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Fonction endothéliale microvasculaire dans une cohorte de patients atteints de la forme cardiaque de la maladie de Chagas chronique.

19 août 2020 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
La présente étude vise à évaluer la fonction endothéliale microvasculaire d'une cohorte de patients atteints de la forme cardiaque de la maladie de Chagas et à rechercher des associations avec des variables cliniques et de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Chagas est une anthropozoonose endémique en Amérique du Sud, causée par le protozoaire Trypamosoma cruzi. On estime qu'entre 15 et 17 millions de personnes sont infectées par le parasite en Amérique du Sud. Au cours de la phase chronique, 30 à 40 % des patients développent les formes cardiaques ou intestinales de la maladie. L'atteinte myocardique est divisée en deux sous-types, selon la présence ou l'absence de dysfonction ventriculaire systolique. Le premier type est caractérisé par des symptômes d'insuffisance cardiaque. La seconde est reconnue par le développement de divers degrés de blocage auriculo-ventriculaire et par des tachyarythmies.

La fonction de la microcirculation est reconnue comme un aspect fondamental dans la physiopathologie des maladies cardiovasculaires. L'identification de la dysfonction endothéliale par des techniques qui évaluent la microvascularisation est considérée à la fois comme un marqueur de progression et de pronostic dans diverses conditions, notamment l'hypertension, les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque.

Les effets de l'infection à T. cruzi sur la fonction vasculaire ont été évalués dans des études antérieures, réalisées chez des animaux présentant une infection aiguë. Des études antérieures chez l'homme ont observé des vaisseaux de taille moyenne (artère brachiale), dans de petits groupes de patients, la plupart sans dysfonctionnement cardiaque. Il n'y a pas d'études évaluant la microcirculation des patients atteints de la forme cardiaque de la maladie de Chagas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La présente étude vise à évaluer la fonction endothéliale microvasculaire d'une cohorte de patients présentant une forme cardiaque de la maladie de Chagas à l'Institut national de cardiologie, ministère de la Santé, Rio de Janeiro, Brésil

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une cardiomyopathie de Chagas

Critère d'exclusion:

  • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant une cardiomyopathie de Chagas
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser Évaluation de la densité capillaire cutanée à l'aide de la vidéo-capillaroscopie
Évaluation de la réactivité microvasculaire endothéliale dépendante et du recrutement capillaire
groupe de contrôle
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser Évaluation de la densité capillaire cutanée à l'aide de la vidéo-capillaroscopie
Évaluation de la réactivité microvasculaire endothéliale dépendante et du recrutement capillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium
Délai: 2 heures
vasodilatation microvasculaire systémique induite par des agents endothélium-dépendants
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité capillaire cutanée dépendante de l'endothélium
Délai: 1 heure
ouverture capillaire induite par l'hyperémie réactive post-occlusive
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2018

Première publication (Réel)

15 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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