Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikregisterundersøgelse af optisk neuromyelitis spektrumsygdom i Kina

20. april 2018 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
I 1894 foreslog Devic først konceptet neuromyelitis optica (NMO). NMO er en inflammatorisk demyeliniserende sygdom, der selektivt påvirker centralnervesystemet i synsnerven og rygmarven. I 2004 fandt Lennon og andre personer meget specifikke AQP4 (aquaporin 4) antistoffer i NMO-patienter, og skelnede yderligere mellem NMO og MS , hvilket bekræfter, at NMO er en uafhængig sygdom. På nuværende tidspunkt er NMO blevet bredt anerkendt som en idiopatisk og alvorlig demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet.I 2015 udviklede det internationale NMO-diagnosehold de diagnostiske kriterier baseret på meget specifikt AQP4-antistof.Up til nu, i Kina, er der ingen data om antallet af NMOSD-patienter, antallet af fejldiagnosticeringer, behandlingsmetoderne og prognosen. Denne undersøgelse er forpligtet til at bygge Kinas NMOSD big data-platform for at give grundlaget for diagnose, behandling og prognose for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk mistænkt for at være NMOSD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mere end 14 år gammel
  2. Overholdelse af diagnosestandarden af ​​NMO International Diagnostic-teamet i 2015

Ekskluderingskriterier:

  1. under 14 år
  2. IKKE Overholdelse af diagnosestandarden af ​​NMO International Diagnostic team i 2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
positiv
serum AQP4-antistof er positivt
Diagnostisk test: serum AQP4-antistof testmetode
der er forskellige metoder til at teste serum AQP4-antistof
negativ
serum AQP4-antistof er negativt
Diagnostisk test: serum AQP4-antistof testmetode
der er forskellige metoder til at teste serum AQP4-antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejldiagnosefrekvens
Tidsramme: 3 år
fejldiagnosticering af NMOSD
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner