Функция микрососудистого эндотелия у когорты пациентов с сердечной формой хронической болезни Шагаса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь Шагаса — эндемический антропозооноз Южной Америки, вызываемый простейшими Tripamosoma cruzi. По оценкам, от 15 до 17 миллионов человек заражены этим паразитом в Южной Америке. В хронической фазе у 30-40% больных развивается сердечная или кишечная формы заболевания. Вовлечение миокарда делится на два подтипа в зависимости от наличия или отсутствия систолической желудочковой дисфункции. Первый тип характеризуется симптомами сердечной недостаточности. Второе распознается развитием различной степени атриовентрикулярной блокады и тахиаритмиями.
Функция микроциркуляции признана фундаментальным аспектом в патофизиологии сердечно-сосудистых заболеваний. Выявление эндотелиальной дисфункции методами оценки микроциркуляторного русла рассматривается как маркер прогрессирования и прогностический маркер при различных состояниях, включая артериальную гипертензию, ишемическую болезнь сердца и сердечную недостаточность.
Влияние инфекции T. cruzi на сосудистую функцию оценивалось в предыдущих исследованиях, проведенных на животных с острой инфекцией. Предыдущие исследования у людей наблюдали сосуды среднего размера (плечевая артерия) у небольших групп пациентов, у большинства из которых не было сердечной дисфункции. Нет исследований, оценивающих микроциркуляцию у больных кардиальной формой болезни Шагаса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с кардиомиопатией Шагаса
Критерий исключения:
- диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с кардиомиопатией Шагаса
Оценка системной микрососудистой реактивности с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации Оценка плотности капилляров кожи с помощью видеокапилляроскопии
|
Оценка эндотелиально-зависимой микрососудистой реактивности и рекрутирования капилляров
|
|
контрольная группа
Оценка системной микрососудистой реактивности с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации Оценка плотности капилляров кожи с помощью видеокапилляроскопии
|
Оценка эндотелиально-зависимой микрососудистой реактивности и рекрутирования капилляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелийзависимая функция микрососудов кожи
Временное ограничение: 2 часа
|
системная микроваскулярная вазодилатация, индуцированная эндотелийзависимыми агентами
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелийзависимая плотность капилляров кожи
Временное ограничение: 1 час
|
раскрытие капилляров, вызванное постокклюзионной реактивной гиперемией
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .