Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær endotelfunktion i en kohorte af patienter med hjerteformen af ​​kronisk Chagas-sygdom.

19. august 2020 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere den mikrovaskulære endotelfunktion af en enkelt centerkohorte af patienter med hjerteformen af ​​Chagas sygdom og at søge efter sammenhænge med kliniske og laboratorievariabler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Chagas sygdom er en endemisk antropozoonose i Sydamerika, forårsaget af protozoen Trypamosoma cruzi. Mellem 15 og 17 millioner mennesker anslås at være inficeret af parasitten i Sydamerika. I den kroniske fase udvikler 30 til 40 % af patienterne hjerte- eller tarmformer af sygdommen. Myokardiepåvirkningen er opdelt i to undertyper afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af systolisk ventrikulær dysfunktion. Den første type er karakteriseret ved hjertesvigt symptomer. Den anden er anerkendt af udviklingen af ​​forskellige grader af atrioventrikulær blokade og af takyarytmier.

Mikrocirkulationsfunktionen er anerkendt som et grundlæggende aspekt i patofysiologien af ​​kardiovaskulære sygdomme. Identifikationen af ​​endoteldysfunktion ved hjælp af teknikker, der vurderer mikrovaskulaturen, betragtes som både en progressions- og prognostisk markør under forskellige tilstande, herunder hypertension, koronar hjertesygdom og hjertesvigt.

Virkningerne af T. cruzi-infektion i vaskulær funktion blev evalueret i tidligere undersøgelser udført i dyr med akut infektion. Tidligere undersøgelser på mennesker har observeret mellemstore kar (brachial arterie) i små grupper af patienter, de fleste uden hjertedysfunktion. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer mikrocirkulationen hos patienter med hjerteformen Chagas sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den mikrovaskulære endotelfunktion af en enkelt centerkohorte af patienter, der præsenterer hjerteformen af ​​Chagas sygdom i National Institute of Cardiology, Ministeriet for Sundhed, Rio de Janeiro, Brasilien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Chagas kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med Chagas kardiomyopati
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af laser speckle kontrastbilleddannelse Evaluering af hudkapillær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
Evaluering af endotelafhængig mikrovaskulær reaktivitet og kapillær rekruttering
kontrolgruppe
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af laser speckle kontrastbilleddannelse Evaluering af hudkapillær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
Evaluering af endotelafhængig mikrovaskulær reaktivitet og kapillær rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel-afhængig hud mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 2 timer
systemisk mikrovaskulær vasodilatation induceret af endotelafhængige midler
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelafhængig hudkapillær tæthed
Tidsramme: 1 time
kapillæråbning induceret af post-okklusiv reaktiv hyperæmi
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner