交流し、自分自身を表現し、懸念を解決する際に、思春期のメンタルヘルスとウェルビーイングを促進することを目的としています。仲間とメンタルヘルスの専門家。
「コミュニティカウンセラー」としてプラットフォームを監督する訓練を受けた心理学者が自殺の危険性に関連する行動を特定し、確立された緊急プロトコルに従う場合を除き、3か月の介入中、参加者は完全な匿名性を持ちます。
カウンセラーは、コミュニティの質問に答え、個別にサポートを提供します。
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「Project Clan」として知られる ICT ベースの介入には、Web プラットフォームとモバイル アプリケーションの両方が含まれます。
Project Clan には、従来の自殺防止戦略 (心理学者とのチャット、緊急電話ホットライン、ヒントなど) から、質の高い有用な証拠に基づく情報と迅速な専門家へのアクセスへの障壁を減らすための、情報提供機能とインタラクティブ機能の両方が含まれています。参加者間の相互作用を高め、帰属意識と他の「クラン」メンバーとのつながりを促進するように設計されたコンポーネントへの支援。
他の名前:
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介入なし:コントロール
コントロール グループの参加者には、Web サイトにアクセスするためのユーザー名とパスワードも割り当てられますが、対応する評価に回答するためのスペースのみを表示するユーザー インターフェイスが表示されます。
紹介プレゼンテーションに加えて、青少年の自殺と幸福に関する情報、および助けを求めたり他の人を支援するためのヒントが記載されたパンフレットが渡されます。
これには、電話ホットラインの連絡先情報が含まれており、必要に応じて専門家の支援を受けられるようになっています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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岡車自殺アンケート
時間枠:5か月のフォローアップでのベースラインの自殺からの変化
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自殺念慮と自殺についての信念を調査する自己管理ツール。
以前は、自殺願望、うつ病、絶望、自尊心の低さ、衝動性、および社会的支援の低さに関連していました。
アイテムは、自殺未遂の差し迫ったリスクを特定することに敏感です。
4 項目 (スケール 0 ~ 3、スケール範囲 = 0 ~ 12)。
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5か月のフォローアップでのベースラインの自殺からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Coopersmith の自尊心インベントリ
時間枠:5か月のフォローアップ時のベースラインの自尊心からの変化
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個人的および社会的状況における若者および青年の自尊心に関する自己報告尺度。
58 項目 (スケール 0-1)。
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5か月のフォローアップ時のベースラインの自尊心からの変化
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バラット衝動性スケール
時間枠:5か月のフォローアップ時のベースラインの衝動性からの変化
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認知、運動、非計画的衝動性を評価する自己報告尺度。
30 項目 (スケール 0-4)。
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5か月のフォローアップ時のベースラインの衝動性からの変化
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一般的な自己効力感尺度
時間枠:5か月の追跡調査でのベースラインの自己効力感からの変化
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若者の自己効力感を日々のストレス因子の数にわたって評価する自己報告尺度。
10 項目 (スケール 1-3)。
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5か月の追跡調査でのベースラインの自己効力感からの変化
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状況に応じた対処アンケート
時間枠:5か月のフォローアップでのベースライン対処からの変化
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若者のストレス対処戦略を評価する自己報告尺度。
16項目。
(スケール 1-5)。
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5か月のフォローアップでのベースライン対処からの変化
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認知されたソーシャル サポート スケール
時間枠:5か月のフォローアップでのベースライン認知ソーシャルサポートからの変化
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若者の感情的な助けとアドバイスを評価する自己報告尺度。
12項目(スケール1~5)
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5か月のフォローアップでのベースライン認知ソーシャルサポートからの変化
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ソーシャル スキル スケール
時間枠:5か月の追跡調査でのベースラインの社会的スキルからの変化
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さまざまなシナリオでの怒りやコンプライアンスの自己表現を通じて社会的スキルを評価する自己報告尺度。
33項目(スケール1~4)。
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5か月の追跡調査でのベースラインの社会的スキルからの変化
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うつ病 不安 ストレススケール
時間枠:5か月のフォローアップでのベースラインの不安-抑うつ-ストレスからの変化
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うつ病、不安、ストレス症状を評価する自己申告尺度。
21 項目 (スケール 0-3)。
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5か月のフォローアップでのベースラインの不安-抑うつ-ストレスからの変化
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差別と切り下げの尺度
時間枠:5か月のフォローアップでのベースライン差別-切り下げからの変化
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精神疾患に対するステレオタイプな態度の認識を評価する自己申告尺度 (12 項目) (尺度 0-3)。
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5か月のフォローアップでのベースライン差別-切り下げからの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究の関連性に対する私たちのコミットメントを考慮して、私たちは以下に同意します。
- ClinicalTrials.gov でこの研究を登録してください。 この記録は、必要に応じて少なくとも 12 か月ごとに更新されます。
- 集計結果は、臨床試験の完了日から 1 年以内に刊行物で報告してください。
さらに、チリ大学 (UCH) には、臨床試験が大学およびスポンサーのポリシーと規制基準に準拠していることを保証するための内部ポリシーがあります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICTベースの介入の臨床試験
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Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, Peru完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of Sao Paulo General Hospitalわからない
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Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim完了
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust募集