- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03534271
Nøjagtigheden af smartphone-pulsoximetri hos patienter, der besøger et ambulant lungefunktionslaboratorium for en 6-minutters gåtest
25. maj 2023 opdateret af: Brady Scott, Rush University Medical Center
Det primære formål med denne forskning er at bestemme nøjagtigheden af smartphone-pulsoximetre til at detektere iltmætninger i blodet, episoder med desaturationer og hjertefrekvens ved at sammenligne resultater med et Masimo©-pulsoximeter af hospitalskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøger et lungefunktionslaboratorium til 6 minutters gangtest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant
- 18 år og ældre
- Besøger lungefunktionslaboratoriet på Rush University Medical Center for en 6-minutters gåtest, der accepterer at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Højt blodtryk over 180/90 mm Hg eller tryk under 70/50 mm Hg
- Svimmel, svimmel eller har svær hovedpine på tidspunktet for tilmelding
- SpO2 på eller under 85 % på supplerende ilt
- På ilt større end 4 liter i minuttet
- Gangproblemer, der kan resultere i et fald eller patientens gåture med en rollator, og som ikke tog enheden med til dette besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af smartphone-pulsoximetre
Tidsramme: umiddelbart efter 6 minutters gangtest
|
Nøjagtighed af smartphone pulsoximeter efter 6 minutters gang Posttest SpO2 %
|
umiddelbart efter 6 minutters gangtest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18022702
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .