- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03524768
Fonction endothéliale microvasculaire dans une cohorte de patients atteints de la forme cardiaque de la maladie de Chagas chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Chagas est une anthropozoonose endémique en Amérique du Sud, causée par le protozoaire Trypamosoma cruzi. On estime qu'entre 15 et 17 millions de personnes sont infectées par le parasite en Amérique du Sud. Au cours de la phase chronique, 30 à 40 % des patients développent les formes cardiaques ou intestinales de la maladie. L'atteinte myocardique est divisée en deux sous-types, selon la présence ou l'absence de dysfonction ventriculaire systolique. Le premier type est caractérisé par des symptômes d'insuffisance cardiaque. La seconde est reconnue par le développement de divers degrés de blocage auriculo-ventriculaire et par des tachyarythmies.
La fonction de la microcirculation est reconnue comme un aspect fondamental dans la physiopathologie des maladies cardiovasculaires. L'identification de la dysfonction endothéliale par des techniques qui évaluent la microvascularisation est considérée à la fois comme un marqueur de progression et de pronostic dans diverses conditions, notamment l'hypertension, les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque.
Les effets de l'infection à T. cruzi sur la fonction vasculaire ont été évalués dans des études antérieures, réalisées chez des animaux présentant une infection aiguë. Des études antérieures chez l'homme ont observé des vaisseaux de taille moyenne (artère brachiale), dans de petits groupes de patients, la plupart sans dysfonctionnement cardiaque. Il n'y a pas d'études évaluant la microcirculation des patients atteints de la forme cardiaque de la maladie de Chagas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une cardiomyopathie de Chagas
Critère d'exclusion:
- diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients présentant une cardiomyopathie de Chagas
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser Évaluation de la densité capillaire cutanée à l'aide de la vidéo-capillaroscopie
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Évaluation de la réactivité microvasculaire endothéliale dépendante et du recrutement capillaire
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groupe de contrôle
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser Évaluation de la densité capillaire cutanée à l'aide de la vidéo-capillaroscopie
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Évaluation de la réactivité microvasculaire endothéliale dépendante et du recrutement capillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium
Délai: 2 heures
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vasodilatation microvasculaire systémique induite par des agents endothélium-dépendants
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité capillaire cutanée dépendante de l'endothélium
Délai: 1 heure
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ouverture capillaire induite par l'hyperémie réactive post-occlusive
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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