Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieto- ja viestintätekniikoiden käyttö itsemurhien estämiseksi Chilessä

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rubén Alvarado, University of Chile

Tieto- ja viestintätekniikoiden käyttö lukion oppilaiden itsemurhien estämiseksi kahdella Chilen alueella: satunnaistettu kontrolloitu koe

Chilen toisen asteen oppilaiden itsemurhien ehkäisemiseksi ja mielenterveyden vahvistamiseksi toteutetaan tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuvan ohjelman klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Ohjelma hyödyntää verkkopohjaista alustaa ja mobiilisovellusta virtuaaliyhteisön kehittämiseksi mielenterveyttä suojaavien tekijöiden, kuten itsetunnon ja itseilmaisun, edistämiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi. Se perustuu vertaistuen ja inklusiivisuuden periaatteisiin, ja se on saanut inspiraationsa aiemmista tutkimuksista Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Oikeudenkäynti käydään kuudessa julkisessa lukiossa kahdessa Chilen kaupungissa: Santiagossa ja Rancaguassa. Koulut jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai valvontaolosuhteisiin. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukauden kuluttua (2 kuukauden seuranta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten itsemurhat ovat lisääntyneet Latinalaisessa Amerikassa. Viimeaikaiset mielenterveyspolitiikat edistävät itsemurhien ehkäisevien toimenpiteiden kehittämistä ja toteuttamista. Tällaisia ​​aloitteita ei kuitenkaan ole juurikaan kehitetty edes maissa, joissa on vahvat mielenterveyspalvelut, kuten Chilessä. Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttö saattaa osaltaan luoda helppokäyttöisiä, kiinnostavia ja innovatiivisia alustoja, joilla edistetään hyvinvointia ja tukea nuorille, joilla on mielenterveystarpeita ja itsemurhariski. Lupaavat todisteet korkean tulotason maista ovat jo osoittaneet tieto- ja viestintätekniikkaan perustuvien ohjelmien mahdolliset hyödyt, mutta lisätutkimusta tarvitaan erityisesti olosuhteissa, joissa resurssit ovat rajalliset. Paikallisten todisteiden tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää poliittisten päättäjien ja muiden sidosryhmien vakuuttamiseksi, ja se on ratkaisevan tärkeää ohjelman laajalle levittämiselle ja laajentamiselle, jos se todetaan tehokkaaksi.

Chilessä toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jolla arvioidaan ICT-pohjaista ohjelmaa itsemurhien ehkäisemiseksi ja nuorten mielenterveyden parantamiseksi. Neljäsataa lukiolaista rekrytoidaan kuudesta julkisesta koulusta kahdelta Chilen alueelta. Tutkimusmenettelyt ovat seuraavat: 1) interventiomallin suunnittelu ja prototyypin luominen; 2) osallistuvien koulujen valinta ja satunnaistaminen; 3) 3 kuukauden interventio ja arviointi lähtötilanteessa, intervention jälkeinen ajanjakso ja 2 kuukauden seuranta.

ICT-pohjainen ohjelma hyödyntää verkkopohjaista alustaa ja mobiilisovellusta virtuaaliyhteisön kehittämiseksi mielenterveyttä suojaavien tekijöiden, kuten itsetunnon ja itseilmaisun, edistämiseksi ja nuorten itsemurhien ehkäisemiseksi. Avunhakua haittaavien toistuvien esteiden voittamiseksi ohjelma tarjoaa nopean suoran pääsyn laadukkaaseen, näyttöön perustuvaan tietoon ja reaaliaikaiseen mielenterveysalan ammattilaisen apuun. kannustaa tapoja, jotka parantavat henkistä ja fyysistä terveyttä; helpottaa mielenterveyden ja henkilökohtaisen edistymisen itseseurantaa; ja edistää sosiaalista integraatiota ja osallistumista yhteisöpohjaiseen toimintaan. Ohjelma perustuu vertaistuen ja inklusiivisuuden periaatteisiin, ja sellaisena sen nimi on "Projektiklaani", joka viittaa monimuotoiseen joukkoon yksilöitä, jotka kokoontuvat yhteistä tarkoitusta varten kutsuvassa ympäristössä. Jokaisen "klaanin jäsenen" yksityisyyttä ja nimettömyyttä kunnioitetaan, jotta he voivat vapaasti ilmaista itseään ja ratkaista mielenterveyteen ja itsemurhaan liittyviä mahdollisesti tabu-aiheita koskevia kysymyksiä. Project Clan sisältää sekä informatiivisia että interaktiivisia ominaisuuksia, jotka vaihtelevat perinteisistä itsemurhien ehkäisystrategioista (esim. chat psykologin kanssa, hätäpuhelintukipuhelin ja vinkit), jotka pyrkivät vähentämään laadukkaan, hyödyllisen ja näyttöön perustuvan tiedon ja nopean ammatillisen tiedon saannin esteitä. apua; komponentteihin, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujien välistä vuorovaikutusta ja edistämään yhteenkuuluvuuden tunnetta ja yhteyttä muihin klaanin jäseniin.

Itsemurha-ajatukset ovat ensisijainen tulos tässä tutkimuksessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat negatiiviset psykologiset seuraukset (esim. leimautuminen, masennus, ahdistus) sekä joukko suojaavia psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä. Myös tutkimuksen toteutusprosessia koskevat indikaattorit kerätään. Asiaankuuluvat tutkimusasiakirjat (esim. tutkimusprotokolla, välineet, tietoinen suostumus ja tietoinen suostumuslomakkeet) on hyväksynyt Chilen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ihmisainetutkimuksen eettinen komitea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Opiskelijat, jotka osallistuvat osallistuviin julkisiin lukioihin kahdessa Chilen kaupungissa (Santiago ja Rancagua).

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, joilla on interventiomallin kanssa yhteensopimattomia näkö- tai fyysisiä vammoja
  • Opiskelija, jolla on aiemmin diagnosoitu mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
ICT-pohjainen interventio tunnetaan nimellä "Projektiklaani". Jokaisella interventioryhmään satunnaistetulla osallistujalla on pääsy "Project Clanin" verkkoalustaan ​​ja mobiilisovelluksiin. Se on virtuaalinen yhteisö, joka pyrkii edistämään nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia opiskelijoiden vuorovaikutuksessa, ilmaiseessa itseään ja ratkaiseessaan huolenaiheita. ikätoverit ja mielenterveysalan ammattilaiset. Kolmen kuukauden mittaisen toimenpiteen aikana osallistujilla on täydellinen nimettömyys, elleivät koulutetut psykologit, jotka valvovat alustaa "yhteisöneuvojina", tunnista itsemurhariskiin liittyvää käyttäytymistä ja jatka vakiintuneen hätätilanteen protokollaa. Ohjaajat ovat käytettävissä vastaamaan yhteisön kysymyksiin ja antamaan tukea yksilöllisesti.
ICT-pohjainen interventio, joka tunnetaan nimellä "Project Clan", sisältää sekä verkkoalustan että mobiilisovelluksen. Project Clan sisältää sekä informatiivisia että interaktiivisia ominaisuuksia, jotka vaihtelevat perinteisistä itsemurhien ehkäisystrategioista (esim. chat psykologin kanssa, hätäpuhelintukipuhelin ja vinkit), jotka pyrkivät vähentämään laadukkaan, hyödyllisen ja näyttöön perustuvan tiedon ja nopean ammatillisen tiedon saannin esteitä. apua komponenteille, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujien välistä vuorovaikutusta ja edistämään yhteenkuuluvuuden tunnetta ja yhteyttä muihin "klaanin" jäseniin.
Muut nimet:
  • Projektiklaani
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujille annetaan myös käyttäjätunnus ja salasana verkkosivustolle pääsyä varten, mutta he saavat käyttöliittymän, jossa on vain välilyönti vastaamaan vastaaviin arviointeihin. Esittelyn lisäksi heille jaetaan esite, jossa on tietoa nuorten itsemurhasta ja hyvinvoinnista sekä vinkkejä avun hakemiseen ja muiden auttamiseen. Tämä sisältää puhelinpalvelulinjan yhteystiedot, jotta he voivat saada tarvittaessa ammattiapua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okashan itsemurhakysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna 5 kuukauden seurannassa
Itsehallinnollinen väline, joka tutkii itsemurha-ajatuksia ja itsemurhaa koskevia uskomuksia. Aikaisemmin liitetty itsemurhaaikomuksiin, masennukseen, epätoivoon, huonoon itsetuntoon, impulsiivisuuteen ja vähäiseen sosiaaliseen tukeen. Kohde on herkkä tunnistamaan välitön itsemurhayrityksen riski. 4 kohdetta (asteikko 0-3; asteikkoalue = 0-12).
muutos lähtötilanteeseen verrattuna 5 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coopersmithin itsetuntoinventaari
Aikaikkuna: muutos lähtötason itsetunnosta 5 kuukauden seurannassa
Itsearviointiasteikko nuorten ja nuorten itsetunnosta henkilökohtaisessa ja sosiaalisessa kontekstissa. 58 kohdetta (asteikko 0-1).
muutos lähtötason itsetunnosta 5 kuukauden seurannassa
Barratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen impulsiivisuudesta 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi kognitiivista, motorista ja suunnittelematonta impulsiivisuutta. 30 kohdetta (asteikko 0-4).
muutos lähtötilanteen impulsiivisuudesta 5 kuukauden seurannassa
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötason omatehokkuudesta 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi nuorten itsetehokkuutta useissa päivittäisissä stressitekijöissä. 10 kohdetta (asteikko 1-3).
muutos lähtötason omatehokkuudesta 5 kuukauden seurannassa
Selviytyminen eri tilanteissa -kyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötason selviytymisestä 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi nuorten stressinhallintastrategioita. 16 kohdetta. (asteikko 1-5).
muutos lähtötason selviytymisestä 5 kuukauden seurannassa
Havaitun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: muutos perustasosta koettu sosiaalinen tuki 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi nuorten henkistä apua ja neuvoja. 12 kohdetta (asteikko 1-5)
muutos perustasosta koettu sosiaalinen tuki 5 kuukauden seurannassa
Sosiaaliset taidot -asteikko
Aikaikkuna: muutos perustason sosiaalisista taidoista 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, jossa arvioidaan sosiaalisia taitoja vihan itseilmaisun tai mukautumisen kautta eri skenaarioissa. 33 kohdetta (asteikko 1-4).
muutos perustason sosiaalisista taidoista 5 kuukauden seurannassa
Masennus Ahdistuneisuus Stressi asteikot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus-masennus-stressi 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressin oireita. 21 kohdetta (asteikko 0-3).
muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus-masennus-stressi 5 kuukauden seurannassa
Syrjintä- ja devalvaatioasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, syrjintä-devalvaatio 5 kuukauden seurannassa
Itseraportointiasteikko, joka arvioi tietoisuutta stereotyyppisistä mielisairausasenneista (12 kohtaa) (asteikko 0-3).
muutos lähtötilanteesta, syrjintä-devalvaatio 5 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska olemme sitoutuneet tämän tutkimuksen merkityksellisyyteen, hyväksymme seuraavat asiat:

  1. Rekisteröi tämä tutkimus osoitteessa ClinicalTrials.gov. Tämä tietue päivitetään vähintään 12 kuukauden välein tarpeen mukaan.
  2. Raportoi kokonaistulokset julkaisussa viimeistään vuoden kuluttua kliinisen tutkimuksen päättymispäivästä.

Lisäksi Chilen yliopistolla (UCH) on sisäinen käytäntö varmistaakseen, että kliiniset tutkimukset ovat yliopiston ja sponsorin politiikan ja sääntelystandardien mukaisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa