- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03524768
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta potilaiden ryhmässä, joilla on krooninen Chagas-taudin sydänmuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chagasin tauti on endeeminen antropozoonoosi Etelä-Amerikassa, jonka aiheuttaa alkueläinTrypamosoma cruzi. Etelä-Amerikassa 15–17 miljoonan ihmisen arvioidaan saaneen loisen tartunnan. Kroonisen vaiheen aikana 30–40 %:lle potilaista kehittyy taudin sydän- tai suolistomuotoja. Sydänlihaksen osallisuus on jaettu kahteen alatyyppiin sen mukaan, onko systolinen kammiotoimintahäiriö vai ei. Ensimmäiselle tyypille on ominaista sydämen vajaatoiminnan oireet. Toinen tunnustetaan eriasteisen atrioventrikulaarisen salpauksen ja takyarytmioiden kehittymisenä.
Mikroverenkierto on tunnustettu keskeiseksi osatekijäksi sydän- ja verisuonisairauksien patofysiologiassa. Endoteelin toimintahäiriön tunnistamista mikrovaskulaarisuutta arvioivilla tekniikoilla pidetään sekä etenemis- että prognostisena merkkinä useissa eri olosuhteissa, mukaan lukien verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.
T. cruzi -infektion vaikutuksia verisuonten toimintaan arvioitiin aikaisemmissa tutkimuksissa, jotka suoritettiin eläimillä, joilla oli akuutti infektio. Aiemmissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin keskikokoisia verisuonia (olkavarsivaltimo) pienissä potilasryhmissä, joista useimmat eivät kärsineet sydämen toimintahäiriöstä. Chagasin taudin sydänmuotoa sairastavien potilaiden mikroverenkiertoa ei ole arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella Ihon kapillaaritiheyden arviointi videokapillaaroskopialla
|
Endoteeliriippuvaisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ja kapillaarirekrytoinnin arviointi
|
kontrolliryhmä
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella Ihon kapillaaritiheyden arviointi videokapillaaroskopialla
|
Endoteeliriippuvaisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ja kapillaarirekrytoinnin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelista riippuvainen ihon mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
endoteelistä riippuvaisten aineiden aiheuttama systeeminen mikrovaskulaarinen vasodilataatio
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelista riippuvainen ihon kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
post-okklusiivisen reaktiivisen hyperemian aiheuttama kapillaarin avautuminen
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chagasin kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
-
Drugs for Neglected DiseasesTuntematonChagasin tauti | Trypanosomiaasi, Eteläamerikka | Eteläamerikkalainen trypanosomiaasi | Sairaus, ChagasBolivia