- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03534271
De nauwkeurigheid van smartphonepulsoximetrie bij patiënten die een poliklinisch longfunctielaboratorium bezoeken voor een 6 minuten durende looptest
25 mei 2023 bijgewerkt door: Brady Scott, Rush University Medical Center
Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de nauwkeurigheid van smartphone-pulsoximeters bij het detecteren van zuurstofverzadigingen in het bloed, episoden van desaturatie en hartslag door de resultaten te vergelijken met een Masimo©-pulsoximeter van ziekenhuiskwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een longfunctielaboratorium bezoeken voor een looptest van 6 minuten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ambulant
- 18 jaar en ouder
- Een bezoek aan het longfunctielaboratorium van het Rush University Medical Center voor een looptest van 6 minuten die ermee instemt deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Hoge bloeddruk boven 180/90 mm Hg of druk onder 70/50 mm Hg
- Duizelig, licht in het hoofd of ernstige hoofdpijn op het moment van inschrijving
- SpO2 op of onder 85% met aanvullende zuurstof
- Op zuurstof meer dan 4 liter per minuut
- Loopproblemen die kunnen leiden tot een val of patiënt loopt met een rollator en bracht het apparaat niet mee naar dit bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van smartphone-pulsoximeters
Tijdsspanne: onmiddellijk na de 6 minuten looptest
|
Nauwkeurigheid van smartphone-pulsoximeter na 6 minuten lopen Posttest SpO2 %
|
onmiddellijk na de 6 minuten looptest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18022702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .