中国视神经脊髓炎谱系疾病临床登记研究
2018年4月20日 更新者:Beijing Tongren Hospital
1894年,Devic首先提出视神经脊髓炎(NMO)的概念。
NMO是一种选择性影响视神经和脊髓中枢神经系统的炎症性脱髓鞘疾病。2004年Lennon等人在NMO患者血清中发现高度特异性的AQP4(aquaporin 4)抗体,进一步区分NMO和MS ,证实NMO是一种独立的疾病。目前,NMO已被广泛认为是一种特发性、严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病。2015年,国际NMO诊断团队制定了基于高特异性AQP4抗体的诊断标准。向上到目前为止,在中国还没有关于NMOSD患者数量、误诊率、治疗方法和预后的数据。本研究致力于构建中国NMOSD大数据平台,为诊断、治疗和治疗提供依据。疾病的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床疑似NMOSD患者
描述
纳入标准:
- 14岁以上
- 2015年符合NMO国际诊断团队诊断标准
排除标准:
- 小于 14 岁
- 不符合NMO国际诊断团队2015年诊断标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
积极的
血清 AQP4 抗体阳性
|
血清AQP4抗体检测方法不同
|
消极的
血清 AQP4 抗体阴性
|
血清AQP4抗体检测方法不同
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
误诊率
大体时间:3年
|
NMOSD误诊率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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