Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii informacyjnych i komunikacyjnych do zapobiegania samobójstwom w Chile

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Rubén Alvarado, University of Chile

Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych do zapobiegania samobójstwom wśród uczniów szkół średnich w dwóch regionach Chile: randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzone zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) programu opartego na technologiach informacyjno-komunikacyjnych (ICT), aby zapobiegać samobójstwom i wzmacniać zdrowie psychiczne wśród uczniów szkół średnich w Chile. Program wykorzystuje platformę internetową i aplikację mobilną do kultywowania wirtualnej społeczności w celu promowania czynników chroniących zdrowie psychiczne, takich jak poczucie własnej wartości i wyrażanie siebie, oraz zmniejszania ryzyka samobójstwa. Opiera się na zasadach wzajemnego wsparcia i integracji, a inspiracją były wcześniejsze badania przeprowadzone w Europie i Stanach Zjednoczonych. Proces odbędzie się w sześciu publicznych szkołach średnich w dwóch miastach Chile: Santiago i Rancagua. Szkoły zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, 3 miesiące (po interwencji) i 5 miesięcy (2 miesiące obserwacji).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Ameryce Łacińskiej rośnie niepokój dotyczący samobójstw wśród nastolatków. Najnowsze polityki w zakresie zdrowia psychicznego sprzyjają opracowywaniu i wdrażaniu interwencji zapobiegawczych w przypadku samobójstw. Takie inicjatywy były jednak słabo rozwinięte, nawet w krajach o solidnych usługach w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak Chile. Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) może przyczynić się do stworzenia dostępnych, angażujących i innowacyjnych platform promujących dobrostan i wsparcie dla nastolatków z problemami w zakresie zdrowia psychicznego i zagrożonych samobójstwem. Obiecujące dowody z krajów o wysokich dochodach wykazały już potencjalne korzyści płynące z programów opartych na ICT, ale potrzebne są dalsze badania, zwłaszcza w środowiskach o ograniczonych zasobach. Dostarczenie lokalnych dowodów ma kluczowe znaczenie dla przekonania decydentów i innych zainteresowanych stron, a także okaże się kluczowe dla szerokiego rozpowszechnienia i zwiększenia skali programu, jeśli okaże się on skuteczny.

Przeprowadzone zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny programu opartego na technologiach informacyjno-komunikacyjnych, aby zapobiegać samobójstwom i poprawiać zdrowie psychiczne młodzieży w Chile. Czterystu uczniów szkół średnich zostanie zrekrutowanych z 6 szkół publicznych w dwóch regionach Chile. Procedury badawcze będą następujące: 1) zaprojektowanie modelu interwencji i stworzenie prototypu; 2) wybór i randomizacja uczestniczących szkół; 3) wdrożenie 3-miesięcznej interwencji i ewaluacji na początku, w okresie pointerwencji i 2-miesięcznej obserwacji.

Program oparty na ICT wykorzystuje platformę internetową i aplikację mobilną do kultywowania wirtualnej społeczności w celu promowania czynników chroniących zdrowie psychiczne, takich jak poczucie własnej wartości i wyrażanie siebie, oraz zapobiegania samobójstwom nastolatków. Aby przezwyciężyć częste bariery w szukaniu pomocy, program zapewni szybki bezpośredni dostęp do wysokiej jakości, opartych na dowodach informacji i pomocy w czasie rzeczywistym ze strony specjalisty zdrowia psychicznego; zachęcać do nawyków, które poprawiają zdrowie emocjonalne i fizyczne; ułatwić samokontrolę zdrowia psychicznego i postępów osobistych; oraz promować integrację społeczną i udział w działaniach społecznościowych. Program opiera się na zasadach wzajemnego wsparcia i integracji, dlatego jego nazwa to „Project Clan” w odniesieniu do zróżnicowanej grupy osób, które spotykają się we wspólnym celu w przyjaznym środowisku. Prywatność i anonimowość każdego „członka klanu” będą szanowane, tak aby mogli swobodnie wyrażać swoje opinie i rozwiązywać pytania dotyczące tematów tabu związanych ze zdrowiem psychicznym i samobójstwami. Project Clan obejmuje zarówno funkcje informacyjne, jak i interaktywne, począwszy od tradycyjnych strategii zapobiegania samobójstwom (np. czat z psychologiem, telefon alarmowy i wskazówki), które mają na celu zmniejszenie barier w dostępie do wysokiej jakości, użytecznych i opartych na dowodach informacji oraz szybkiego profesjonalnego wsparcie; do komponentów zaprojektowanych w celu zwiększenia interakcji między uczestnikami i promowania poczucia przynależności i połączenia z innymi członkami klanu.

Głównym wynikiem tego badania są myśli samobójcze. Wtórne wyniki obejmują negatywne skutki psychologiczne (np. piętno, depresja, lęk), a także szereg ochronnych czynników psychologicznych i społecznych. Zgromadzone zostaną również wskaźniki dotyczące procesu realizacji badania. Stosowne dokumenty badawcze (np. protokół badania, instrumenty, świadoma zgoda i formularze świadomej zgody) zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki ds. Badań nad Ludźmi Wydziału Lekarskiego Universidad de Chile.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczniowie uczęszczający do uczestniczących publicznych szkół średnich w dwóch miastach (Santiago i Rancagua) w Chile

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie z wadami wzroku lub fizycznymi, które są niezgodne z modelem interwencji
  • Student mający wcześniejszą diagnozę zaburzenia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja oparta na ICT jest znana jako „Klan Projektu”. Każdy uczestnik losowo przydzielony do grupy interwencyjnej będzie miał dostęp do platformy internetowej i aplikacji mobilnych „Project Clan” – wirtualnej społeczności, która stara się promować zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie nastolatków, gdy uczniowie wchodzą w interakcje, wyrażają siebie i rozwiązują problemy, przy wsparciu rówieśnicy i specjaliści zdrowia psychicznego. Podczas trzymiesięcznej interwencji uczestnicy będą mieli pełną anonimowość, chyba że przeszkoleni psychologowie nadzorujący platformę jako „doradcy społeczni” zidentyfikują zachowania związane z ryzykiem samobójstwa i przystąpią do postępowania zgodnie z ustalonym protokołem awaryjnym. Doradcy będą dostępni, aby odpowiedzieć na pytania społeczności i zapewnić indywidualne wsparcie.
Interwencja oparta na ICT, znana jako „Project Clan”, obejmuje zarówno platformę internetową, jak i aplikację mobilną. Project Clan obejmuje zarówno funkcje informacyjne, jak i interaktywne, począwszy od tradycyjnych strategii zapobiegania samobójstwom (np. czat z psychologiem, telefon alarmowy i wskazówki), które mają na celu zmniejszenie barier w dostępie do wysokiej jakości, użytecznych i opartych na dowodach informacji oraz szybkiego profesjonalnego pomoc, do elementów zaprojektowanych w celu zwiększenia interakcji między uczestnikami i promowania poczucia przynależności i połączenia z innymi członkami „Klanu”.
Inne nazwy:
  • Klan projektu
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej również otrzymają nazwę użytkownika i hasło dostępu do strony internetowej, ale spotkają się z interfejsem użytkownika, który wyświetla tylko miejsce na udzielenie odpowiedzi na odpowiednie oceny. Oprócz prezentacji wprowadzającej otrzymają broszurę zawierającą informacje na temat samobójstw i samopoczucia nastolatków oraz wskazówki dotyczące szukania pomocy i niesienia pomocy innym. Obejmuje to dane kontaktowe infolinii, aby zapewnić, że w razie potrzeby otrzymają profesjonalną pomoc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samobójstw Okasha
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej samobójstwa po 5-miesięcznej obserwacji
Samodzielnie administrowany instrument badający myśli samobójcze i przekonania na temat samobójstwa. Wcześniej powiązane z zamiarami samobójczymi, depresją, rozpaczą, niską samooceną, impulsywnością i niskim wsparciem społecznym. Pozycja jest wrażliwa na identyfikowanie bezpośredniego ryzyka próby samobójczej. 4 itemy (skala 0-3; zakres skali= 0-12).
zmiana od wyjściowej samobójstwa po 5-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz samooceny Coopersmitha
Ramy czasowe: zmiany samooceny w stosunku do wartości wyjściowej po 5 miesiącach obserwacji
Skala samoopisowa dotycząca samooceny wśród młodzieży i nastolatków w kontekście osobistym i społecznym. 58 pozycji (skala 0-1).
zmiany samooceny w stosunku do wartości wyjściowej po 5 miesiącach obserwacji
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej impulsywności po 5 miesiącach obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca impulsywność poznawczą, motoryczną i nieplanowaną. 30 pozycji (skala 0-4).
zmiana od wyjściowej impulsywności po 5 miesiącach obserwacji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 5 miesiącach obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca poczucie własnej skuteczności wśród młodzieży w odniesieniu do wielu codziennych stresorów. 10 pozycji (skala 1-3).
zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 5 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz radzenia sobie w różnych sytuacjach
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego radzenia sobie po 5 miesiącach obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca strategie radzenia sobie ze stresem wśród młodzieży. 16 pozycji. (skala 1-5).
zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego radzenia sobie po 5 miesiącach obserwacji
Skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: zmiana od poziomu podstawowego postrzeganego wsparcia społecznego po 5-miesięcznej obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca pomoc i poradę emocjonalną wśród młodzieży. 12 pozycji (skala 1-5)
zmiana od poziomu podstawowego postrzeganego wsparcia społecznego po 5-miesięcznej obserwacji
Skala Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do podstawowych umiejętności społecznych po 5 miesiącach obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca umiejętności społeczne poprzez wyrażanie złości lub uległości w różnych scenariuszach. 33 pozycji (skala 1-4).
zmiany w stosunku do podstawowych umiejętności społecznych po 5 miesiącach obserwacji
Depresja Lęk Skale stresu
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego lęku-depresji-stresu po 5-miesięcznej obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca objawy depresji, lęku i stresu. 21 pozycji (skala 0-3).
zmiany od wyjściowego lęku-depresji-stresu po 5-miesięcznej obserwacji
Skala Dyskryminacji i Dewaluacji
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej dyskryminacji-dewaluacji po 5-miesięcznej obserwacji
Skala samoopisowa oceniająca świadomość stereotypowych postaw wobec chorób psychicznych (12 pozycji) (skala 0-3).
zmiana od wyjściowej dyskryminacji-dewaluacji po 5-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę nasze zobowiązanie do trafności tego badania, zgadzamy się na:

  1. Zarejestruj to badanie na stronie ClinicalTrials.gov. W razie potrzeby zapis ten będzie aktualizowany co najmniej raz na 12 miesięcy.
  2. Zgłoszenie zbiorczych wyników nie później niż rok po dacie zakończenia badania klinicznego w publikacji.

Ponadto Uniwersytet Chile (UCH) posiada wewnętrzną politykę zapewniającą, że badania kliniczne są zgodne z polityką uniwersytetu i sponsora oraz standardami regulacyjnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na ICT

3
Subskrybuj