Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru klinicznego chorób ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego w Chinach

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
W 1894 roku Devic po raz pierwszy zaproponował koncepcję nerwu wzrokowego zapalenia rdzenia kręgowego (NMO). NMO to zapalna choroba demielinizacyjna, która selektywnie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy nerwu wzrokowego i rdzeń kręgowy. W 2004 roku Lennon i inne osoby odkryły wysoce specyficzne przeciwciała AQP4 (akwaporyna 4) w surowicach pacjentów z NMO i dalej różnicowały między NMO i SM , potwierdzając, że NMO jest chorobą niezależną. Obecnie NMO jest powszechnie uznawane za idiopatyczną i ciężką chorobę demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego. W 2015 roku międzynarodowy zespół diagnostyczny NMO opracował kryteria diagnostyczne oparte na wysoce swoistych przeciwciałach AQP4. Do góry do tej pory w Chinach nie ma danych na temat liczby pacjentów z NMOSD, wskaźnika błędnej diagnozy, metod leczenia i rokowania. To badanie ma na celu zbudowanie chińskiej platformy dużych zbiorów danych NMOSD, aby zapewnić podstawę do diagnozy, leczenia i rokowanie choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem NMOSD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. więcej niż 14 lat
  2. Zgodność ze standardem diagnostycznym przez zespół NMO International Diagnostic w 2015 roku

Kryteria wyłączenia:

  1. mniej niż 14 lat
  2. NIE Zgodność ze standardem diagnostycznym przez zespół NMO International Diagnostic w 2015 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pozytywny
przeciwciało AQP4 w surowicy jest dodatnie
Test diagnostyczny: metoda badania przeciwciał AQP4 w surowicy
istnieją różne metody testowania przeciwciał AQP4 w surowicy
negatywny
przeciwciało AQP4 w surowicy jest ujemne
Test diagnostyczny: metoda badania przeciwciał AQP4 w surowicy
istnieją różne metody testowania przeciwciał AQP4 w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik błędnej diagnozy
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik błędnej diagnozy NMOSD
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia spektrum NMO; badanie rejestru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj