- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524768
Mikrovaskulær endotelfunktion i en kohorte af patienter med hjerteformen af kronisk Chagas-sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chagas sygdom er en endemisk antropozoonose i Sydamerika, forårsaget af protozoen Trypamosoma cruzi. Mellem 15 og 17 millioner mennesker anslås at være inficeret af parasitten i Sydamerika. I den kroniske fase udvikler 30 til 40 % af patienterne hjerte- eller tarmformer af sygdommen. Myokardiepåvirkningen er opdelt i to undertyper afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af systolisk ventrikulær dysfunktion. Den første type er karakteriseret ved hjertesvigt symptomer. Den anden er anerkendt af udviklingen af forskellige grader af atrioventrikulær blokade og af takyarytmier.
Mikrocirkulationsfunktionen er anerkendt som et grundlæggende aspekt i patofysiologien af kardiovaskulære sygdomme. Identifikationen af endoteldysfunktion ved hjælp af teknikker, der vurderer mikrovaskulaturen, betragtes som både en progressions- og prognostisk markør under forskellige tilstande, herunder hypertension, koronar hjertesygdom og hjertesvigt.
Virkningerne af T. cruzi-infektion i vaskulær funktion blev evalueret i tidligere undersøgelser udført i dyr med akut infektion. Tidligere undersøgelser på mennesker har observeret mellemstore kar (brachial arterie) i små grupper af patienter, de fleste uden hjertedysfunktion. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer mikrocirkulationen hos patienter med hjerteformen Chagas sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Chagas kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med Chagas kardiomyopati
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af laser speckle kontrastbilleddannelse Evaluering af hudkapillær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
|
Evaluering af endotelafhængig mikrovaskulær reaktivitet og kapillær rekruttering
|
|
kontrolgruppe
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af laser speckle kontrastbilleddannelse Evaluering af hudkapillær tæthed ved hjælp af video-kapillaroskopi
|
Evaluering af endotelafhængig mikrovaskulær reaktivitet og kapillær rekruttering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel-afhængig hud mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 2 timer
|
systemisk mikrovaskulær vasodilatation induceret af endotelafhængige midler
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelafhængig hudkapillær tæthed
Tidsramme: 1 time
|
kapillæråbning induceret af post-okklusiv reaktiv hyperæmi
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .