Segurança e tolerabilidade de LEO 138559 em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com dermatite atópica

Critério de inclusão:

Para indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com dermatite atópica:

• Homens e mulheres sem potencial para engravidar.
• Idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
• Índice de massa corporal entre 18 e 32 kg/m2, inclusive.
• Saudável, exceto dermatite atópica para os indivíduos que apresentam a doença.

Apenas para indivíduos com dermatite atópica:

• História de dermatite atópica há mais de 6 meses.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial para engravidar usando contracepção altamente eficaz desde o início do estudo e até um período após a última dose administrada do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

Para indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com dermatite atópica:

• Qualquer doença significativa detectada antes da inscrição.
• Indivíduos que ainda estão participando de um ensaio clínico ou que participaram de um ensaio clínico dentro de 3 meses antes da inscrição ou dentro de 5 vezes a meia-vida da terapia experimental, o que for mais longo.
• Doenças de pele que podem interferir no diagnóstico de dermatite atópica ou na avaliação do tratamento.
• Uso de camas de bronzeamento ou fototerapia dentro de 6 semanas antes da inscrição.
• Indivíduos com dermatite atópica que requerem mais de 3 banhos de água sanitária de 4 semanas antes da triagem até o final do estudo.
• Pressão arterial ou pulsação fora da faixa normal.

Apenas para indivíduos com dermatite atópica:

• Início do tratamento da dermatite atópica com emolientes prescritos durante o período de triagem.