Utilizzo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione per prevenire il suicidio in Cile
Utilizzo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione per prevenire il suicidio tra gli studenti delle scuole secondarie in due regioni del Cile: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una crescente preoccupazione per il suicidio degli adolescenti in America Latina. Le recenti politiche di salute mentale favoriscono lo sviluppo e l'attuazione di interventi preventivi per il suicidio. Tali iniziative, tuttavia, sono state poco sviluppate, anche in paesi con solidi servizi di salute mentale, come il Cile. L'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) potrebbe contribuire a creare piattaforme accessibili, coinvolgenti e innovative per promuovere il benessere e il supporto per gli adolescenti con bisogni di salute mentale e rischio di suicidio. Prove promettenti dai paesi ad alto reddito hanno già mostrato i potenziali benefici dei programmi basati sulle TIC, ma sono necessarie ulteriori ricerche, specialmente in contesti con risorse limitate. Fornire prove locali è fondamentale per persuadere i responsabili politici e le altre parti interessate, e si rivelerà cruciale per diffondere ampiamente e ampliare il programma, se risulterà efficace.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) per valutare un programma basato sulle TIC per prevenire il suicidio e migliorare la salute mentale tra gli adolescenti in Cile. Quattrocento studenti delle scuole superiori saranno reclutati da 6 scuole pubbliche in due regioni del Cile. Le modalità di studio saranno le seguenti: 1) progettazione del modello di intervento e realizzazione del prototipo; 2) selezione e randomizzazione delle scuole partecipanti; 3) attuazione dell'intervento di 3 mesi e valutazione al basale, periodo post-intervento e follow-up di 2 mesi.
Il programma basato sulle TIC utilizza una piattaforma basata sul Web e un'applicazione mobile per coltivare una comunità virtuale per promuovere fattori protettivi per la salute mentale, come l'autostima e l'espressione di sé, e prevenire il suicidio degli adolescenti. Per superare le frequenti barriere alla ricerca di aiuto, il programma fornirà un rapido accesso diretto a informazioni di qualità, basate sull'evidenza e all'assistenza in tempo reale da parte di un professionista della salute mentale; incoraggiare abitudini che migliorano la salute emotiva e fisica; facilitare l'auto-monitoraggio della salute mentale e del progresso personale; e promuovere l'integrazione sociale e la partecipazione ad attività basate sulla comunità. Il programma si basa sui principi del sostegno tra pari e dell'inclusività e, come tale, il suo nome è "Project Clan", in riferimento a un gruppo eterogeneo di individui che si uniscono per uno scopo comune in un ambiente accogliente. La privacy e l'anonimato di ciascun "membro del Clan" saranno rispettati, in modo che si sentano liberi di esprimersi apertamente e risolvere questioni su argomenti possibilmente tabù relativi alla salute mentale e al suicidio. Project Clan include funzionalità sia informative che interattive, che vanno dalle tradizionali strategie di prevenzione del suicidio (ad esempio, una chat con uno psicologo, una linea telefonica di emergenza e suggerimenti) che cercano di ridurre le barriere all'accesso a informazioni di qualità, utili e basate sull'evidenza e rapide informazioni professionali assistenza; a componenti progettati per aumentare le interazioni tra i partecipanti e promuovere un senso di appartenenza e connessione con gli altri membri del Clan.
L'ideazione suicidaria è l'esito primario in questo studio. Gli esiti secondari includono esiti psicologici negativi (ad es. Stigma, depressione, ansia) nonché una serie di fattori psicologici e sociali protettivi. Saranno inoltre raccolti indicatori relativi al processo di implementazione dello studio. I documenti di studio pertinenti (ad esempio, protocollo di ricerca, strumenti, consenso informato e moduli di assenso informato) sono stati approvati dal Comitato etico per la ricerca sui soggetti umani della Facoltà di Medicina, Universidad de Chile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che frequentano le scuole superiori pubbliche partecipanti in due città (Santiago e Rancagua) del Cile
Criteri di esclusione:
- Studenti con disabilità visive o fisiche incompatibili con il modello di intervento
- Studente con una precedente diagnosi di disturbo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento basato sulle TIC è noto come "Project Clan".
Ogni partecipante randomizzato al gruppo di intervento avrà accesso alla piattaforma web e alle applicazioni mobili di "Project Clan" - una comunità virtuale che cerca di promuovere la salute mentale e il benessere degli adolescenti mentre gli studenti interagiscono, si esprimono e risolvono problemi, con il supporto di coetanei e professionisti della salute mentale.
Durante l'intervento di tre mesi, i partecipanti avranno il completo anonimato, a meno che psicologi qualificati che supervisionano la piattaforma come "consiglieri di comunità" identifichino i comportamenti associati al rischio di suicidio e procedano a seguire un protocollo di emergenza stabilito.
I consulenti saranno disponibili per rispondere alle domande della comunità e fornire supporto su base individuale.
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L'intervento basato sulle TIC, noto come "Project Clan", include sia una piattaforma web che un'applicazione mobile.
Project Clan include funzionalità sia informative che interattive, che vanno dalle tradizionali strategie di prevenzione del suicidio (ad esempio, una chat con uno psicologo, una linea telefonica di emergenza e suggerimenti) che cercano di ridurre le barriere all'accesso a informazioni di qualità, utili e basate sull'evidenza e rapide informazioni professionali assistenza, a componenti studiati per aumentare le interazioni tra i partecipanti e favorire il senso di appartenenza e connessione con gli altri membri del “Clan”.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà inoltre assegnato un nome utente e una password per accedere al sito Web, ma verranno accolti con un'interfaccia utente che mostra solo uno spazio per rispondere alle valutazioni corrispondenti.
Oltre alla presentazione introduttiva, riceveranno un opuscolo con informazioni sul suicidio e il benessere degli adolescenti e consigli su come cercare aiuto e assistere gli altri.
Ciò includerà le informazioni di contatto per una hotline telefonica, per garantire che possano ricevere un aiuto professionale se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla suicidalità di Okasha
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale suicidalità al follow-up di 5 mesi
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Strumento autosomministrato che esplora l'ideazione suicidaria e le convinzioni sul suicidio.
Precedentemente collegato a intenti suicidi, depressione, disperazione, bassa autostima, impulsività e basso supporto sociale.
L'oggetto è sensibile all'identificazione del rischio immediato di tentativo di suicidio.
4 item (scala 0-3; intervallo scala= 0-12).
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cambiamento rispetto al basale suicidalità al follow-up di 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'autostima di Coopersmith
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dell'autostima al follow-up di 5 mesi
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Scala self-report sull'autostima tra giovani e adolescenti in contesti personali e sociali.
58 articoli (scala 0-1).
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cambiamento rispetto al basale dell'autostima al follow-up di 5 mesi
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Scala dell'impulsività di Barratt
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'impulsività di base al follow-up a 5 mesi
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Scala self-report che valuta l'impulsività cognitiva, motoria e non pianificata.
30 articoli (scala 0-4).
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cambiamento rispetto all'impulsività di base al follow-up a 5 mesi
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: cambiamento dall'autoefficacia di base al follow-up di 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta l'autoefficacia tra i giovani attraverso una serie di fattori di stress quotidiani.
10 articoli (scala 1-3).
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cambiamento dall'autoefficacia di base al follow-up di 5 mesi
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Questionario per far fronte alle situazioni
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al coping di base al follow-up a 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta le strategie di gestione dello stress tra i giovani.
16 articoli.
(scala 1-5).
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cambiamento rispetto al coping di base al follow-up a 5 mesi
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Scala di supporto sociale percepito
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al supporto sociale percepito al basale al follow-up di 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta l'aiuto emotivo e i consigli tra i giovani.
12 articoli (scala 1-5)
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cambiamento rispetto al supporto sociale percepito al basale al follow-up di 5 mesi
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Scala delle abilità sociali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle abilità sociali di base al follow-up di 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta le abilità sociali attraverso l'autoespressione di rabbia o conformità in diversi scenari.
33 articoli (scala 1-4).
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cambiamento rispetto alle abilità sociali di base al follow-up di 5 mesi
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Depressione Ansia Stress scale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di ansia-depressione-stress al follow-up di 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress.
21 articoli (scala 0-3).
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cambiamento rispetto al basale di ansia-depressione-stress al follow-up di 5 mesi
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Scala di discriminazione e svalutazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla discriminazione-svalutazione di base al follow-up di 5 mesi
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Scala di autovalutazione che valuta la consapevolezza degli atteggiamenti stereotipati nei confronti della malattia mentale (12 item) (scala 0-3).
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cambiamento rispetto alla discriminazione-svalutazione di base al follow-up di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID16I10060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dato il nostro impegno per la pertinenza di questo studio, accettiamo di:
- Registra questo studio su ClinicalTrials.gov. Questo record sarà aggiornato almeno ogni 12 mesi, come richiesto.
- Riportare i risultati aggregati entro e non oltre un anno dalla data di completamento della sperimentazione clinica, in una pubblicazione.
Inoltre, l'Università del Cile (UCH) ha una politica interna per garantire che le sperimentazioni cliniche siano conformi alla politica dell'Università e degli sponsor e agli standard normativi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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