Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris endothel funkció krónikus Chagas-betegségben szenvedő betegek egy csoportjában.

2020. augusztus 19. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Jelen tanulmány célja a Chagas-kór kardiális formájában szenvedő betegek egyetlen centrumú csoportjának mikrovaszkuláris endothel funkciójának értékelése, valamint összefüggések keresése a klinikai és laboratóriumi változókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Chagas-kór egy endemikus antropozoonózis Dél-Amerikában, amelyet a Trypamosoma cruzi protozoa okoz. Becslések szerint Dél-Amerikában 15-17 millió ember fertőződött meg ezzel a parazitával. A krónikus szakaszban a betegek 30-40%-ánál alakul ki a betegség szív- vagy bélrendszeri formája. A szívizom érintettsége két altípusra oszlik a szisztolés kamrai diszfunkció megléte vagy hiánya szerint. Az első típust a szívelégtelenség tünetei jellemzik. A másodikat az atrioventricularis blokád különböző fokú kialakulása és a tachyarrhythmiák ismerik el.

A mikrokeringés funkciója a szív- és érrendszeri betegségek patofiziológiájának alapvető szempontja. Az endothel diszfunkciónak a mikrovaszkulatúrát értékelő technikákkal történő azonosítása különböző állapotok progressziójának és prognosztikai markerének tekinthető, beleértve a magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget és a szívelégtelenséget.

A T. cruzi fertőzés érfunkcióra gyakorolt ​​hatását korábbi vizsgálatokban értékelték, akut fertőzésben szenvedő állatokon. Korábbi embereken végzett vizsgálatok közepes méretű ereket (artéria brachialis) figyeltek meg a betegek kis csoportjaiban, amelyek többségében nem volt szívműködési zavar. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a Chagas-kór kardiális formájában szenvedő betegek mikrokeringését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a mikrovaszkuláris endothel funkciót a Chagas-kór kardiális formájával rendelkező betegek egyetlen központjában a Rio de Janeiro-i Egészségügyi Minisztérium Nemzeti Kardiológiai Intézetében, Brazíliában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Chagas cardiomyopathiában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Chagas cardiomyopathiában szenvedő betegek
A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése lézeres foltos kontrasztos képalkotással A bőr kapillárissűrűségének értékelése videokapillaroszkópiával
Diagnosztikai vizsgálat: bőr lézeres foltos kontraszt képalkotás és videokapillaroszkópia
Az endothel-függő mikrovaszkuláris reaktivitás és a kapilláris toborzás értékelése
ellenőrző csoport
A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése lézeres foltos kontrasztos képalkotással A bőr kapillárissűrűségének értékelése videokapillaroszkópiával
Diagnosztikai vizsgálat: bőr lézeres foltos kontraszt képalkotás és videokapillaroszkópia
Az endothel-függő mikrovaszkuláris reaktivitás és a kapilláris toborzás értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-függő bőr mikrovaszkuláris funkciója
Időkeret: 2 óra
endothel-függő szerek által kiváltott szisztémás mikrovaszkuláris értágulat
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-függő bőrkapilláris sűrűség
Időkeret: 1 óra
kapilláris nyitás, amelyet az elzáródás utáni reaktív hiperémia okoz
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHAGASKASALTIBIRIÇÁ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chagas kardiomiopátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel