Sikkerhed og tolerabilitet af LEO 138559 hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

For raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med atopisk dermatitis:

• Hanner og hunner uden frugtbarhed.
• Alder mellem 18 og 55, inklusive.
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 32 kg/m2, inklusive.
• Sund bortset fra atopisk dermatitis for de personer, der præsenterer sygdommen.

Kun for personer med atopisk dermatitis:

• Historie med atopisk dermatitis i mere end 6 måneder.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder, der anvender højeffektiv prævention fra starten af ​​forsøget og indtil en periode efter den sidste indgivne dosis af forsøgslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

For raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med atopisk dermatitis:

• Enhver væsentlig sygdom opdaget før tilmelding.
• Forsøgspersoner, der stadig deltager i et klinisk forsøg, eller som har deltaget i et klinisk forsøg inden for 3 måneder før tilmelding eller inden for 5 gange efter halveringstiden af ​​den eksperimentelle terapi, alt efter hvad der er længst.
• Hudsygdomme, der kan forstyrre diagnosticering af atopisk dermatitis eller vurdering af behandlingen.
• Brug af solarier eller fototerapi inden for 6 uger før tilmelding.
• Forsøgspersoner med atopisk dermatitis, der kræver mere end 3 blegebade fra 4 uger før screening indtil afslutningen af ​​forsøget.
• Blodtryk eller puls uden for normalområdet.

Kun for personer med atopisk dermatitis:

• Påbegyndelse af behandling af atopisk dermatitis med receptpligtige blødgøringsmidler i screeningsperioden.