- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03524768
Microvasculaire endotheliale functie in een cohort van patiënten met de cardiale vorm van chronische ziekte van Chagas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Chagas is een endemische antropozoonose in Zuid-Amerika, veroorzaakt door de protozoa Trypamosoma cruzi. Naar schatting zijn tussen de 15 en 17 miljoen mensen in Zuid-Amerika besmet met de parasiet. Tijdens de chronische fase ontwikkelt 30 tot 40% van de patiënten de cardiale of intestinale vormen van de ziekte. De betrokkenheid van het myocard is verdeeld in twee subtypen, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van systolische ventriculaire disfunctie. Het eerste type wordt gekenmerkt door symptomen van hartfalen. De tweede wordt erkend door de ontwikkeling van verschillende graden van atrioventriculaire blokkade en door tachyaritmieën.
De microcirculatiefunctie wordt erkend als een fundamenteel aspect in de pathofysiologie van hart- en vaatziekten. De identificatie van endotheliale disfunctie door technieken die de microvasculatuur beoordelen, wordt beschouwd als zowel een progressie- als een prognostische marker bij verschillende aandoeningen, waaronder hypertensie, coronaire hartziekte en hartfalen.
De effecten van T. cruzi-infectie op de vasculaire functie werden geëvalueerd in eerdere onderzoeken, uitgevoerd bij dieren met een acute infectie. Eerdere studies bij mensen observeerden middelgrote vaten (armslagader), in kleine groepen patiënten, de meesten zonder hartdisfunctie. Er zijn geen studies die de microcirculatie evalueren van patiënten met de cardiale vorm van de ziekte van Chagas.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met Chagas-cardiomyopathie
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met Chagas-cardiomyopathie
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming Evaluatie van de capillaire dichtheid van de huid met behulp van videocapillaroscopie
|
Evaluatie van endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit en capillaire rekrutering
|
controlegroep
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming Evaluatie van de capillaire dichtheid van de huid met behulp van videocapillaroscopie
|
Evaluatie van endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit en capillaire rekrutering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endotheelafhankelijke microvasculaire huidfunctie
Tijdsspanne: Twee uur
|
systemische microvasculaire vasodilatatie geïnduceerd door endotheelafhankelijke middelen
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endotheelafhankelijke huidcapillaire dichtheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
capillaire opening geïnduceerd door post-occlusieve reactieve hyperemie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chagas Cardiomyopathie
-
Evandro Chagas Institute of Clinical ResearchNog niet aan het wervenChronische ziekte van ChagasBrazilië
-
Drugs for Neglected DiseasesVoltooidZiekte van Chagas (chronisch) nrsSpanje
-
Drugs for Neglected DiseasesEisai Co., Ltd.OnbekendChronische ziekte van Chagas, onbepaaldBolivia
-
Juan D. MayaWervingChronische ziekte van ChagasChili
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazVoltooidZiekte van Chagas (chronisch) met andere orgaanbetrokkenheidBolivia
-
Federal University of Minas GeraisVoltooidZiekte van Chagas | Oefentraining | CardiomyopathieBrazilië
-
Drugs for Neglected DiseasesOnbekendZiekte van Chagas | Trypanosomiasis, Zuid-Amerikaans | Zuid-Amerikaanse trypanosomiasis | Ziekte, ChagasBolivia
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteWervingChagas CardiomyopathieBrazilië
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresVoltooidChagas Cardiomyopathie | Ziekte van ChagasArgentinië
-
Fundación Cardioinfantil Instituto de CardiologíaInstituto de Corazón de BucaramangaOnbekendChagas CardiomyopathieColombia