Mikrovaskulární endoteliální funkce u kohorty pacientů s kardiální formou chronické Chagasovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chagasova choroba je endemická antropozoonóza v Jižní Americe způsobená prvokem Trypamosoma cruzi. Odhaduje se, že v Jižní Americe je tímto parazitem infikováno 15 až 17 milionů lidí. Během chronické fáze se u 30 až 40 % pacientů rozvine srdeční nebo střevní forma onemocnění. Postižení myokardu se dělí na dva podtypy podle přítomnosti nebo nepřítomnosti systolické komorové dysfunkce. První typ je charakterizován příznaky srdečního selhání. Druhý je potvrzen rozvojem různých stupňů atrioventrikulární blokády a tachyarytmií.
Mikrocirkulační funkce je uznávána jako základní aspekt v patofyziologii kardiovaskulárních onemocnění. Identifikace endoteliální dysfunkce technikami, které hodnotí mikrovaskulaturu, je považována za progresivní i prognostický marker u různých stavů, včetně hypertenze, ischemické choroby srdeční a srdečního selhání.
Účinky infekce T. cruzi na vaskulární funkci byly hodnoceny v předchozích studiích provedených na zvířatech s akutní infekcí. Předchozí studie na lidech pozorovaly středně velké cévy (brachiální tepna), u malých skupin pacientů, většinou bez srdeční dysfunkce. Neexistují žádné studie hodnotící mikrocirkulaci pacientů se srdeční formou Chagasovy choroby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s Chagasovou kardiomyopatií
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s Chagasovou kardiomyopatií
Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazení Hodnocení hustoty kožních kapilár pomocí videokapilaroskopie
|
Hodnocení endoteliálně závislé mikrovaskulární reaktivity a kapilárního doplňování
|
|
kontrolní skupina
Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazení Hodnocení hustoty kožních kapilár pomocí videokapilaroskopie
|
Hodnocení endoteliálně závislé mikrovaskulární reaktivity a kapilárního doplňování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární funkce kůže závislá na endotelu
Časové okno: 2 hodiny
|
systémová mikrovaskulární vazodilatace indukovaná látkami závislými na endotelu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kožních kapilár závislá na endotelu
Časové okno: 1 hodina
|
otevření kapilár vyvolané postokluzivní reaktivní hyperémií
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .