- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534271
L'accuratezza della pulsossimetria da smartphone nei pazienti che visitano un laboratorio di funzionalità polmonare ambulatoriale per un test del cammino di 6 minuti
25 maggio 2023 aggiornato da: Brady Scott, Rush University Medical Center
Lo scopo principale di questa ricerca è determinare l'accuratezza dei pulsossimetri per smartphone nel rilevare la saturazione di ossigeno nel sangue, gli episodi di desaturazione e la frequenza cardiaca confrontando i risultati con un pulsossimetro di livello ospedaliero Masimo©.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che visitano un laboratorio di funzionalità polmonare per il test del cammino di 6 minuti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatorio
- 18 anni e oltre
- Visitare il laboratorio di funzionalità polmonare presso il Rush University Medical Center per un test del cammino di 6 minuti che accetta di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Sotto l'età di 18 anni
- Pressione sanguigna alta superiore a 180/90 mm Hg o pressione inferiore a 70/50 mm Hg
- Vertigini, stordimento o forti mal di testa al momento dell'arruolamento
- SpO2 pari o inferiore all'85% con ossigeno supplementare
- Con ossigeno superiore a 4 litri al minuto
- Problemi di deambulazione che possono provocare una caduta o il paziente cammina con un deambulatore e non ha portato il dispositivo a questa visita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione dei pulsossimetri per smartphone
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
|
Precisione del pulsossimetro dello smartphone dopo 6 minuti di cammino Posttest SpO2 %
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immediatamente dopo il test del cammino di 6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18022702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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