Sicherheit und Verträglichkeit von LEO 138559 bei gesunden Probanden und Probanden mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

Für gesunde Probanden und Probanden mit atopischer Dermatitis:

• Männer und Frauen ohne gebärfähiges Potenzial.
• Alter zwischen 18 und 55, einschließlich.
• Body-Mass-Index zwischen 18 und 32 kg/m2 inklusive.
• Abgesehen von atopischer Dermatitis gesund für die Patienten, die an dieser Krankheit leiden.

Nur für Personen mit atopischer Dermatitis:

• Geschichte der atopischen Dermatitis für mehr als 6 Monate.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter und männliche Probanden mit gebärfähigen Partnerinnen, die vom Beginn der Studie an und bis zu einem Zeitraum nach der letzten verabreichten Dosis des Studienmedikaments eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

Für gesunde Probanden und Probanden mit atopischer Dermatitis:

• Jede signifikante Krankheit, die vor der Einschreibung festgestellt wurde.
• Probanden, die noch an einer klinischen Studie teilnehmen oder die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme oder innerhalb des 5-fachen der Halbwertszeit der experimentellen Therapie an einer klinischen Studie teilgenommen haben, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
• Hauterkrankungen, die die Diagnose einer atopischen Dermatitis oder die Beurteilung der Behandlung beeinträchtigen können.
• Nutzung von Solarien oder Phototherapie innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung.
• Probanden mit atopischer Dermatitis, die ab 4 Wochen vor dem Screening bis zum Ende der Studie mehr als 3 Bleichbäder benötigen.
• Blutdruck oder Pulsfrequenz außerhalb des normalen Bereichs.

Nur für Personen mit atopischer Dermatitis:

• Beginn der Behandlung von atopischer Dermatitis mit verschreibungspflichtigen Weichmachern während des Screeningzeitraums.