- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03524768
Funzione endoteliale microvascolare in una coorte di pazienti con la forma cardiaca della malattia cronica di Chagas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Chagas è un'antropozoonosi endemica del Sud America, causata dal protozoo Trypamosoma cruzi. Si stima che tra i 15 ei 17 milioni di persone siano infettate dal parassita in Sud America. Durante la fase cronica, dal 30 al 40% dei pazienti sviluppa le forme cardiache o intestinali della malattia. L'interessamento miocardico si suddivide in due sottotipi, a seconda della presenza o assenza di disfunzione ventricolare sistolica. Il primo tipo è caratterizzato da sintomi di insufficienza cardiaca. Il secondo è riconosciuto dallo sviluppo di vari gradi di blocco atrioventricolare e da tachiaritmie.
La funzione del microcircolo è riconosciuta come un aspetto fondamentale nella fisiopatologia delle malattie cardiovascolari. L'identificazione della disfunzione endoteliale mediante tecniche che valutano la microvascolarizzazione è considerata sia un indicatore di progressione che prognostico in varie condizioni, tra cui ipertensione, malattia coronarica e insufficienza cardiaca.
Gli effetti dell'infezione da T. cruzi sulla funzione vascolare sono stati valutati in studi precedenti, condotti su animali con infezione acuta. Precedenti studi sull'uomo hanno osservato vasi di medie dimensioni (arteria brachiale), in piccoli gruppi di pazienti, la maggior parte senza disfunzione cardiaca. Non ci sono studi che valutino la microcircolazione dei pazienti con la forma cardiaca della malattia di Chagas.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cardiomiopatia di Chagas
Criteri di esclusione:
- diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con cardiomiopatia di Chagas
Valutazione della reattività microvascolare sistemica mediante imaging con contrasto laser speckle Valutazione della densità capillare cutanea mediante video-capillaroscopia
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Valutazione della reattività microvascolare endoteliale-dipendente e del reclutamento capillare
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gruppo di controllo
Valutazione della reattività microvascolare sistemica mediante imaging con contrasto laser speckle Valutazione della densità capillare cutanea mediante video-capillaroscopia
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Valutazione della reattività microvascolare endoteliale-dipendente e del reclutamento capillare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione microvascolare cutanea endotelio-dipendente
Lasso di tempo: 2 ore
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vasodilatazione microvascolare sistemica indotta da agenti endotelio-dipendenti
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità capillare della pelle dipendente dall'endotelio
Lasso di tempo: 1 ora
|
apertura capillare indotta da iperemia reattiva post-occlusiva
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHAGASKASALTIBIRIÇÁ
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