Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta potilaiden ryhmässä, joilla on krooninen Chagas-taudin sydänmuoto.

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Chagasin taudin sydänmuotoa sairastavien potilaiden yhden keskuskohortin mikroverisuonien endoteelitoimintaa ja etsiä assosiaatioita kliinisten ja laboratoriomuuttujien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chagasin tauti on endeeminen antropozoonoosi Etelä-Amerikassa, jonka aiheuttaa alkueläinTrypamosoma cruzi. Etelä-Amerikassa 15–17 miljoonan ihmisen arvioidaan saaneen loisen tartunnan. Kroonisen vaiheen aikana 30–40 %:lle potilaista kehittyy taudin sydän- tai suolistomuotoja. Sydänlihaksen osallisuus on jaettu kahteen alatyyppiin sen mukaan, onko systolinen kammiotoimintahäiriö vai ei. Ensimmäiselle tyypille on ominaista sydämen vajaatoiminnan oireet. Toinen tunnustetaan eriasteisen atrioventrikulaarisen salpauksen ja takyarytmioiden kehittymisenä.

Mikroverenkierto on tunnustettu keskeiseksi osatekijäksi sydän- ja verisuonisairauksien patofysiologiassa. Endoteelin toimintahäiriön tunnistamista mikrovaskulaarisuutta arvioivilla tekniikoilla pidetään sekä etenemis- että prognostisena merkkinä useissa eri olosuhteissa, mukaan lukien verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

T. cruzi -infektion vaikutuksia verisuonten toimintaan arvioitiin aikaisemmissa tutkimuksissa, jotka suoritettiin eläimillä, joilla oli akuutti infektio. Aiemmissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin keskikokoisia verisuonia (olkavarsivaltimo) pienissä potilasryhmissä, joista useimmat eivät kärsineet sydämen toimintahäiriöstä. Chagasin taudin sydänmuotoa sairastavien potilaiden mikroverenkiertoa ei ole arvioitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Chagasin taudin sydänmuotoa sairastavien potilaiden mikrovaskulaarista endoteelitoimintaa National Institute of Cardiologyssa, terveysministeriö, Rio de Janeiro, Brasilia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella Ihon kapillaaritiheyden arviointi videokapillaaroskopialla
Endoteeliriippuvaisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ja kapillaarirekrytoinnin arviointi
kontrolliryhmä
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella Ihon kapillaaritiheyden arviointi videokapillaaroskopialla
Endoteeliriippuvaisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ja kapillaarirekrytoinnin arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen ihon mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
endoteelistä riippuvaisten aineiden aiheuttama systeeminen mikrovaskulaarinen vasodilataatio
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen ihon kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 1 tunti
post-okklusiivisen reaktiivisen hyperemian aiheuttama kapillaarin avautuminen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin kardiomyopatia

3
Tilaa