Seguridad y tolerabilidad de LEO 138559 en sujetos sanos y sujetos con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

Para sujetos sanos y sujetos con dermatitis atópica:

• Hombres y mujeres sin capacidad de procrear.
• Edad entre 18 y 55 años, ambos inclusive.
• Índice de masa corporal entre 18 y 32 kg/m2, ambos inclusive.
• Saludable salvo dermatitis atópica para los sujetos que presentan la enfermedad.

Solo para sujetos con dermatitis atópica:

• Antecedentes de dermatitis atópica durante más de 6 meses.
• Mujeres en edad fértil y hombres con parejas femeninas en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos altamente efectivos desde el inicio del ensayo y hasta un período posterior a la última dosis administrada del fármaco del ensayo.

Criterio de exclusión:

Para sujetos sanos y sujetos con dermatitis atópica:

• Cualquier enfermedad significativa detectada antes de la inscripción.
• Sujetos que todavía participan en un ensayo clínico o que han participado en un ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o dentro de 5 veces la vida media de la terapia experimental, lo que sea más largo.
• Enfermedades de la piel que puedan interferir en el diagnóstico de la dermatitis atópica o en la valoración del tratamiento.
• Uso de camas de bronceado o fototerapia dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción.
• Sujetos con dermatitis atópica que requieren más de 3 baños de lejía desde 4 semanas antes de la selección hasta el final del ensayo.
• Presión arterial o frecuencia del pulso fuera del rango normal.

Solo para sujetos con dermatitis atópica:

• Inicio del tratamiento de la dermatitis atópica con emolientes recetados durante el período de selección.