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Verwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Verhinderung von Selbstmord in Chile

2. Mai 2018 aktualisiert von: Rubén Alvarado, University of Chile

Verwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Verhinderung von Selbstmord unter Sekundarschülern in zwei Regionen Chiles: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eines Programms auf der Grundlage von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) wird durchgeführt, um Selbstmord zu verhindern und die psychische Gesundheit von Sekundarschülern in Chile zu stärken. Das Programm nutzt eine webbasierte Plattform und eine mobile Anwendung, um eine virtuelle Gemeinschaft aufzubauen, um Schutzfaktoren für die psychische Gesundheit wie Selbstwertgefühl und Selbstdarstellung zu fördern und das Suizidrisiko zu verringern. Es basiert auf den Prinzipien der Peer-Unterstützung und Inklusivität und wurde von früheren Studien in Europa und den USA inspiriert. Der Versuch wird in sechs öffentlichen weiterführenden Schulen in zwei Städten Chiles stattfinden: Santiago und Rancagua. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip entweder Interventions- oder Kontrollbedingungen zugewiesen. Die Bewertung wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten (nach dem Eingriff) und nach 5 Monaten (nach 2 Monaten) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zunehmende Besorgnis über den Suizid von Jugendlichen in Lateinamerika. Neuere Richtlinien zur psychischen Gesundheit fördern die Entwicklung und Umsetzung von präventiven Interventionen für Suizid. Solche Initiativen wurden jedoch kaum entwickelt, selbst in Ländern mit soliden psychiatrischen Diensten wie Chile. Der Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) könnte dazu beitragen, zugängliche, ansprechende und innovative Plattformen zu schaffen, um das Wohlbefinden und die Unterstützung von Jugendlichen mit psychischen Problemen und Selbstmordrisiko zu fördern. Vielversprechende Beweise aus Ländern mit hohem Einkommen haben bereits die potenziellen Vorteile von IKT-basierten Programmen gezeigt, aber weitere Forschung ist erforderlich, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen. Die Bereitstellung lokaler Beweise ist entscheidend, um politische Entscheidungsträger und andere Interessengruppen zu überzeugen, und es wird sich als entscheidend erweisen, um das Programm weit zu verbreiten und auszuweiten, wenn es sich als wirksam erweist.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (RCT) zur Bewertung eines IKT-basierten Programms zur Suizidprävention und Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen in Chile durchgeführt. Vierhundert Gymnasiasten werden aus 6 öffentlichen Schulen in zwei Regionen Chiles rekrutiert. Die Studienverfahren werden wie folgt sein: 1) Entwurf des Interventionsmodells und Erstellung eines Prototyps; 2) Auswahl und Randomisierung der teilnehmenden Schulen; 3) Umsetzung der 3-monatigen Intervention und Bewertung zu Beginn, nach der Intervention und einer 2-monatigen Nachbeobachtung.

Das IKT-basierte Programm nutzt eine webbasierte Plattform und eine mobile Anwendung, um eine virtuelle Gemeinschaft aufzubauen, um Schutzfaktoren für die psychische Gesundheit wie Selbstwertgefühl und Selbstdarstellung zu fördern und den Selbstmord von Jugendlichen zu verhindern. Um die häufigen Hindernisse bei der Suche nach Hilfe zu überwinden, bietet das Programm einen schnellen direkten Zugang zu qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten Informationen und Echtzeit-Unterstützung durch einen Psychiater; fördern Sie Gewohnheiten, die die emotionale und körperliche Gesundheit verbessern; Erleichterung der Selbstüberwachung der psychischen Gesundheit und des persönlichen Fortschritts; und Förderung der sozialen Integration und Teilnahme an gemeinschaftsbasierten Aktivitäten. Das Programm basiert auf den Prinzipien der Peer-Unterstützung und Inklusivität, und daher heißt es „Project Clan“, in Anlehnung an eine vielfältige Gruppe von Personen, die sich zu einem gemeinsamen Zweck in einer einladenden Umgebung zusammenfinden. Die Privatsphäre und Anonymität jedes "Clan-Mitglieds" wird respektiert, so dass es sich frei fühlt, sich offen zu äußern und Fragen zu möglicherweise tabuisierten Themen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit und Selbstmord zu klären. Project Clan umfasst sowohl informative als auch interaktive Funktionen, die von traditionellen Suizidpräventionsstrategien (z. B. ein Chat mit einem Psychologen, einer Notruf-Hotline und Tipps) reichen, die darauf abzielen, Barrieren für den Zugang zu hochwertigen, nützlichen und evidenzbasierten Informationen und schnellen Fachleuten abzubauen Hilfe; zu Komponenten, die darauf ausgelegt sind, die Interaktionen zwischen den Teilnehmern zu verbessern und ein Gefühl der Zugehörigkeit und Verbindung mit den anderen Clan-Mitgliedern zu fördern.

Suizidgedanken sind das primäre Ergebnis dieser Studie. Sekundäre Ergebnisse umfassen negative psychologische Ergebnisse (z. B. Stigmatisierung, Depression, Angst) sowie eine Reihe von schützenden psychologischen und sozialen Faktoren. Es werden auch Indikatoren zum Studiendurchführungsprozess erhoben. Relevante Studiendokumente (z. B. Forschungsprotokoll, Instrumente, Einverständniserklärung und Einverständniserklärungen) wurden von der Ethikkommission für Humansubjektforschung der Medizinischen Fakultät der Universidad de Chile genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Schüler, die teilnehmende öffentliche Gymnasien in zwei Städten (Santiago und Rancagua) in Chile besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Schüler mit visuellen oder körperlichen Beeinträchtigungen, die mit dem Interventionsmodell nicht vereinbar sind
  • Student mit einer früheren Diagnose einer psychischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die IKT-basierte Intervention ist als „Project Clan“ bekannt. Jeder der Interventionsgruppe zugeteilte Teilnehmer hat Zugang zur Webplattform und den mobilen Anwendungen von „Project Clan“ – einer virtuellen Gemeinschaft, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen zu fördern, während die Schüler mit der Unterstützung von interagieren, sich ausdrücken und Bedenken lösen Gleichaltrige und Psychotherapeuten. Während der dreimonatigen Intervention genießen die Teilnehmer vollständige Anonymität, es sei denn, ausgebildete Psychologen, die die Plattform als „Gemeindeberater“ beaufsichtigen, identifizieren Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Suizidrisiken und befolgen ein festgelegtes Notfallprotokoll. Die Berater stehen zur Verfügung, um Fragen der Gemeinschaft zu beantworten und individuelle Unterstützung zu leisten.
Die IKT-basierte Intervention, bekannt als „Project Clan“, umfasst sowohl eine Webplattform als auch eine mobile Anwendung. Project Clan umfasst sowohl informative als auch interaktive Funktionen, die von traditionellen Suizidpräventionsstrategien (z. B. ein Chat mit einem Psychologen, einer Notruf-Hotline und Tipps) reichen, die darauf abzielen, Barrieren für den Zugang zu hochwertigen, nützlichen und evidenzbasierten Informationen und schnellen Fachleuten abzubauen Unterstützung, bis hin zu Komponenten, die darauf ausgelegt sind, die Interaktionen zwischen den Teilnehmern zu verbessern und ein Gefühl der Zugehörigkeit und Verbindung mit den anderen "Clan"-Mitgliedern zu fördern.
Andere Namen:
  • Projekt-Clan
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird ebenfalls ein Benutzername und ein Passwort für den Zugriff auf die Website zugewiesen, sie werden jedoch auf eine Benutzeroberfläche stoßen, die nur einen Bereich zum Beantworten der entsprechenden Bewertungen anzeigt. Neben dem Einführungsvortrag erhalten sie eine Broschüre mit Informationen zum Thema Jugendselbstmord und Wohlbefinden sowie Tipps zur Hilfesuche und -hilfe. Dazu gehören die Kontaktinformationen für eine telefonische Hotline, um sicherzustellen, dass sie bei Bedarf professionelle Hilfe erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okasha-Fragebogen zur Suizidalität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Suizidalität zu Studienbeginn bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten
Selbstverwaltetes Instrument zur Untersuchung von Suizidgedanken und -überzeugungen über Suizid. Früher verbunden mit Selbstmordabsichten, Depressionen, Verzweiflung, geringem Selbstwertgefühl, Impulsivität und geringer sozialer Unterstützung. Artikel ist empfindlich für die Identifizierung eines unmittelbaren Risikos für einen Suizidversuch. 4 Items (Skala 0-3; Skalenbereich = 0-12).
Veränderung gegenüber der Suizidalität zu Studienbeginn bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coopersmith Self-Esteem Inventory
Zeitfenster: Veränderung des Selbstwertgefühls zu Studienbeginn nach 5 Monaten
Selbsteinschätzungsskala zum Selbstwertgefühl von Jugendlichen und Heranwachsenden in persönlichen und sozialen Kontexten. 58 Items (Skala 0-1).
Veränderung des Selbstwertgefühls zu Studienbeginn nach 5 Monaten
Barratt Impulsivitätsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsimpulsivität bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten
Selbstberichtsskala zur Bewertung der kognitiven, motorischen und nicht geplanten Impulsivität. 30 Items (Skala 0-4).
Veränderung gegenüber der Ausgangsimpulsivität bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 5 Monaten
Selbstberichtsskala zur Bewertung der Selbstwirksamkeit von Jugendlichen bei einer Reihe von täglichen Stressoren. 10 Artikel (Skala 1-3).
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 5 Monaten
Fragebogen zur Bewältigung von Situationen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbewältigung bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten
Selbstberichtsskala zur Bewertung von Stressbewältigungsstrategien bei Jugendlichen. 16 Artikel. (Skala 1-5).
Veränderung gegenüber der Ausgangsbewältigung bei der Nachbeobachtung nach 5 Monaten
Wahrgenommene soziale Unterstützungsskala
Zeitfenster: Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung nach 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Selbstberichtsskala zur Bewertung der emotionalen Hilfe und Beratung bei Jugendlichen. 12 Artikel (Skala 1-5)
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung nach 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Skala für soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der sozialen Grundfähigkeiten nach 5 Monaten Follow-up
Selbstberichtsskala zur Bewertung sozialer Fähigkeiten durch Selbstausdruck von Wut oder Nachgiebigkeit in verschiedenen Szenarien. 33 Items (Skala 1-4).
Veränderung der sozialen Grundfähigkeiten nach 5 Monaten Follow-up
Depression Angst Stressskalen
Zeitfenster: Veränderung von Angst-Depression-Stress zu Studienbeginn bei 5-Monats-Follow-up
Selbstberichtsskala zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen. 21 Items (Skala 0-3).
Veränderung von Angst-Depression-Stress zu Studienbeginn bei 5-Monats-Follow-up
Diskriminierungs- und Abwertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Diskriminierungsabwertung zu Beginn der Untersuchung nach 5 Monaten
Selbstberichtsskala zur Erfassung des Bewusstseins für stereotype Einstellungen gegenüber psychischen Erkrankungen (12 Items) (Skala 0-3).
Änderung gegenüber der Diskriminierungsabwertung zu Beginn der Untersuchung nach 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Angesichts unseres Engagements für die Relevanz dieser Studie stimmen wir Folgendem zu:

  1. Registrieren Sie diese Studie unter ClinicalTrials.gov. Dieser Datensatz wird bei Bedarf mindestens alle 12 Monate aktualisiert.
  2. Melden Sie die zusammengefassten Ergebnisse spätestens ein Jahr nach Abschluss der klinischen Studie in einer Veröffentlichung.

Darüber hinaus verfügt die Universität von Chile (UCH) über eine interne Richtlinie, um sicherzustellen, dass klinische Studien den Richtlinien und regulatorischen Standards der Universität und des Sponsors entsprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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