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Uso de tecnologias de informação e comunicação para prevenir o suicídio no Chile

2 de maio de 2018 atualizado por: Rubén Alvarado, University of Chile

Uso de tecnologias de informação e comunicação para prevenir o suicídio entre estudantes do ensino médio em duas regiões do Chile: um ensaio controlado randomizado

Um estudo randomizado controlado (RCT) de cluster de um programa baseado em tecnologias de informação e comunicação (TIC) será conduzido para prevenir o suicídio e fortalecer a saúde mental entre estudantes do ensino médio no Chile. O programa utiliza uma plataforma baseada na web e um aplicativo móvel para cultivar uma comunidade virtual para promover fatores de proteção à saúde mental, como autoestima e autoexpressão, e reduzir o risco de suicídio. Baseia-se nos princípios de apoio e inclusão entre pares e foi inspirado por estudos anteriores na Europa e nos Estados Unidos. A prova será realizada em seis escolas secundárias públicas de duas cidades do Chile: Santiago e Rancagua. As escolas serão designadas aleatoriamente para condições de intervenção ou controle. A avaliação será realizada no início, 3 meses (pós-intervenção) e 5 meses (acompanhamento de 2 meses).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Há uma preocupação crescente com relação ao suicídio de adolescentes na América Latina. Políticas recentes de saúde mental fomentam o desenvolvimento e implementação de intervenções preventivas para o suicídio. Tais iniciativas, porém, têm sido pouco desenvolvidas, mesmo em países com sólidos serviços de saúde mental, como o Chile. O uso de tecnologias de informação e comunicação (TIC) pode contribuir para criar plataformas acessíveis, envolventes e inovadoras para promover o bem-estar e apoiar adolescentes com necessidades de saúde mental e risco de suicídio. Evidências promissoras de países de alta renda já mostraram os benefícios potenciais de programas baseados em TIC, mas mais pesquisas são necessárias, especialmente em ambientes com recursos limitados. Fornecer evidências locais é crucial para persuadir os formuladores de políticas e outras partes interessadas, e será crucial para disseminar e ampliar amplamente o programa, se for considerado eficaz.

Um estudo randomizado controlado (RCT) de cluster para avaliar um programa baseado em TIC será conduzido para prevenir o suicídio e melhorar a saúde mental entre adolescentes no Chile. Serão recrutados 400 alunos do ensino médio de 6 escolas públicas em duas regiões do Chile. Os procedimentos do estudo serão os seguintes: 1) desenho do modelo de intervenção e criação do protótipo; 2) seleção e randomização das escolas participantes; 3) implementação da intervenção de 3 meses e avaliação na linha de base, período pós-intervenção e acompanhamento de 2 meses.

O programa baseado em TIC utiliza uma plataforma baseada na web e um aplicativo móvel para cultivar uma comunidade virtual para promover fatores de proteção à saúde mental, como auto-estima e auto-expressão, e prevenir o suicídio de adolescentes. Para superar as freqüentes barreiras à procura de ajuda, o programa fornecerá acesso rápido e direto a informações de qualidade e baseadas em evidências e assistência em tempo real de um profissional de saúde mental; incentivar hábitos que melhorem a saúde física e emocional; facilitar o automonitoramento da saúde mental e do progresso pessoal; e promover a integração social e a participação em atividades comunitárias. O programa é baseado nos princípios de apoio entre pares e inclusão e, como tal, seu nome é "Projeto Clã", em referência a um grupo diversificado de indivíduos que se reúnem para um propósito comum em um ambiente acolhedor. A privacidade e o anonimato de cada "membro do Clã" serão respeitados, para que se sintam à vontade para se expressar abertamente e esclarecer dúvidas sobre temas possivelmente tabus relacionados à saúde mental e ao suicídio. O Project Clan inclui recursos informativos e interativos, variando de estratégias tradicionais de prevenção ao suicídio (por exemplo, um bate-papo com um psicólogo, linha direta de emergência e dicas) que buscam reduzir as barreiras para acessar informações de qualidade, úteis e baseadas em evidências e profissionais rápidos assistência; a componentes destinados a aumentar as interações entre os participantes e promover um sentimento de pertença e conexão com os outros membros do Clã.

A ideação suicida é o desfecho primário deste estudo. Os resultados secundários incluem resultados psicológicos negativos (por exemplo, estigma, depressão, ansiedade), bem como uma série de fatores psicológicos e sociais protetores. Serão também recolhidos indicadores relativos ao processo de implementação do estudo. Os documentos pertinentes do estudo (por exemplo, protocolo de pesquisa, instrumentos, consentimento informado e formulários de consentimento informado) foram aprovados pelo Comitê de Ética para Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Medicina da Universidade do Chile.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Alunos que frequentam escolas públicas participantes em duas cidades (Santiago e Rancagua) do Chile

Critério de exclusão:

  • Alunos com deficiência visual ou física incompatível com o modelo de intervenção
  • Aluno com diagnóstico prévio de transtorno mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção baseada em TIC é conhecida como "Projeto Clã". Cada participante randomizado para o grupo de intervenção terá acesso à plataforma web e aplicativos móveis do "Project Clan" - uma comunidade virtual que busca promover a saúde mental e o bem-estar do adolescente à medida que os alunos interagem, se expressam e resolvem problemas, com o apoio de colegas e profissionais de saúde mental. Durante a intervenção de três meses, os participantes terão total anonimato, a menos que psicólogos treinados supervisionando a plataforma como "conselheiros comunitários" identifiquem comportamentos associados ao risco de suicídio e sigam um protocolo de emergência estabelecido. Os conselheiros estarão disponíveis para responder às perguntas da comunidade e fornecer apoio individual.
A intervenção baseada em TIC, conhecida como "Projeto Clã", inclui uma plataforma web e um aplicativo móvel. O Project Clan inclui recursos informativos e interativos, variando de estratégias tradicionais de prevenção ao suicídio (por exemplo, um bate-papo com um psicólogo, linha direta de emergência e dicas) que buscam reduzir as barreiras para acessar informações úteis, de qualidade e baseadas em evidências e profissionais rápidos assistência, a componentes destinados a aumentar as interações entre os participantes e promover um sentimento de pertença e ligação com os outros membros do "Clã".
Outros nomes:
  • Projeto Clã
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle também receberão um nome de usuário e senha para acessar o site, mas serão recebidos com uma interface de usuário que exibe apenas um espaço para responder às avaliações correspondentes. Além da apresentação introdutória, eles receberão um folheto com informações sobre suicídio e bem-estar na adolescência e dicas sobre como buscar ajuda e ajudar outras pessoas. Isso incluirá as informações de contato de uma linha direta de telefone, para garantir que eles possam receber ajuda profissional, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de suicídio de Okasha
Prazo: mudança de linha de base suicidalidade em 5 meses de acompanhamento
Instrumento autoaplicável explorando ideação suicida e crenças sobre suicídio. Anteriormente ligado à intenção de suicídio, depressão, desespero, baixa auto-estima, impulsividade e baixo apoio social. O item é sensível para identificar risco imediato de tentativa de suicídio. 4 itens (escala 0-3; intervalo da escala= 0-12).
mudança de linha de base suicidalidade em 5 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de auto-estima de Coopersmith
Prazo: mudança da auto-estima inicial no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato sobre autoestima de jovens e adolescentes em contextos pessoais e sociais. 58 itens (escala 0-1).
mudança da auto-estima inicial no acompanhamento de 5 meses
Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: mudança da impulsividade inicial no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato avaliando impulsividade cognitiva, motora e não planejada. 30 itens (escala 0-4).
mudança da impulsividade inicial no acompanhamento de 5 meses
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: mudança da autoeficácia inicial no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato avaliando a autoeficácia entre os jovens em vários estressores diários. 10 itens (escala 1-3).
mudança da autoeficácia inicial no acompanhamento de 5 meses
Questionário de enfrentamento de situações
Prazo: mudança do enfrentamento da linha de base no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato avaliando estratégias de enfrentamento do estresse entre jovens. 16 itens. (escala 1-5).
mudança do enfrentamento da linha de base no acompanhamento de 5 meses
Escala de Suporte Social Percebido
Prazo: mudança do suporte social percebido na linha de base no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato avaliando ajuda emocional e aconselhamento entre jovens. 12 itens (escala 1-5)
mudança do suporte social percebido na linha de base no acompanhamento de 5 meses
Escala de Habilidades Sociais
Prazo: mudança das habilidades sociais iniciais no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato que avalia habilidades sociais por meio da autoexpressão de raiva ou conformidade em diferentes cenários. 33 itens (escala 1-4).
mudança das habilidades sociais iniciais no acompanhamento de 5 meses
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: mudança da linha de base ansiedade-depressão-estresse em 5 meses de acompanhamento
Escala de autorrelato avaliando sintomas de depressão, ansiedade e estresse. 21 itens (escala 0-3).
mudança da linha de base ansiedade-depressão-estresse em 5 meses de acompanhamento
Escala de Discriminação e Desvalorização
Prazo: mudança da discriminação-desvalorização da linha de base no acompanhamento de 5 meses
Escala de autorrelato avaliando a consciência de atitudes estereotipadas em relação à doença mental (12 itens) (escala 0-3).
mudança da discriminação-desvalorização da linha de base no acompanhamento de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dado o nosso compromisso com a relevância deste estudo, concordamos em:

  1. Registre este estudo em ClinicalTrials.gov. Este cadastro será atualizado no mínimo a cada 12 meses, conforme a necessidade.
  2. Relate os resultados agregados no máximo um ano após a data de conclusão do ensaio clínico, em uma publicação.

Além disso, a Universidade do Chile (UCH) tem uma política interna para garantir que os ensaios clínicos cumpram a política e os padrões regulamentares da Universidade e do patrocinador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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