Optisen neuromyeliittispektrin sairauden klinikkarekisteritutkimus Kiinassa
perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Vuonna 1894 Devic ehdotti ensimmäistä kertaa neuromyelitis optica (NMO) -konseptia.
NMO on tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa selektiivisesti näköhermon ja selkäytimen keskushermostoon. Vuonna 2004 Lennon ja muut henkilöt löysivät erittäin spesifisiä AQP4 (aquaporin 4) -vasta-aineita NMO-potilaiden seerumista, ja ne erottivat NMO:n ja MS:n. , mikä vahvistaa, että NMO on itsenäinen sairaus.NMO on tällä hetkellä laajalti tunnustettu idiopaattiseksi ja vakavaksi keskushermoston demyelinisoivaksi sairaudeksi. Kansainvälinen NMO-diagnostiikkaryhmä kehitti vuonna 2015 erittäin spesifiseen AQP4-vasta-aineeseen perustuvat diagnostiset kriteerit. toistaiseksi Kiinassa ei ole tietoa NMOSD-potilaiden määrästä, virhediagnoosien määrästä, hoitomenetelmistä ja ennusteesta.Tämä tutkimus on sitoutunut rakentamaan Kiinan NMOSD-big data-alustan, joka tarjoaa perustan diagnoosille, hoidolle ja taudin ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden kliinisesti epäillään olevan NMOSD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 14 vuotta vanha
- NMO International Diagnostic -tiimin diagnostiikkastandardin noudattaminen vuonna 2015
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14 vuotta vanha
- EI NMO International Diagnostic -tiimin diagnostiikkastandardin mukainen vuonna 2015
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen
seerumin AQP4-vasta-aine on positiivinen
|
seerumin AQP4-vasta-aineen testaamiseen on olemassa erilaisia menetelmiä
|
|
negatiivinen
seerumin AQP4-vasta-aine on negatiivinen
|
seerumin AQP4-vasta-aineen testaamiseen on olemassa erilaisia menetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virhediagnoosin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
NMOSD:n virhediagnoosin määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Optica neuromyelitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .