Estudio de registro clínico de la enfermedad del espectro de la neuromielitis óptica en China
20 de abril de 2018 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
En 1894, Devic propuso por primera vez el concepto de neuromielitis óptica (NMO).
La NMO es una enfermedad desmielinizante inflamatoria que afecta selectivamente el sistema nervioso central del nervio óptico y la médula espinal. En 2004, Lennon y otras personas encontraron anticuerpos AQP4 (acuaporina 4) altamente específicos en el suero de pacientes con NMO y diferenciaron aún más entre NMO y EM. , lo que confirma que la NMO es una enfermedad independiente. En la actualidad, la NMO ha sido ampliamente reconocida como una enfermedad desmielinizante idiopática y grave del sistema nervioso central. En 2015, el equipo internacional de diagnóstico de NMO desarrolló los criterios de diagnóstico basados en anticuerpos AQP4 altamente específicos. hasta ahora, en China, no hay datos sobre la cantidad de pacientes con NMOSD, la tasa de diagnósticos erróneos, los métodos de tratamiento y el pronóstico. pronóstico de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha clínica de NMOSD
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 14 años
- Cumplimiento del estándar de diagnóstico por parte del equipo de NMO International Diagnostic en 2015
Criterio de exclusión:
- menos de 14 años
- NO Cumplimiento del estándar de diagnóstico por parte del equipo de NMO International Diagnostic en 2015
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
positivo
el anticuerpo sérico AQP4 es positivo
|
Existen diferentes métodos para analizar el anticuerpo AQP4 en suero.
|
|
negativo
el anticuerpo sérico AQP4 es negativo
|
Existen diferentes métodos para analizar el anticuerpo AQP4 en suero.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de diagnóstico erróneo
Periodo de tiempo: 3 años
|
tasa de diagnóstico erróneo de NMOSD
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Neuromielitis óptica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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