- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03534271
La précision de l'oxymétrie de pouls sur smartphone chez les patients visitant un laboratoire de fonction pulmonaire ambulatoire pour un test de marche de 6 minutes
25 mai 2023 mis à jour par: Brady Scott, Rush University Medical Center
L'objectif principal de cette recherche est de déterminer la précision des oxymètres de pouls pour smartphone dans la détection des saturations en oxygène du sang, des épisodes de désaturation et de la fréquence cardiaque en comparant les résultats à un oxymètre de pouls de qualité hospitalière Masimo©.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients visitant un laboratoire de fonction pulmonaire pour un test de marche de 6 minutes
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire
- 18 ans et plus
- Visiter le laboratoire de fonction pulmonaire du Rush University Medical Center pour un test de marche de 6 minutes qui accepte de participer.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Hypertension artérielle supérieure à 180/90 mm Hg ou pression inférieure à 70/50 mm Hg
- Des étourdissements, des étourdissements ou des maux de tête sévères au moment de l'inscription
- SpO2 égale ou inférieure à 85 % avec de l'oxygène supplémentaire
- Sur oxygène supérieur à 4 litres par minute
- Problèmes de démarche pouvant entraîner une chute ou le patient marche avec un déambulateur et n'a pas apporté l'appareil à cette visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision des oxymètres de pouls pour smartphone
Délai: immédiatement après le test de marche de 6 minutes
|
Précision de l'oxymètre de pouls du smartphone après 6 minutes de marche Posttest SpO2 %
|
immédiatement après le test de marche de 6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18022702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .