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Klinische Registerstudie zur Optikusneuromyelitis-Spektrumerkrankung in China

20. April 2018 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
1894 schlug Devic erstmals das Konzept der Neuromyelitis optica (NMO) vor. NMO ist eine entzündliche demyelinisierende Erkrankung, die selektiv das zentrale Nervensystem des Sehnervs und des Rückenmarks betrifft. 2004 fanden Lennon und andere Personen hochspezifische AQP4 (Aquaporin 4)-Antikörper in NMO-Patientenseren und differenzierten weiter zwischen NMO und MS , was bestätigt, dass NMO eine unabhängige Krankheit ist. Gegenwärtig ist NMO weithin als idiopathische und schwere demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems anerkannt. 2015 entwickelte das internationale NMO-Diagnoseteam die Diagnosekriterien auf der Grundlage hochspezifischer AQP4-Antikörper Bisher gibt es in China keine Daten über die Anzahl der NMOSD-Patienten, die Rate der Fehldiagnosen, die Behandlungsmethoden und die Prognose Prognose der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf NMOSD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 14 Jahre
  2. Einhaltung des Diagnosestandards durch das NMO International Diagnostic Team im Jahr 2015

Ausschlusskriterien:

  1. jünger als 14 Jahre
  2. NICHT Einhaltung des Diagnosestandards durch das NMO International Diagnostic Team im Jahr 2015

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
positiv
Serum-AQP4-Antikörper ist positiv
Diagnosetest: Serum-AQP4-Antikörper-Testverfahren
Es gibt verschiedene Methoden, Serum-AQP4-Antikörper zu testen
negativ
Serum-AQP4-Antikörper ist negativ
Diagnosetest: Serum-AQP4-Antikörper-Testverfahren
Es gibt verschiedene Methoden, Serum-AQP4-Antikörper zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehldiagnoserate
Zeitfenster: 3 Jahre
Fehldiagnoserate von NMOSD
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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