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Funzione endoteliale microvascolare in una coorte di pazienti con la forma cardiaca della malattia cronica di Chagas.

19 agosto 2020 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Il presente studio si propone di valutare la funzione endoteliale microvascolare di un singolo centro di coorte di pazienti con la forma cardiaca della malattia di Chagas e di cercare associazioni con variabili cliniche e di laboratorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Chagas è un'antropozoonosi endemica del Sud America, causata dal protozoo Trypamosoma cruzi. Si stima che tra i 15 ei 17 milioni di persone siano infettate dal parassita in Sud America. Durante la fase cronica, dal 30 al 40% dei pazienti sviluppa le forme cardiache o intestinali della malattia. L'interessamento miocardico si suddivide in due sottotipi, a seconda della presenza o assenza di disfunzione ventricolare sistolica. Il primo tipo è caratterizzato da sintomi di insufficienza cardiaca. Il secondo è riconosciuto dallo sviluppo di vari gradi di blocco atrioventricolare e da tachiaritmie.

La funzione del microcircolo è riconosciuta come un aspetto fondamentale nella fisiopatologia delle malattie cardiovascolari. L'identificazione della disfunzione endoteliale mediante tecniche che valutano la microvascolarizzazione è considerata sia un indicatore di progressione che prognostico in varie condizioni, tra cui ipertensione, malattia coronarica e insufficienza cardiaca.

Gli effetti dell'infezione da T. cruzi sulla funzione vascolare sono stati valutati in studi precedenti, condotti su animali con infezione acuta. Precedenti studi sull'uomo hanno osservato vasi di medie dimensioni (arteria brachiale), in piccoli gruppi di pazienti, la maggior parte senza disfunzione cardiaca. Non ci sono studi che valutino la microcircolazione dei pazienti con la forma cardiaca della malattia di Chagas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il presente studio mira a valutare la funzione endoteliale microvascolare di un singolo centro di coorte di pazienti che presentano la forma cardiaca della malattia di Chagas presso l'Istituto Nazionale di Cardiologia, Ministero della Salute, Rio de Janeiro, Brasile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cardiomiopatia di Chagas

Criteri di esclusione:

  • diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con cardiomiopatia di Chagas
Valutazione della reattività microvascolare sistemica mediante imaging con contrasto laser speckle Valutazione della densità capillare cutanea mediante video-capillaroscopia
Valutazione della reattività microvascolare endoteliale-dipendente e del reclutamento capillare
gruppo di controllo
Valutazione della reattività microvascolare sistemica mediante imaging con contrasto laser speckle Valutazione della densità capillare cutanea mediante video-capillaroscopia
Valutazione della reattività microvascolare endoteliale-dipendente e del reclutamento capillare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione microvascolare cutanea endotelio-dipendente
Lasso di tempo: 2 ore
vasodilatazione microvascolare sistemica indotta da agenti endotelio-dipendenti
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità capillare della pelle dipendente dall'endotelio
Lasso di tempo: 1 ora
apertura capillare indotta da iperemia reattiva post-occlusiva
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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