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Studio del registro clinico sulla malattia dello spettro della neuromielite ottica in Cina

20 aprile 2018 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Nel 1894, Devic propose per la prima volta il concetto di neuromielite ottica (NMO). La NMO è una malattia infiammatoria demielinizzante che colpisce selettivamente il sistema nervoso centrale del nervo ottico e del midollo spinale. , confermando che la NMO è una malattia indipendente. Attualmente, la NMO è stata ampiamente riconosciuta come una malattia demielinizzante idiopatica e grave del sistema nervoso centrale. ad oggi, in Cina, non ci sono dati sul numero di pazienti NMOSD, sul tasso di diagnosi errate, sui metodi di trattamento e sulla prognosi. Questo studio si impegna a costruire la piattaforma cinese di big data NMOSD per fornire la base per la diagnosi, il trattamento e prognosi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono clinicamente sospettati di essere NMOSD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. più di 14 anni
  2. Conformità allo standard diagnostico da parte del team diagnostico internazionale NMO nel 2015

Criteri di esclusione:

  1. meno di 14 anni
  2. NON Conformità con lo standard diagnostico da parte del team diagnostico internazionale NMO nel 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
positivo
l'anticorpo sierico AQP4 è positivo
Test diagnostico: metodo di test siero AQP4-anticorpo
esistono diversi metodi per testare l'anticorpo sierico AQP4
negativo
l'anticorpo sierico AQP4 è negativo
Test diagnostico: metodo di test siero AQP4-anticorpo
esistono diversi metodi per testare l'anticorpo sierico AQP4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di diagnosi errate
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di diagnosi errata di NMOSD
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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