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Función Endotelial Microvascular en una Cohorte de Pacientes con la Forma Cardíaca de la Enfermedad de Chagas Crónica.

19 de agosto de 2020 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la función endotelial microvascular de una cohorte de un solo centro de pacientes con la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas y buscar asociaciones con variables clínicas y de laboratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Chagas es una antropozoonosis endémica de América del Sur, causada por el protozoo Trypamosoma cruzi. Se estima que entre 15 y 17 millones de personas están infectadas por el parásito en América del Sur. Durante la fase crónica, del 30 al 40% de los pacientes desarrollan las formas cardíaca o intestinal de la enfermedad. La afectación miocárdica se divide en dos subtipos, según la presencia o ausencia de disfunción ventricular sistólica. El primer tipo se caracteriza por síntomas de insuficiencia cardíaca. El segundo se reconoce por el desarrollo de diversos grados de bloqueo auriculoventricular y por taquiarritmias.

La función de la microcirculación es reconocida como un aspecto fundamental en la fisiopatología de las enfermedades cardiovasculares. La identificación de la disfunción endotelial mediante técnicas que evalúan la microvasculatura se considera tanto un marcador de progresión como de pronóstico en diversas afecciones, como la hipertensión, la cardiopatía coronaria y la insuficiencia cardíaca.

Los efectos de la infección por T. cruzi en la función vascular fueron evaluados en estudios previos, realizados en animales con infección aguda. Estudios previos en humanos observaron vasos de mediano tamaño (arteria braquial), en pequeños grupos de pacientes, la mayoría sin disfunción cardíaca. No hay estudios que evalúen la microcirculación de pacientes con la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la función endotelial microvascular de una cohorte de un solo centro de pacientes que presentan la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas en el Instituto Nacional de Cardiología, Ministerio de Salud, Río de Janeiro, Brasil.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con miocardiopatía chagásica

Criterio de exclusión:

  • diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con miocardiopatía chagásica
Evaluación de la reactividad microvascular sistémica mediante imágenes de contraste moteado con láser Evaluación de la densidad capilar de la piel mediante videocapilaroscopia
Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio y el reclutamiento capilar
grupo de control
Evaluación de la reactividad microvascular sistémica mediante imágenes de contraste moteado con láser Evaluación de la densidad capilar de la piel mediante videocapilaroscopia
Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio y el reclutamiento capilar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función microvascular de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 2 horas
vasodilatación microvascular sistémica inducida por agentes dependientes del endotelio
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad capilar de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 1 hora
apertura capilar inducida por hiperemia reactiva post-oclusiva
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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