Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microvasculaire endotheliale functie in een cohort van patiënten met de cardiale vorm van chronische ziekte van Chagas.

19 augustus 2020 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
De huidige studie heeft tot doel de microvasculaire endotheliale functie van een cohort van patiënten met de cardiale vorm van de ziekte van Chagas te evalueren en te zoeken naar associaties met klinische en laboratoriumvariabelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Chagas is een endemische antropozoonose in Zuid-Amerika, veroorzaakt door de protozoa Trypamosoma cruzi. Naar schatting zijn tussen de 15 en 17 miljoen mensen in Zuid-Amerika besmet met de parasiet. Tijdens de chronische fase ontwikkelt 30 tot 40% van de patiënten de cardiale of intestinale vormen van de ziekte. De betrokkenheid van het myocard is verdeeld in twee subtypen, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van systolische ventriculaire disfunctie. Het eerste type wordt gekenmerkt door symptomen van hartfalen. De tweede wordt erkend door de ontwikkeling van verschillende graden van atrioventriculaire blokkade en door tachyaritmieën.

De microcirculatiefunctie wordt erkend als een fundamenteel aspect in de pathofysiologie van hart- en vaatziekten. De identificatie van endotheliale disfunctie door technieken die de microvasculatuur beoordelen, wordt beschouwd als zowel een progressie- als een prognostische marker bij verschillende aandoeningen, waaronder hypertensie, coronaire hartziekte en hartfalen.

De effecten van T. cruzi-infectie op de vasculaire functie werden geëvalueerd in eerdere onderzoeken, uitgevoerd bij dieren met een acute infectie. Eerdere studies bij mensen observeerden middelgrote vaten (armslagader), in kleine groepen patiënten, de meesten zonder hartdisfunctie. Er zijn geen studies die de microcirculatie evalueren van patiënten met de cardiale vorm van de ziekte van Chagas.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie heeft tot doel de microvasculaire endotheliale functie te evalueren van een enkel centraal cohort van patiënten met de cardiale vorm van de ziekte van Chagas in het National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Rio de Janeiro, Brazilië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met Chagas-cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met Chagas-cardiomyopathie
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming Evaluatie van de capillaire dichtheid van de huid met behulp van videocapillaroscopie
Evaluatie van endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit en capillaire rekrutering
controlegroep
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming Evaluatie van de capillaire dichtheid van de huid met behulp van videocapillaroscopie
Evaluatie van endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit en capillaire rekrutering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelafhankelijke microvasculaire huidfunctie
Tijdsspanne: Twee uur
systemische microvasculaire vasodilatatie geïnduceerd door endotheelafhankelijke middelen
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelafhankelijke huidcapillaire dichtheid
Tijdsspanne: 1 uur
capillaire opening geïnduceerd door post-occlusieve reactieve hyperemie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chagas Cardiomyopathie

3
Abonneren