- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524768
Función Endotelial Microvascular en una Cohorte de Pacientes con la Forma Cardíaca de la Enfermedad de Chagas Crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Chagas es una antropozoonosis endémica de América del Sur, causada por el protozoo Trypamosoma cruzi. Se estima que entre 15 y 17 millones de personas están infectadas por el parásito en América del Sur. Durante la fase crónica, del 30 al 40% de los pacientes desarrollan las formas cardíaca o intestinal de la enfermedad. La afectación miocárdica se divide en dos subtipos, según la presencia o ausencia de disfunción ventricular sistólica. El primer tipo se caracteriza por síntomas de insuficiencia cardíaca. El segundo se reconoce por el desarrollo de diversos grados de bloqueo auriculoventricular y por taquiarritmias.
La función de la microcirculación es reconocida como un aspecto fundamental en la fisiopatología de las enfermedades cardiovasculares. La identificación de la disfunción endotelial mediante técnicas que evalúan la microvasculatura se considera tanto un marcador de progresión como de pronóstico en diversas afecciones, como la hipertensión, la cardiopatía coronaria y la insuficiencia cardíaca.
Los efectos de la infección por T. cruzi en la función vascular fueron evaluados en estudios previos, realizados en animales con infección aguda. Estudios previos en humanos observaron vasos de mediano tamaño (arteria braquial), en pequeños grupos de pacientes, la mayoría sin disfunción cardíaca. No hay estudios que evalúen la microcirculación de pacientes con la forma cardíaca de la enfermedad de Chagas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con miocardiopatía chagásica
Criterio de exclusión:
- diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con miocardiopatía chagásica
Evaluación de la reactividad microvascular sistémica mediante imágenes de contraste moteado con láser Evaluación de la densidad capilar de la piel mediante videocapilaroscopia
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Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio y el reclutamiento capilar
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grupo de control
Evaluación de la reactividad microvascular sistémica mediante imágenes de contraste moteado con láser Evaluación de la densidad capilar de la piel mediante videocapilaroscopia
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Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio y el reclutamiento capilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función microvascular de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 2 horas
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vasodilatación microvascular sistémica inducida por agentes dependientes del endotelio
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad capilar de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 1 hora
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apertura capilar inducida por hiperemia reactiva post-oclusiva
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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