Estudo do Registro Clínico da Doença do Espectro da Neuromielite Óptica na China
20 de abril de 2018 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Em 1894, Devic propôs pela primeira vez o conceito de neuromielite óptica (NMO).
NMO é uma doença inflamatória desmielinizante que afeta seletivamente o sistema nervoso central do nervo óptico e da medula espinhal. Em 2004, Lennon e outras pessoas encontraram anticorpos AQP4 (aquaporina 4) altamente específicos no soro de pacientes com NMO e diferenciaram ainda mais entre NMO e EM , confirmando que a NMO é uma doença independente. Atualmente, a NMO tem sido amplamente reconhecida como uma doença desmielinizante idiopática e grave do sistema nervoso central. Em 2015, a equipe internacional de diagnóstico de NMO desenvolveu os critérios de diagnóstico com base em anticorpos AQP4 altamente específicos. até agora, na China, não há dados sobre o número de pacientes com NMOSD, a taxa de erros de diagnóstico, os métodos de tratamento e o prognóstico. prognóstico da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita clínica de NMOSD
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 14 anos
- Conformidade com o padrão de diagnóstico pela equipe NMO International Diagnostic em 2015
Critério de exclusão:
- menos de 14 anos
- NÃO Conformidade com o padrão de diagnóstico pela equipe NMO International Diagnostic em 2015
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
positivo
anticorpo AQP4 sérico é positivo
|
existem diferentes métodos de teste de anticorpos AQP4 séricos
|
|
negativo
o anticorpo AQP4 sérico é negativo
|
existem diferentes métodos de teste de anticorpos AQP4 séricos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de erros de diagnóstico
Prazo: 3 anos
|
taxa de diagnóstico incorreto de NMOSD
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Neuromielite óptica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- 2018-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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