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정보 통신 기술을 사용하여 칠레의 자살 예방

2018년 5월 2일 업데이트: Rubén Alvarado, University of Chile

정보 통신 기술을 사용하여 칠레의 두 지역에서 중고등학생의 자살 예방: 무작위 통제 시험

정보통신기술(ICT)을 기반으로 한 프로그램의 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)이 칠레 중등학교 학생들의 자살 예방과 정신 건강 강화를 위해 실시될 예정이다. 이 프로그램은 웹 기반 플랫폼과 모바일 애플리케이션을 활용하여 자존감 및 자기 표현과 같은 정신 건강 보호 요소를 촉진하고 자살 위험을 줄이기 위한 가상 커뮤니티를 육성합니다. 이는 동료 지원 및 포용성의 원칙을 기반으로 하며 유럽과 미국의 이전 연구에서 영감을 받았습니다. 시험은 칠레의 두 도시인 산티아고와 랑카구아에 있는 6개의 공립 중등학교에서 실시됩니다. 학교는 개입 또는 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 평가는 기준선, 3개월(개입 후) 및 5개월(2개월 추적)에 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

라틴 아메리카에서 청소년 자살에 대한 우려가 증가하고 있습니다. 최근의 정신 건강 정책은 자살 예방 개입의 개발 및 실행을 촉진합니다. 그러나 그러한 이니셔티브는 칠레와 같이 견고한 정신 건강 서비스를 제공하는 국가에서도 거의 개발되지 않았습니다. 정보 통신 기술(ICT)의 사용은 정신 건강이 필요하고 자살 위험이 있는 청소년의 웰빙과 지원을 증진하기 위한 접근 가능하고 참여적이며 혁신적인 플랫폼을 만드는 데 기여할 수 있습니다. 고소득 국가의 유망한 증거는 이미 ICT 기반 프로그램의 잠재적 이점을 보여 주었지만 특히 자원이 제한된 환경에서는 추가 연구가 필요합니다. 지역 증거를 제공하는 것은 정책 입안자와 기타 이해 관계자를 설득하는 데 매우 중요하며 프로그램이 효과적인 것으로 밝혀지면 프로그램을 널리 보급하고 확장하는 데 중요합니다.

ICT 기반 프로그램을 평가하기 위한 군집 무작위 대조 시험(RCT)이 칠레 청소년의 자살 예방 및 정신 건강 증진을 위해 실시됩니다. 칠레 2개 지역의 6개 공립학교에서 400명의 고등학생을 모집할 예정입니다. 연구 절차는 다음과 같습니다. 1) 개입 모델 설계 및 프로토타입 생성; 2) 참여 학교의 선택 및 무작위화; 3) 기준선, 개입 후 기간 및 2개월 후속 조치에서 3개월 개입 및 평가의 구현.

ICT 기반 프로그램은 웹 기반 플랫폼과 모바일 애플리케이션을 활용하여 자존감, 자기 표현과 같은 정신 건강 보호 요소를 증진하고 청소년 자살을 예방하기 위한 가상 커뮤니티를 육성합니다. 찾는 데 도움이 되는 빈번한 장벽을 극복하기 위해 프로그램은 정신 건강 전문가의 품질, 증거 기반 정보 및 실시간 지원에 대한 신속한 직접 액세스를 제공합니다. 정서적 및 신체적 건강을 개선하는 습관을 장려합니다. 정신 건강 및 개인 발전에 대한 자가 모니터링을 용이하게 합니다. 사회 통합 및 지역 사회 기반 활동 참여를 촉진합니다. 이 프로그램은 동료 지원 및 포괄성의 원칙에 기반을 두고 있으며, 환영하는 환경에서 공통의 목적을 위해 함께 모인 다양한 개인 그룹을 의미하는 "Project Clan"이라는 이름이 붙여졌습니다. 각 "클랜 구성원"의 프라이버시와 익명성이 존중되어 자유롭게 공개적으로 자신을 표현하고 정신 건강 및 자살과 관련하여 금기시될 수 있는 주제에 대한 질문을 해결할 수 있습니다. Project Clan에는 양질의 유용하고 증거 기반 정보에 대한 액세스 장벽을 낮추고 신속하고 전문적인 보조; 참가자 간의 상호 작용을 늘리고 다른 클랜 구성원과의 소속감 및 연결을 촉진하도록 설계된 구성 요소에.

자살 생각은 이 연구의 주요 결과입니다. 2차 결과에는 부정적인 심리적 결과(예: 낙인, 우울증, 불안)와 여러 심리적 및 사회적 보호 요인이 포함됩니다. 연구 실행 프로세스에 관한 지표도 수집됩니다. 관련 연구 문서(예: 연구 프로토콜, 도구, 정보에 입각한 동의서 및 정보에 입각한 동의서 양식)는 칠레 대학교 의과대학 인간 피험자 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 칠레 2개 도시(Santiago, Rancagua)의 참여 공립 고등학교 재학생

제외 기준:

  • 중재 모델과 호환되지 않는 시각 또는 신체 장애가 있는 학생
  • 이전에 정신 장애 진단을 받은 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
ICT 기반 개입은 "Project Clan"으로 알려져 있습니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 각 참가자는 "Project Clan"의 웹 플랫폼 및 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 동료 및 정신 건강 전문가. 3개월간의 개입 기간 동안 "커뮤니티 카운슬러"로서 플랫폼을 감독하는 훈련된 심리학자가 자살 위험과 관련된 행동을 식별하고 확립된 비상 프로토콜을 따르지 않는 한 참가자는 완전한 익명성을 갖게 됩니다. 카운슬러는 커뮤니티 질문에 답하고 개별적으로 지원을 제공할 수 있습니다.
"Project Clan"으로 알려진 ICT 기반 개입에는 웹 플랫폼과 모바일 애플리케이션이 모두 포함됩니다. Project Clan에는 양질의 유용하고 증거 기반 정보에 대한 액세스 장벽을 낮추고 신속하고 전문적인 참가자 간의 상호 작용을 늘리고 다른 "클랜" 구성원과의 소속감 및 연결을 촉진하도록 설계된 구성 요소에 대한 지원.
다른 이름들:
  • 프로젝트 클랜
간섭 없음: 제어
제어 그룹의 참가자에게는 웹 사이트에 액세스하기 위한 사용자 이름과 암호도 지정되지만 해당 평가에 응답할 수 있는 공간만 표시되는 사용자 인터페이스가 제공됩니다. 소개 프레젠테이션 외에도 청소년 자살 및 웰빙에 관한 정보와 도움을 구하고 다른 사람을 돕는 것과 관련된 정보가 담긴 브로셔가 제공됩니다. 여기에는 필요한 경우 전문적인 도움을 받을 수 있도록 전화 핫라인의 연락처 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오카샤 자살 설문지
기간: 5개월 추적조사에서 기준선 자살성향과의 변화
자살 생각과 자살에 대한 믿음을 탐구하는 자기 관리 도구. 이전에는 자살 의도, 우울증, 절망, 낮은 자존감, 충동성 및 낮은 사회적 지원과 관련이 있었습니다. 항목은 자살 시도에 대한 즉각적인 위험을 식별하는 데 민감합니다. 4개 항목(척도 0-3; 척도 범위= 0-12).
5개월 추적조사에서 기준선 자살성향과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coopersmith 자존감 목록
기간: 5개월 추적 조사에서 기본 자존감의 변화
개인 및 사회적 맥락에서 청소년과 청소년의 자존감에 대한 자기보고 척도. 58개 항목(척도 0-1).
5개월 추적 조사에서 기본 자존감의 변화
Barratt 충동성 척도
기간: 5개월 추적 조사에서 기준선 충동에서 변화
인지, 운동 및 계획되지 않은 충동성을 평가하는 자가 보고 척도. 30개 항목(척도 0-4).
5개월 추적 조사에서 기준선 충동에서 변화
일반 자기효능감 척도
기간: 5개월 추적 조사에서 기본 자기효능감에서 변화
다양한 일일 스트레스 요인에 대한 청소년의 자기 효능감을 평가하는 자기보고 척도. 10개 항목(척도 1-3).
5개월 추적 조사에서 기본 자기효능감에서 변화
상황별 대처 설문지
기간: 5개월 후속 조치에서 기준선 대처에서 변화
청소년의 스트레스 대처 전략을 평가하는 자기 보고 척도. 16개 항목. (스케일 1-5).
5개월 후속 조치에서 기준선 대처에서 변화
인지된 사회적 지원 척도
기간: 5개월 후속 조치에서 기준 인식된 사회적 지원에서 변화
청소년의 정서적 도움과 조언을 평가하는 자가 보고 척도. 12개 항목(척도 1-5)
5개월 후속 조치에서 기준 인식된 사회적 지원에서 변화
사회적 기술 척도
기간: 5개월 후속 조치에서 기본 사회적 기술의 변화
다양한 시나리오에서 분노 또는 순응의 자기 표현을 통해 사회적 기술을 평가하는 자기보고 척도. 33개 항목(척도 1-4).
5개월 후속 조치에서 기본 사회적 기술의 변화
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 5개월 추적조사에서 기준선 불안-우울-스트레스로부터의 변화
우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 자가 보고 척도. 21개 항목(척도 0-3).
5개월 추적조사에서 기준선 불안-우울-스트레스로부터의 변화
차별 및 평가 절하 척도
기간: 5개월 후속 조치에서 기준선 차별-평가 절하에서 변경
정신 질환에 대한 고정관념에 대한 인식을 평가하는 자가 보고 척도(12개 항목)(척도 0-3).
5개월 후속 조치에서 기준선 차별-평가 절하에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구의 관련성에 대한 우리의 약속을 고려할 때 우리는 다음 사항에 동의합니다.

  1. 이 연구를 ClinicalTrials.gov에 등록하십시오. 이 기록은 필요에 따라 최소 12개월마다 업데이트됩니다.
  2. 간행물에 임상 시험 완료일로부터 1년 이내에 집계 결과를 보고합니다.

또한 UCH(University of Chile)는 임상 시험이 대학 및 스폰서 정책 및 규제 기준을 준수하는지 확인하기 위한 내부 정책을 가지고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ICT 기반 개입에 대한 임상 시험

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