Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinic Registry Study of Optic Neuromyelitt Spectrum Disease i Kina

20. april 2018 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
I 1894 foreslo Devic først konseptet neuromyelitt optica (NMO). NMO er en inflammatorisk demyeliniserende sykdom som selektivt påvirker sentralnervesystemet i synsnerven og ryggmargen. I 2004 fant Lennon og andre personer svært spesifikke AQP4 (aquaporin 4) antistoffer i NMO-pasienter, og differensierte ytterligere mellom NMO og MS , som bekrefter at NMO er en uavhengig sykdom. For tiden har NMO blitt anerkjent som en idiopatisk og alvorlig demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet. I 2015 utviklet det internasjonale NMO-diagnoseteamet diagnosekriteriene basert på svært spesifikke AQP4-antistoff.Up til nå, i Kina, er det ingen data om antall NMOSD-pasienter, hyppigheten av feildiagnostisering, behandlingsmetodene og prognosen. Denne studien er forpliktet til å bygge Kinas NMOSD-stordataplattform for å gi grunnlaget for diagnose, behandling og prognose av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er klinisk mistenkt for å være NMOSD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mer enn 14 år gammel
  2. Overholdelse av diagnosestandarden av NMO International Diagnostic-teamet i 2015

Ekskluderingskriterier:

  1. under 14 år
  2. IKKE Overholdelse av diagnosestandarden av NMO International Diagnostic-teamet i 2015

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
positivt
serum AQP4-antistoff er positivt
Diagnostisk test: serum AQP4-antistoff testmetode
det finnes forskjellige metoder for å teste serum AQP4-antistoff
negativ
serum AQP4-antistoff er negativt
Diagnostisk test: serum AQP4-antistoff testmetode
det finnes forskjellige metoder for å teste serum AQP4-antistoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feildiagnosefrekvens
Tidsramme: 3 år
feildiagnostisering av NMOSD
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere