Sicurezza e tollerabilità di LEO 138559 in soggetti sani e soggetti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

Per soggetti sani e soggetti con dermatite atopica:

• Maschi e femmine senza potenziale fertile.
• Età compresa tra i 18 e i 55 anni compresi.
• Indice di massa corporea compreso tra 18 e 32 kg/m2, inclusi.
• Sano a parte dermatite atopica per i soggetti che presentano la malattia.

Solo per soggetti con dermatite atopica:

• Storia di dermatite atopica da più di 6 mesi.
• Soggetti di sesso femminile in età fertile e soggetti di sesso maschile con partner di sesso femminile in età fertile che utilizzano misure contraccettive altamente efficaci dall'inizio della sperimentazione e fino a un periodo successivo all'ultima dose somministrata del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

Per soggetti sani e soggetti con dermatite atopica:

• Qualsiasi malattia significativa rilevata prima dell'arruolamento.
• Soggetti che stanno ancora partecipando a una sperimentazione clinica o che hanno partecipato a una sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dell'arruolamento o entro 5 volte l'emivita della terapia sperimentale, a seconda di quale sia il più lungo.
• Malattie della pelle che possono interferire con la diagnosi di dermatite atopica o la valutazione del trattamento.
• Uso di lettini abbronzanti o fototerapia entro 6 settimane prima dell'arruolamento.
• Soggetti con dermatite atopica che richiedono più di 3 bagni di candeggina da 4 settimane prima dello screening fino alla fine della prova.
• Pressione sanguigna o frequenza cardiaca al di fuori del range normale.

Solo per soggetti con dermatite atopica:

• Inizio del trattamento della dermatite atopica con emollienti prescritti durante il periodo di screening.